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賽諾菲CEO白理惟出席國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會

2019-03-29 10:08

北京2019年3月29日 /美通社/ -- 在3月26日舉行的2019國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會 (IPIF) 上,賽諾菲首席執(zhí)行官白理惟 (Olivier Brandicourt) 做了主旨演講。

賽諾菲首席執(zhí)行官白理惟出席2019國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會
賽諾菲首席執(zhí)行官白理惟出席2019國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會

白理惟對近期中國出臺的一系列政策和醫(yī)療改革表示歡迎。“從2000年到2016年,中國有關(guān)部門共批準(zhǔn)了約100種新藥上市,就在剛剛過去的2018年,中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了48種藥物,幾乎與歐洲藥品管理局或美國食品和藥物管理局每年批準(zhǔn)的藥物數(shù)量齊平。更重要的是,這些數(shù)字意味著數(shù)百萬中國患者能用上前沿的創(chuàng)新藥物進(jìn)行治療,例如腫瘤、罕見病和傳染病等疾病領(lǐng)域的藥物?!?/p>

賽諾菲首席執(zhí)行官白理惟呼吁加快國際合作支持中國世界級創(chuàng)新
賽諾菲首席執(zhí)行官白理惟呼吁加快國際合作支持中國世界級創(chuàng)新

白理惟還贊揚中國政府在全球醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中扮演的日益重要的角色。他強調(diào):“由于創(chuàng)新藥物的開發(fā)已成為一項全球性的、甚至更為復(fù)雜的努力,那種碎片化的、各國各自為政的方法已不再可行。我堅信國際間合作是未來為中國患者推動世界級創(chuàng)新的重要因素?!?/span>

對于中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向,白理惟提出了5項建議:提供全程護理、采用醫(yī)療技術(shù)評估、改善采購體系、轉(zhuǎn)向基層醫(yī)療和預(yù)防為主,發(fā)展補充醫(yī)療保險等建議。

國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會(IPIF)是由中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)發(fā)起的兩年一次的國際會議,旨在打造中國醫(yī)療健康創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)者之間的高層對話和協(xié)作平臺,以加速中國的世界級創(chuàng)新、更好地滿足全球患者需求的共同目標(biāo)。在本屆大會上,來自政府、企業(yè)界、學(xué)術(shù)界和非營利組織的400多名中外專家呼吁采取聯(lián)合行動,加速中國的世界級創(chuàng)新,以拯救全球患者的生命、改善他們的生活。

賽諾菲首席執(zhí)行官2019326日第二屆國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會發(fā)言綱要

我非常高興今天能和大家相聚北京,參加第二屆國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會。

今天,我以三重身份在這里發(fā)言:既是賽諾菲的首席執(zhí)行官,也同樣代表兩大行業(yè)協(xié)會 -- 美國藥物研究和制造商管理委員會、以及歐洲制藥工業(yè)和協(xié)會聯(lián)合會。

兩年前,也就是2017年3月,我有幸出席了第一屆國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會。

就在首屆論壇召開前的幾個月,中國政府發(fā)布了“健康中國2030”藍(lán)圖,其中提出了非常明確的目標(biāo):激發(fā)中國醫(yī)療改革的新動力。

兩年后,我們可以清楚地看到,“健康中國”的愿景正在形成;對中國政府在整個醫(yī)療健康體系中實施創(chuàng)新政策方面取得的巨大進(jìn)展,我深表贊賞。

中國醫(yī)改深化發(fā)展

近期中國出臺了一系列政策以加強對創(chuàng)新藥物的審評審批。

這一點可以用數(shù)字充分說明:從2000年到2016年,中國有關(guān)部門共批準(zhǔn)了約100種新藥上市。就在剛剛過去的2018年,中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了48種藥物,幾乎與歐洲藥品管理局或美國食品和藥物管理局每年批準(zhǔn)的藥物數(shù)量齊平。

更重要的是,這些數(shù)字意味著數(shù)百萬中國患者能用上前沿的創(chuàng)新藥物進(jìn)行治療,例如腫瘤、罕見病和傳染病等疾病領(lǐng)域的藥物。

去年中國在重大體制改革方面的舉措也同樣令人印象深刻。

國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局的成立使職能更清晰、可預(yù)見性更強,同時并沒有減緩改革的步伐,非常值得稱道。

統(tǒng)籌健康政策,加強國際合作

那么改革獲得成功的關(guān)鍵因素有哪些呢?首先,政府能夠持續(xù)一貫地推進(jìn)健康政策的起草、通過和實施,這是中國能夠快速趕上其它發(fā)達(dá)經(jīng)濟體的重要因素之一。

中國政府把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位、并在“健康中國2030”的框架下制定醫(yī)改議程,向世界展示了健康產(chǎn)業(yè)對于一個國家經(jīng)濟發(fā)展的重要戰(zhàn)略意義。

這方面的例子之一是政府在加強知識產(chǎn)權(quán)和報銷體系方面做出的努力。

正如美國 FDA 前幕僚長 Susan Winkler 所說,一貫、穩(wěn)定的政策和達(dá)到國際頂尖水平的改革最終將惠及患者,并推動中國參與全球生物制藥創(chuàng)新。

在這一系列雄心勃勃的醫(yī)療改革之外,我還想特別贊揚中國政府在全球醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中扮演的日益重要的角色。

在全球?qū)用?,我們正在?jīng)歷一場醫(yī)療保健方面的巨大變革。二三十年前我們在基因藥物、免疫學(xué)和新一代生物制劑方面所做的基礎(chǔ)性工作,已經(jīng)結(jié)出碩果。

這個新的醫(yī)藥時代還剛剛起步,各國的監(jiān)管體系必須跟上科學(xué)發(fā)現(xiàn)的步伐和方向。

由于創(chuàng)新藥物的開發(fā)已成為一項全球性的、甚至更為復(fù)雜的努力,那種碎片化的、各國各自為政的方法已不再可行。

從這個角度來說,中國于2018年加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)的管理委員會,是中國監(jiān)管框架現(xiàn)代化的重要一步,也是將其納入新一輪醫(yī)療創(chuàng)新的重要一步。

今天,我要通過這次會議強調(diào),作為醫(yī)藥行業(yè),我們完全支持中國在實施 ICH 指導(dǎo)方針方面的努力。

中國監(jiān)管改革:成就與挑戰(zhàn)

中國的監(jiān)管體制改革獲得了哪些成就?又遇到了哪些挑戰(zhàn)呢?

盡管中國的 ICH 會員資格還相對較新,我們已經(jīng)注意到它在藥物技術(shù)審查和審批方面的加速,證明與國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)融合已經(jīng)成為中國向其人口提供一流醫(yī)療保健的重要戰(zhàn)略之一。

例如,國家藥監(jiān)局之前發(fā)布了藥物臨床試驗審評審批程序的“60天”新規(guī),以及《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》,從而向前邁出了重要一步,使跨國制藥公司能夠參與到中國的發(fā)展計劃中。

當(dāng)然,這些促進(jìn)中國醫(yī)藥發(fā)展與全球同步的努力還會受制于一些其他問題……例如在臨床試驗核查和《中國藥典》等方面,監(jiān)管改革還需要與國際慣例保持一致。

特別是臨床試驗數(shù)據(jù)的核查,仍然是中國在縮短總體審查時間方面的關(guān)鍵瓶頸。

如果我們都希望加速藥物開發(fā),我們必須攜手共同面對這些問題。

作為醫(yī)藥行業(yè),我們也熱切希望與本地利益相關(guān)方建立合作關(guān)系,互相學(xué)習(xí),促進(jìn)分享。由于我今天在北京,我就舉一個北京的例子:比如美國藥物研究和制造商管理委員會與北京大學(xué)的合作。

他們攜手其他合作伙伴,共同建立了一個亞太經(jīng)合組織監(jiān)管科學(xué)卓越中心。這個平臺使得我們能夠開展跨區(qū)域臨床試驗和臨床實踐的培訓(xùn)項目。很快,我們將擴展此項目,納入藥物警戒和安全報告的國際準(zhǔn)則。

展望未來,五項建議

那么未來又有哪些挑戰(zhàn)呢?

就像我稍早時提到的那樣,在今后的幾年里,中國是否能夠成功地將世界級創(chuàng)新藥物帶給患者,很大程度上取決于它能夠多快地調(diào)整適應(yīng)、并對標(biāo)現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)。

我想提供幾點建議。首先,我們擁有成功的慢性病治療策略,我們了解患者希望獲得哪些醫(yī)療服務(wù),也知道他們很難在正確的時間找到正確的醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商。提供全程護理能夠減少醫(yī)療服務(wù)過程中混亂、重復(fù)、延遲及差距。通過減少低效率事件的發(fā)生,全程護理可以為患者帶來更好的治療結(jié)果,并且節(jié)省治療費用。

其次,采用醫(yī)療技術(shù)評估,為專家提供現(xiàn)實世界證據(jù)數(shù)據(jù),利用我們創(chuàng)新的技術(shù),都將有助于我們創(chuàng)建基于價值的醫(yī)療服務(wù),從而建立起更高效的醫(yī)療體系。

第三,我們應(yīng)繼續(xù)聯(lián)手改善采購體系,更多地采購針對慢性疾病的現(xiàn)有高品質(zhì)藥物,包括基因和細(xì)胞療法、數(shù)字健康解決方案等創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)。

第四,我們應(yīng)繼續(xù)將重點從以急性病、醫(yī)院治療為主的模式轉(zhuǎn)向以基層醫(yī)療和預(yù)防為主的模式。

第五,通過發(fā)展補充醫(yī)療保險,開發(fā)創(chuàng)新解決方案,為無力承受醫(yī)療費用的患者減輕負(fù)擔(dān)。為了發(fā)展補充醫(yī)療保險,應(yīng)確保各省基本醫(yī)療保險體系的一致性。

綜上所述,在過去30年中,我在生物制藥行業(yè)的經(jīng)驗教會我一點:在醫(yī)療系統(tǒng)中,沒有哪一方能夠獨立解決系統(tǒng)內(nèi)部所固有的復(fù)雜命題,無論是政府、監(jiān)管機構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商、保險機構(gòu)還是行業(yè)。

展望未來,我們成功的關(guān)鍵在很大程度上,取決于我們協(xié)調(diào)和分享經(jīng)驗教訓(xùn)的能力,以及作為一個全球社區(qū)一起前進(jìn)的能力。

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關(guān)于賽諾菲

賽諾菲致力于幫助人們應(yīng)對健康挑戰(zhàn)。我們是一家全球生物制藥公司,專注人類健康。我們用疫苗預(yù)防疾病,提供創(chuàng)新的治療方案減輕病痛和困擾。我們助力罹患罕見病的極少數(shù)人,也支持長期受慢性病困擾的千萬患者。

賽諾菲共有10萬余名員工,遍及100多個國家,致力于將科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為醫(yī)療健康解決方案。

Sanofi, Empowering Life. 賽諾菲,讓生命綻放。

關(guān)于賽諾菲中國

賽諾菲于1982年進(jìn)入中國,總部位于上海,業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費者保健。集團在北京、天津、沈陽、濟南、杭州、南京、武漢、成都、廣州、福州和烏魯木齊共設(shè)有11個區(qū)域辦公室,并在北京、杭州和深圳建有三家生產(chǎn)基地。賽諾菲在中國約有9,600名員工。

賽諾菲在上海設(shè)有中國研發(fā)中心和亞太研發(fā)總部,在成都設(shè)有全球研發(fā)運營中心,并在蘇州設(shè)有全球研究院。我們的研發(fā)專注于中國與全球的高發(fā)疾病,如腫瘤、免疫類疾病、代謝性疾病等。

如需了解更多信息,請訪問www.sanofi.cn,或關(guān)注“賽諾菲中國”微信公眾號。                                                                                                                                         

賽諾菲前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括預(yù)測和估計及基本假設(shè),對于公司未來計劃、目的、意圖的陳述,對未來財務(wù)狀況、事件、運營、服務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)和潛力的展望,以及關(guān)于未來業(yè)績表現(xiàn)的陳述。通??梢岳弥T如“期望”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃”等詞語,以及類似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性,投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險和不確定性因素,其中許多難以預(yù)測且通常不被賽諾菲所控制,這可能導(dǎo)致實際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測的信息存在重大差異。這些風(fēng)險和不確定因素主要包括研究和開發(fā)中固有的不確定因素,未來的臨床數(shù)據(jù)和分析,包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析,監(jiān)管當(dāng)局的決定,例如美國食品及藥物管理局或歐洲藥品管理局關(guān)于是否及何時批準(zhǔn)任何藥品、醫(yī)療器械或可能備案用于候選產(chǎn)品的生物用品上市的決定,以及這些機構(gòu)關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識和其他可能影響此類候選產(chǎn)品的可用性及商業(yè)潛力等事宜的決定,獲得批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品不能保證肯定獲得商業(yè)成功,未來替代性療法的獲批及其商業(yè)上的成功,集團受惠于外部增長機會的能力,匯率變化趨勢與普遍利率,成本控制政策及由此帶來的結(jié)果,已發(fā)行股份的平均數(shù)以及賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會(SEC)和法國金融市場管理局(AMF)的報告中已作討論或明確的部分,其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告(截止日期20171231日)中的“危險因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規(guī)定,賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。

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消息來源:賽諾菲