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醫(yī)療健康

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百濟神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見,支持其用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者

人用藥品委員會(CHMP)推薦批準(zhǔn)百悅澤?用于復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批,百悅澤?將成為歐洲首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 中國北京,美國麻省劍橋...

2022-09-19 19:00 6259

百濟神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會上公布最新數(shù)據(jù),包括口頭報告替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細(xì)胞癌的研究結(jié)果

在全球3期試驗中,替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項目 中國北京,美國麻省劍橋和瑞士巴...

2022-09-10 14:30 8063

百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第11項適應(yīng)癥上市許可申請已獲受理

百澤安?聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所...

2022-08-23 19:00 6331

百濟神州宣布替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細(xì)胞癌的全球3期試驗取得積極結(jié)果

* 臨床試驗達到主要終點:替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項3期試驗中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結(jié)果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學(xué)術(shù)...

2022-08-09 18:00 7036

百濟神州公布2022年第二季度財務(wù)業(yè)績

* 2022年第二季度產(chǎn)品收入達3.045億美元,相較上一年同期的1.386億美元增長120% * 得益于在中國和美國的銷售額增長,百悅澤?2022年第二季度的全球銷售額相較去年同期增長203...

2022-08-04 19:00 7821

百濟神州更新百澤安?用于治療二線食管鱗狀細(xì)胞癌的在美新藥上市許可申請(BLA)審批進展

* FDA將此項BLA的審評工作延后,直至現(xiàn)場核查完成 * 因新冠肺炎疫情相關(guān)的旅行限制,F(xiàn)DA無法如期完成現(xiàn)場核查工作 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月14日 /美通社/ --...

2022-07-14 18:00 7501

百濟神州任命Chan Lee先生為總法律顧問

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月13日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性、專注于腫瘤領(lǐng)域的生物科...

2022-07-13 21:00 7820

百濟神州宣布與深信生物開展戰(zhàn)略合作,共同研發(fā)創(chuàng)新性mRNA產(chǎn)品

百濟神州與深信生物將共同推進數(shù)個mRNA-LNP項目的研發(fā)工作,百濟神州將獲得這些項目所產(chǎn)出的候選產(chǎn)品的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利? 百濟神州還將獲得深信生物專有LNP技術(shù)的非獨家使用許可,用于支持內(nèi)...

2022-07-06 19:00 11041

百濟神州在ESMO世界胃腸癌大會上公布最新數(shù)據(jù),展示百澤安?聯(lián)合化療在一線晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌中的總生存獲益

* PD-1單抗百澤安?聯(lián)合化療顯示出具有統(tǒng)計學(xué)顯著性和臨床意義的生存獲益,與單獨化療相比,患者生存期延長了6個月以上 * 在本次研究的兩個治療組中,最常見的治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率相似,百澤...

2022-06-30 16:00 7727

百濟神州宣布百澤安?新適應(yīng)癥上市許可申請在中國獲得受理

* 百澤安?聯(lián)合化療,用于一線治療腫瘤細(xì)胞表達PD-L1的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾 2022年6月21日 /美通社/ -- 百濟神州(納...

2022-06-21 19:00 5072

百濟神州宣布百悅澤?(澤布替尼)在全球50個市場獲批

繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細(xì)胞淋巴瘤后,百濟神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)( MENA)的患者 此前,百悅澤?已在美...

2022-06-13 19:30 10644

百濟神州宣布FDA延長百悅澤?用于治療CLL/SLL的新適應(yīng)癥上市許可申請的PDUFA目標(biāo)日期

在百濟神州向FDA遞交了百悅澤?經(jīng)獨立審查委員會(IRC)確認(rèn)、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率(ORR)的補充數(shù)據(jù)之后,F(xiàn)DA 為保證充分的審評時間,將該項上市申請的處方藥申報者付費法案(PDUFA)目標(biāo)審評...

2022-06-13 19:00 7085

中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安(R)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者

百澤安?已在中國獲批九項適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是...

2022-06-10 21:37 13090

百濟神州在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會年會上展示其日益豐富的血液學(xué)產(chǎn)品組合和管線

* 百悅澤?(澤布替尼)在廣泛臨床開發(fā)項目中獲得的臨床數(shù)據(jù)和患者報告結(jié)局進一步證明了其在治療B細(xì)胞惡性腫瘤方面的潛力? * 百悅澤?對比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥患者的3期ASPEN臨床試驗...

2022-06-10 19:00 7680

中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安?用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者

百澤安?已在中國獲批九項適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ --?百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是...

2022-06-10 19:00 6895

百濟神州將出席高盛第43屆全球年度醫(yī)療保健會議

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月8日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司,...

2022-06-08 20:00 5347

百濟神州將在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上展示豐富且成熟的腫瘤學(xué)藥物組合臨床數(shù)據(jù)

* 百悅澤?對比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥的3期ASPEN頭對頭臨床試驗的長期隨訪數(shù)據(jù)? * 百悅澤?聯(lián)合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥治療濾泡性淋巴瘤的2期ROSEWOOD試驗結(jié)果 中國北京...

2022-05-27 07:30 6976

百濟神州瑞士巴塞爾地區(qū)辦事處正式啟用,進一步拓展歐洲業(yè)務(wù)

中國北京、瑞士巴塞爾和美國麻省劍橋2022年5月17日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司...

2022-05-17 13:00 6636

百濟神州將在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會年會上展現(xiàn)血液學(xué)產(chǎn)品組合和管線的實力

4項關(guān)鍵性臨床試驗數(shù)據(jù)繼續(xù)為百悅澤?(澤布替尼)治療B細(xì)胞惡性腫瘤提供證據(jù)支持 BCL-2抑制劑BGB-11417作為單藥治療和與澤布替尼聯(lián)合用藥的早期數(shù)據(jù)顯示管線的有力前景 中國北京、美國麻省劍...

2022-05-12 22:00 9641

百濟神州公布2022年第一季度財務(wù)業(yè)績

* 2022年第一季度產(chǎn)品收入達2.616億美元,相較上一年同期1.061億美元,增長146% * 得益于在中國和美國的銷售額增長,百悅澤?2022年第一季度的全球銷售額相較去年同期增長372...

2022-05-05 19:00 13693
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