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【2024 ASH】七連冠！耐立克攜多項研究第七次入選，其中1項獲口頭報告

2024-11-06 14:07

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年11月6日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克）有多項臨床進展獲選第66屆美國血液學(xué)會（American Society of Hematology，ASH）年會，其中1項獲口頭報告。這是該品種的臨床進展連續(xù)第7年入選ASH年會口頭報告，充分體現(xiàn)國際血液學(xué)界對其療效和安全性的認(rèn)可。值得一提的是，今年，公司四個品種（耐立克、APG-2575、APG-2449、APG-5918）有多項臨床和臨床前進展入選ASH年會展示及報告，并獲兩項口頭報告。

耐立克是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的全球?qū)用鎎est-in-class潛力藥物，為中國首個獲批上市的第三代BCR:ABL抑制劑，該品種在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥和信達生物共同負(fù)責(zé)。公司將在此次ASH年會上，口頭報告其用于慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）患者二線治療的研究最新進展，該研究主要研究者為武漢協(xié)和醫(yī)院黎緯明教授。此外，耐立克海外臨床研究的最新進展、以及該品種聯(lián)合公司另一重磅品種Bcl-2抑制劑APG-2575（lisaftoclax）治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL）兒童患者的研究數(shù)據(jù)也將以壁報展示形式公布。

一年一度的ASH年會是全球血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國際學(xué)術(shù)盛會之一，全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第66屆ASH年會將于當(dāng)?shù)貢r間2024年12月7日至10日間在美國圣地亞哥以線下結(jié)合線上的形式舉行。

亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示："今年將是耐立克連續(xù)第7年在ASH年會上展示最新臨床進展，又一次刷新其口頭報告連續(xù)入選記錄，體現(xiàn)了國際血液學(xué)界對耐立克這一全球?qū)用鎎est-in-class潛力藥物的巨大認(rèn)可。此外，今年，公司四個重點品種有多項進展入選ASH年會展示及報告，充分顯現(xiàn)了公司的全球創(chuàng)新和開發(fā)實力。我們期待在后續(xù)會議期間與大家分享相關(guān)研究的詳實數(shù)據(jù)。未來，亞盛醫(yī)藥將進一步加速推進臨床開發(fā)，早日為患者帶來更多治療選擇。"

ASH 2024亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)研究一覽：

展示形式 

品種

摘要標(biāo)題

編號 

口頭報告

奧雷巴替尼

（HQP1351）

Olverembatinib as Second-Line (2L) Therapy in Patients
(pts) with Chronic Phase-Chronic Myeloid Leukemia (CP-
CML)

奧雷巴替尼用于慢性期慢性髓細胞白血?。–P-CML）患
者的二線治療

480

APG-2575

（Lisaftoclax）

Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Novel Therapeutic
Regimens in Patients (pts) with Relapsed or Refractory
Multiple Myeloma (R/R MM) or Immunoglobulin Light-
Chain (AL) Amyloidosis

Lisaftoclax（APG-2575）聯(lián)合新型治療方案用于復(fù)發(fā)/難
治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）或免疫球蛋白輕鏈
（AL）淀粉樣變性患者（pts）

1022

壁報展示

奧雷巴替尼

（HQP1351）

Olverembatinib (HQP1351) Overcomes

Resistance/Intolerance to Asciminib and Ponatinib in
Patients (pts) with Heavily Pretreated Chronic-Phase
Chronic Myeloid Leukemia (CP CML): A 1.5-Year Follow-up
Update with Comprehensive Exposure-Response (E-R)
Analyses

奧雷巴替尼（HQP1351）可克服經(jīng)深度治療的慢性期慢
性髓細胞白血?。–P CML）患者對Asciminib和
Ponatinib的耐藥/不耐受：來自1.5年隨訪的最新數(shù)據(jù)及
綜合暴露-反應(yīng)（E-R）分析

3151

APG-2575

（Lisaftoclax）

Lisaftoclax (APG-2575) Demonstrates Activity and Safety
When Given with Accelerated Ramp-up and then Combined
with Acalabrutinib or Rituximab in Patients (pts) with
Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic
Lymphoma (CLL/SLL), Including Those with Prior Exposure
to Venetoclax

Lisaftoclax（APG-2575）在快速劑量遞增給藥后與阿可替
尼或利妥昔單抗聯(lián)合治療在慢性淋巴細胞白血病/小淋
巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的安全性和抗腫瘤活
性，包括既往接受維奈克拉治療的患者

4614

APG-2575

（Lisaftoclax）

Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor, in
Combination with Azacitidine in Treatment of Patients with
Myelodysplastic Syndrome (MDS)

新型Bcl-2抑制劑Lisaftoclax（APG-2575）聯(lián)合阿扎胞苷
治療骨髓增生異常綜合征（MDS）

3202

奧雷巴替尼

+

APG-2575

Safety and Efficacy of Olverembatinib (HQP1351) Combined
with Lisaftoclax (APG-2575) in Children and Adolescents
with Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome–
Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R Ph+ ALL): First
Report from a Phase 1 Study

奧雷巴替尼（HQP1351）聯(lián)合Lisaftoclax（APG-2575）
治療復(fù)發(fā)/難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≧/R Ph+ ALL）
兒童及青少年患者的安全性和療性：一
項I期臨床研究的首次報告。

1443

奧雷巴替尼

（HQP1351）

A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of
Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1
Rearrangement

一項評估奧雷巴替尼治療攜帶FGFR1基因重排的髓細
胞/淋巴細胞腫瘤的II期臨床研究

1781

奧雷巴替尼

（HQP1351）

Olverembatinib 30 Mg Versus 40 Mg Every Other Day
(QOD) in Patients with Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)
Resistant or Intolerant Chronic-Phase Chronic Myeloid
Leukemia (CML-CP): A Multi-Center Propensity Score-
Matched Analysis

隔天一次（QOD）30mg較QOD 40mg奧雷巴替尼治
療酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥或不耐受的慢性期
慢性髓細胞白血?。–ML-CP）患者：一項多中心傾向
得分匹配分析

4529

奧雷巴替尼

（HQP1351）

Combination of Olverembatinib and VP Regimen for
Newly Diagnosed Adult Philadelphia Chromosome-
Positive Acute Lymphoblastic Leukemia

奧雷巴替尼聯(lián)合VP方案治療新診斷的費城染色體陽
性急性淋巴細胞白血病成人患者

1449

奧雷巴替尼

（HQP1351）

Olverembatinib-Therapy in Patients with Accelerated-
Phase Chronic Myeloid Leukaemia: A Multi-Centre
Retrospective Study from China

奧雷巴替尼治療加速期慢性髓細胞白血病：一項在中
國開展的多中心回顧性研究

1767

奧雷巴替尼

（HQP1351）

Olverembatinib-Based Therapy in Patients with
Philadelphia Chromosome-Positive Acute Leukemia: A
Multi-Centre Retrospective Study from China

基于奧雷巴替尼療法治療費城染色體陽性急性白血
?。阂豁椩谥袊_展的多中心回顧性研究

4528

APG-2575

+

APG-2449

APG-2449, a Novel Focal Adhesion Kinase (FAK) Inhibitor,
Exhibits Antileukemic Activity and Enhances Lisaftoclax
(APG-2575)-Induced Apoptosis in Acute Myeloid Leukemia
(AML)

新型局灶性黏附激酶（FAK）抑制劑APG-2449在急性髓
系白血?。ˋML）中顯示了抗白血病活性并強化了由
Lisaftoclax（APG-2575）誘導(dǎo)的細胞凋亡

4150

APG-5918

Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-
5918 Demonstrates Robust Antitumor Activity in Preclinical
Models of T-Cell Lymphomas (TCLs)

胚胎外胚層發(fā)育蛋白（EED）抑制劑APG-5918在T細胞
淋巴瘤（TCL）臨床前模型中顯示了強效的抗腫瘤活性

1415

在線發(fā)布

奧雷巴替尼

+

APG-2575

Olverembatinib (HQP1351) in Combination with Lisaftoclax
Overcomes Venetoclax Resistance in Preclinical Model of
Acute Myeloid Leukemia (AML)

奧雷巴替尼（HQP1351）聯(lián)合Lisaftoclax（APG-2575）
可在急性髓系白血?。ˋML）臨床前模型中克服
Venetoclax耐藥

5777

 

耐立克入選2024 ASH年會的主要研究摘要如下：（APG-2575入選ASH年會的摘要詳細信息參見同期發(fā)布的另一篇新聞稿）

口頭報告

Olverembatinib as Second-Line (2L) Therapy in Patients (pts) with Chronic Phase-Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML)
奧雷巴替尼用于慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）患者的二線治療

展示形式：口頭報告

摘要編號：480

分會場：632. 慢性髓細胞白血?。盒滦退幬锏呐R床應(yīng)用

報告時間：

2024年12月8日，星期日，上午9:30 - 11:00（美國西部時間）
2024年12月9日，星期一；凌晨1:30 – 3:30（北京時間）

第一作者：武漢協(xié)和醫(yī)院 黎緯明教授

核心要點：

研究背景：奧雷巴替尼是第三代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在耐藥和（或）不耐受至少2種TKI或伴有T315I突變的CML患者中顯示出突出的療效和良好的安全性。本研究旨在評估奧雷巴替尼二線治療無T315I突變的CP-CML患者的療效和安全性。

研究介紹：這是一項針對既往使用過一種TKI治療后耐藥或不耐受（包括伊馬替尼、氟馬替尼、尼洛替尼及達沙替尼等）的CML-CP患者的開放性、單臂、多中心臨床研究，旨在評估隔日口服40mg奧雷巴替尼在一種TKI治療耐藥/不耐受的非T315I 突變CML-CP患者中的療效、安全性及患者生活質(zhì)量。

入組患者和研究方法： 截至2024年7月29日，共入組非T315I 突變的CML-CP 患者42例。奧雷巴替尼采用隔日給藥（QOD）的方式，28天為一個周期。

療效數(shù)據(jù)：

  • 截至2024年7月29日，33例（78.6%）患者接受了至少1次療效評估，28例（66.7%）接受了至少2次療效評估，23例（54.8%）接受了至少3次療效評估。3例患者尚未進行首次療效評估。
  • 至截止日期，75.0%（24/32）的患者獲完全細胞遺傳學(xué)反應(yīng)（CCyR），40.6%（13/32）獲主要分子學(xué)反應(yīng)（MMR）。第6、9、12、18個周期評估的CCyR率和MMR率分別為53.4%和28.6%、64.8%和32.5%、69.1%和32.5%、77.7%和43.9%，提示療效隨用藥時間延長而改善。
  • 在32例療效可評估的患者中，有23例曾以第二代TKI作為一線治療，其中19例（82.68%）獲CCyR，10例（43.5%）獲MMR；在既往接受伊馬替尼治療的9例患者中，5例獲CCyR（55.6%)，3例獲MMR（33.3%）。

安全性數(shù)據(jù)：中位（區(qū)間）治療時間16.0（1 ~ 18）個月。共有37例（88.1%）患者發(fā)生了任何級別的治療相關(guān)不良事件（TRAEs），其中19例（45.2%）發(fā)生了≥3級TRAEs，5例（11.9%）發(fā)生了與奧雷巴替尼相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAEs）。非血液學(xué)TRAEs包括皮膚色素沉著（38.1%）、高尿酸血癥（23.8%）和肌酸磷酸激酶升高（21.4%）。TRAE多為1 ~ 2級?！?級血液學(xué)不良反應(yīng)包括血小板減少（38.1%）、中性粒細胞減少（21.4%）和貧血（7.1%）。與奧雷巴替尼可能相關(guān)的任何級別心血管事件包括高血壓（4.8%）和房性心動過速（2.4%），所有這些事件均為1級或2級。奧雷巴替尼相關(guān)SAEs包括血小板計數(shù)減少（7.1%）、貧血、骨髓抑制和發(fā)熱（各2.4%）。無死亡報告。

結(jié)論：奧雷巴替尼可能為二線CP-CML患者提供一種安全有效的治療選擇，尤其是對于一線使用二代TKIs治療失敗的患者。

壁報展示：

Olverembatinib (HQP1351) Overcomes Resistance/Intolerance to Asciminib and Ponatinib in Patients (pts) with Heavily Pretreated Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP CML): A 1.5-Year Follow-up Update with Comprehensive Exposure-Response (E-R) Analyses 
奧雷巴替尼（HQP1351）可克服經(jīng)深度治療的慢性期慢性髓細胞白血?。?/b>CP CML）患者對Asciminib和Ponatinib的耐藥/不耐受：來自1.5年隨訪的最新數(shù)據(jù)及綜合暴露-反應(yīng)（E-R）分析

展示形式：壁報展示

摘要編號：3151

分會場：632. 慢性髓細胞白血病：臨床及流行病學(xué)研究：壁報展示II

報告時間：

2024年12月8日，星期日，下午6:00 - 8:00（美國西部時間）
2024年12月9日，星期一，上午10:00 - 12:00（北京時間）

第一作者：MD安德森癌癥中心（MD Anderson Cancer Center） Elias Jabbour教授

核心要點：

研究介紹：對第三代（3G）TKI Ponatinib和/或Asciminib（一種特異性靶向ABL 肉豆蔻酰 （STAMP）的抑制劑）耐藥/不耐受的CP-CML患者亟需新的治療選擇。奧雷巴替尼是一種耐受性良好的TKI，具有克服其他TKI耐藥的潛力，本次更新介紹了奧雷巴替尼在反復(fù)經(jīng)治的CP-CML患者中的療效和安全性數(shù)據(jù)。

入組患者和研究方法：

  • 入組條件為既往接受過≥2種TKIs和/或一種STAMP抑制劑治療、入組時器官功能良好、且既往治療未達到MMR的成人CP-CML患者。
  • 截至2024年7月28日，共有67例CP-CML患者入組，中位（范圍）隨訪時間為74.3（0.1-217.1）周；中位（范圍）年齡為50（21-80）歲；其中38 （56.7%）例患者為男性。
  • 這些患者被隨機分配到奧雷巴替尼治療組，隔天口服一次(QOD)，28天為一個周期，劑量為30,40或50mg。同時根據(jù)T315I突變狀態(tài)進行分層，并進行全面的E-R分析。

療效數(shù)據(jù)：

  • 共60例患者療效可評估，所有患者均為基線時無療效。其中35例（58.3%）患者入組治療后達到CCyR，29/64（45.3%）例達到MMR。12個月時，整體MMR率為61.4%（27/44），其中T315I突變患者的CCyR率為66.7%，而沒有T315I突變患者的CCyR率為54.8%，MMR率分別為50.0%和43.5%。
  • 在28例Ponatinib治療失敗的細胞遺傳學(xué)反應(yīng)可評估的CP-CML患者中，有15例（53.6%）達到CCyR，23例既往Ponatinib耐藥患者的CCyR率為52.2%（12/23），4例既往Ponatinib不耐受患者的CCyR率為75.0%（3/4）。30例先前接受過Ponatinib治療的分子學(xué)緩解可評估患者中，共有40.0%（12/30）達到MMR，其中23例既往Ponatinib耐藥患者的MMR率為47.8%（11/23），既往6例Ponatinib不耐受患者的MMR率為16.7%（1/6）, 所有患者均為基線時無療效。
  • 在Asciminib治療失敗的可評估患者中，37.5%（6/16）達到CCyR，30%（6/20）達到MMR，其中既往Asciminib耐藥的患者的CCyR率為30.8%（4/13）、MMR率為26.7%（4/15）；既往Asciminib不耐受患者的CCyR率為50.0%（1/2 )，MMR率為25.0%（1/4) ，所有患者均為基線時無療效。
  • 先前同時接受過Ponatinib和Asciminib治療患者的CCyR率和MMR率分別為30%和25%，所有患者均為基線時無療效。

安全性數(shù)據(jù)：在66例患者中，62（93.9%）例報告了任何級別的治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAEs），其中44（66.7%）例經(jīng)歷了≥3級的TEAEs。共60（90.9%）例報告了任何級別的與治療相關(guān)的不良事件（TRAEs），常見TRAEs（發(fā)生率≥20%）為肌酸激酶升高（37.9%）、血小板減少（24.2%）和谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高（22.7%）。

結(jié)論：奧雷巴替尼耐受性良好，在反復(fù)經(jīng)治的CP-CML患者中顯示出顯著而持久的抗白血病活性。目前注冊III期研究正在招募中。

Safety and Efficacy of Olverembatinib (HQP1351) Combined with Lisaftoclax (APG-2575) in Children and Adolescents with Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome–Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R Ph+ ALL): First Report from a Phase 1 Study
奧雷巴替尼（HQP1351）聯(lián)合Lisaftoclax（APG-2575）治療復(fù)發(fā)/難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。?/b>R/R Ph+ ALL）兒童及青少年患者的安全性和療效：一項I期臨床研究的首次報告。

展示形式：壁報展示

摘要編號：1443

分會場：613. 急性淋巴細胞白血病：同種移植以外的療法：壁報展示I

報告時間：2024年12月7日，星期六，下午5:30 - 7:30（美國西部時間）/ 2024年12月8日，星期日，上午9:30 - 11:30（北京時間）

第一作者： 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院 張婧嫽教授

核心要點：

研究背景：奧雷巴替尼是新型三代TKI，具有良好耐受性，并在已接受深度治療的CP-CML患者中（無論是否有T315I突變）表現(xiàn)出強大且持久的抗白血病活性。Lisaftoclax是一種新型Bcl-2抑制劑，在多種血液惡性腫瘤中顯示出抗腫瘤效果。目前，R/R Ph+ ALL兒童患者尚無有效治療選擇。本研究旨在探索奧雷巴替尼單藥或聯(lián)合Lisaftoclax在R/R Ph+ ALL兒童患者中的安全性、有效性及藥代動力學(xué)（PK）特征。

研究方法：

  • 這是一項開放標(biāo)簽的Ib期研究，入組的為年齡小于18歲的R/R Ph+ ALL兒童患者，這些患者對至少一種TKI耐藥或不耐受（如果患者攜帶T315I突變，則不考慮既往TKI使用情況）。患者需具備足夠的Karnofsky/Lansky功能狀態(tài)評分和器官功能?；加信cPh+ ALL無關(guān)的癥狀性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病或顯著出血的患者被排除在外。
  • 奧雷巴替尼以成人等效劑量（AED）40 mg口服，隔日一次，持續(xù)2周（第1-14天）。然后同劑量的奧雷巴替尼聯(lián)合Lisaftoclax，后者的指定劑量為200/400/600 mg（AED），每日一次（QD），第13-42天（第13-15天需3天劑量遞增）。地塞米松以6 mg/m²/天的劑量從第15-42天每日口服一次。主要終點包括奧雷巴替尼單藥/聯(lián)合APG-2575的安全性評估、總反應(yīng)率（ORR）、可測量的殘留疾?。∕RD）陰性率、以及PK特征。

入組情況：從2022年9月至2024年6月，共入組了10例患者。中位年齡（范圍）為13.0（11-15）歲，其中6例為男性。中位體重（范圍）為49.85（35.9-86.0）kg。9例（90.0%）患兒表達p190轉(zhuǎn)錄本；1例（10.0%）表達p210轉(zhuǎn)錄本。基線時，3例患兒攜帶BCR-ABL1突變，包括2例T315I突變和1例F317L突變。1例患兒因在第1療程第1天（C1D1）發(fā)生癲癇而退出試驗，9例患兒被納入3+3劑量遞增模型：每組（A、B和C組）各3例患兒，分別接受200、400和600 mg（AED）指定劑量的Lisaftoclax。這些患兒完成了42天的治療，并接受了主要終點評估。

療效數(shù)據(jù)：在6例形態(tài)學(xué)反應(yīng)可評估的患兒中，在奧雷巴替尼單藥治療結(jié)束時（EOM），2例達到CR伴不完全血細胞恢復(fù)（CRi），2例達到部分緩解（PR），ORR為66.7%；在奧雷巴替尼和Lisaftoclax聯(lián)合治療結(jié)束時（EOC），5例（83.3%）達到完全緩解（CR）；在7例分子學(xué)可評估的患兒中，有5（71.4%）例達到了MRD陰性，其中1例在EOM達到，4例在EOC達到。

安全性數(shù)據(jù)：10例患兒中有6例經(jīng)歷了≥ 3級的血液學(xué)治療期間出現(xiàn)的不良事件，包括貧血（3/10）、中性粒細胞減少（7/10）和血小板減少（3/10）；1例患兒因3級丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高而停止治療，另1例患兒在第1療程第1天（C1D1）發(fā)生癲癇并退出試驗。

PK：初步PK分析顯示，奧雷巴替尼和Lisaftoclax在兒童和成人中具有相似的PK特征和可比的藥物暴露，經(jīng)過多次給藥后未見顯著蓄積。且奧雷巴替尼和Lisaftoclax之間未觀察到藥物相互作用。

結(jié)論：初步數(shù)據(jù)表明，奧雷巴替尼聯(lián)合Lisaftoclax為R/R Ph+ ALL患兒提供了一種安全且有效的治療選擇。該方案在無需強化療或免疫治療的情況下，實現(xiàn)了83.3%的CR率和71.4%的MRD轉(zhuǎn)陰率。目前，該研究正處于劑量擴展階段。

關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53等細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司已在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗，其中包括13項注冊臨床研究（已完成/進行中/擬啟動）。

用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種耐立克曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。目前，耐立克已被成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認(rèn)定以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。

截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領(lǐng)先的生物制藥公司，以及MD安德森癌癥中心（MD Anderson Cancer Center）、梅奧醫(yī)學(xué)中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機構(gòu)達成全球合作關(guān)系。

亞盛醫(yī)藥已構(gòu)建在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

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消息來源：亞盛醫(yī)藥