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上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司 Junshi Pharma
醫(yī)療健康

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君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗獲得美國FDA批準(zhǔn)上市

* 特瑞普利單抗是美國首個(gè)且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物,填補(bǔ)了美國鼻咽癌的治療空白 * 特瑞普利單抗是FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥 * 特瑞普利單抗是君實(shí)生物第二款...

2023-10-30 09:51 3399

君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗一線治療黑色素瘤Ⅲ期研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

上海2023年9月25日 /美通社/ -- 北京時(shí)間 2023年9月25日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對(duì)比達(dá)卡巴嗪一線治療不可切...

2023-09-25 20:14 3941

君實(shí)生物特瑞普利單抗用于小細(xì)胞肺癌一線治療的上市申請(qǐng)獲受理

上海2023年7月19日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年7月19日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...

2023-07-19 17:18 4701

君實(shí)生物特瑞普利單抗用于晚期腎細(xì)胞癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理

上海2023年7月11日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年7月11日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥...

2023-07-11 17:14 5479

君實(shí)生物宣布與植恩生物就昂戈瑞西單抗達(dá)成商業(yè)化合作

上海2023年7月4日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年7月4日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布與植恩生物簽署合作協(xié)議,雙方將在中國大陸地區(qū)對(duì)抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗...

2023-07-04 17:30 5767

美國FDA同意君實(shí)生物開展抗BTLA單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局限期小細(xì)胞肺癌三期臨床研究

上海2023年6月28日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年6月28日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已于近日同意公司開展抗BTLA單抗tif...

2023-06-28 20:38 5327

君實(shí)生物攜26項(xiàng)腫瘤免疫創(chuàng)新藥研究成果亮相2023年ASCO年會(huì)

上海2023年6月7日 /美通社/ --?6月2日至6日,2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)于芝加哥隆重舉行。此次ASCO年會(huì),君實(shí)生物攜2款腫瘤免疫治療(I-O)創(chuàng)新藥——特瑞普利單抗(抗...

2023-06-07 18:00 6465

君實(shí)生物特瑞普利單抗用于治療晚期三陰性乳腺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理

上海2023年5月22日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年5月22日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞...

2023-05-22 19:55 5206

君實(shí)生物宣布與瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室達(dá)成合作將在海外21國開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗

上海2023年5月8日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年5月7日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司與瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室(Dr. Reddy's)達(dá)成合作,在拉丁美洲、印度、南...

2023-05-08 08:43 5304

君實(shí)生物特瑞普利單抗一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌III期臨床研究(ENTENTORCH)達(dá)到主要研究終點(diǎn)

上海2023年5月8日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年5月7日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療 廣泛期小細(xì)胞...

2023-05-08 08:08 4676

君實(shí)生物特瑞普利單抗一線治療晚期腎細(xì)胞癌3期臨床研究(RENOTORCH)達(dá)到主要研究終點(diǎn)

上海2023年4月27日 /美通社/ -- 君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼用于 中高危的不可切除或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(R...

2023-04-27 08:23 4607

君實(shí)生物JS002(抗PCSK9單抗)兩項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理

上海2023年4月25日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年4月25日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9...

2023-04-25 22:27 4921

君實(shí)生物首次公布特瑞普利單抗圍手術(shù)期治療非小細(xì)胞肺癌的三期研究數(shù)據(jù),疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低達(dá)60%

* Neotorch研究是全球首個(gè)抗PD-1單抗用于非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療達(dá)到主要終點(diǎn)的III期臨床研究,特瑞普利單抗顯著延長了無事件生存期(EFS),疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低達(dá)60% ...

2023-04-21 07:30 5179

君實(shí)生物特瑞普利單抗用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理

上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年4月11日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...

2023-04-11 22:17 5906

君實(shí)生物PARP抑制劑用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)

上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年4月11日,君實(shí)生物宣布,公司與英派藥業(yè)合作開發(fā)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑senaparib(產(chǎn)品代號(hào):JS109/IM...

2023-04-11 22:11 4825

君實(shí)生物與康聯(lián)達(dá)宣布設(shè)立合資公司于東南亞多國合作開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗

* 雙方將通過合資公司Excellmab于東南亞9國對(duì)特瑞普利單抗進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化 * Excellmab將負(fù)責(zé)在合作區(qū)域內(nèi)對(duì)特瑞普利單抗進(jìn)行開發(fā),開展醫(yī)學(xué)事務(wù)、成品生產(chǎn)及商業(yè)化,其可供分...

2023-03-28 19:46 6239

君實(shí)生物宣布昂戈瑞西單抗(抗PCSK9單抗)的兩項(xiàng)III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年2月27日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗(抗PCSK9單克隆抗體,產(chǎn)品代號(hào):JS00...

2023-02-27 18:55 4348

君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療晚期三陰性乳腺癌的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)治療首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移...

2023-02-21 00:05 5471

君實(shí)生物宣布口服抗新冠病毒藥物民得維(R)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

上海2023年1月30日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年1月29日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物民得維? ...

2023-01-30 19:34 5766

君實(shí)生物特瑞普利單抗用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn),可顯著延長無事件生存期(EFS)

上海2023年1月17日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年1月17日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)...

2023-01-17 23:26 4677
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