生物科技

喜報 | 易浦潤（上海）生物技術(shù)有限公司佩朵?硅橡膠子宮藥物支架系統(tǒng)獲批

中國原研 · 世界首創(chuàng) 上海2024年8月23日 /美通社/ -- 近日，易浦潤（上海）生物技術(shù)有限公司研發(fā)的佩朵?硅橡膠子宮藥物支架系統(tǒng) 獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準（國械注準202...

2024-08-23 18:45 19240

洞察行業(yè)趨勢，深化CMC理解----BioCMC峰會，生物藥研發(fā)加速器

北京2024年8月23日 /美通社/ -- 目前，我國的生物醫(yī)藥正處于高速發(fā)展及變革階段，國家出臺眾多的政策引導及促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平的提升，更多創(chuàng)新型藥物進入臨床和上市申報階段，CMC是藥品申報重要的...

2024-08-23 16:12 3185

樂意保?（侖卡奈單抗）獲得英國批準用于治療早期阿爾茨海默病

* 在英國，侖卡奈單抗被批準用于治療阿爾茨海默?。ˋD）源性輕度認知障礙和輕度AD患者，適用于載脂蛋白E ε4（ApoE ε4）雜合子或非攜帶者的成年患者。 * 英國成為歐洲第一個獲批使用這種針...

2024-08-23 13:15 9494

三生國健發(fā)布2024年半年度報告：經(jīng)營持續(xù)向好，自免加速沖刺

上海2024年8月23日 /美通社/ -- 今日，三生國健公布了2024年半年度報告。2024上半年，三生國健實現(xiàn)營業(yè)收入6億元，同比增長24.9%，歸母凈利潤1.3億元，同比增長36.7%。 ...

2024-08-23 10:02 2914

邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 獲 CDE 同意針對宮頸癌開展 III 期臨床研究

上海2024年8月23日 /美通社/ -- 邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）遞交的關于"9MW282...

2024-08-23 08:00 3599

突破海外專利壁壘，艾博生物成功研發(fā)出基于Cis系統(tǒng)的環(huán)狀RNA

蘇州2024年8月22日 /美通社/ -- 2024年8月21日，艾博生物于Nucleic Acids Research發(fā)表論文"Efficient circularization of prote...

2024-08-22 17:00 3713

上市前定向科學推廣可將治療采用速度加快40%

Veeva Pulse新研究結(jié)果顯示，學術(shù)會議和早期職業(yè)專家對患者結(jié)果影響力最大 新加坡2024年8月22日 /美通社/ -- Veeva Systems

2024-08-22 09:55 15500

中國首個KRAS G12C抑制劑獲批：信達生物達伯特?獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準上市

美國舊金山和中國蘇州2024年8月22日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公...

2024-08-22 08:00 6084

藥明生物2024年中期業(yè)績穩(wěn)健增長

收益同比增長1.0%至人民幣85.7億元 非新冠項目收益同比增長7.7%，其中臨床后期及商業(yè)化生產(chǎn)收益同比增長11.7% 新增61個綜合項目，包括4個臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)項目 近期某客戶潛在同類最佳 ...

2024-08-22 00:03 6416

《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識（2024）》發(fā)布，和黃藥業(yè)麝香保心丸獲Ⅰ類推薦

上海2024年8月21日 /美通社/ -- 糖尿病，這個被世界衛(wèi)生組織稱為"21世紀的全球性公共衛(wèi)生問題"的疾病，正以驚人的速度蔓延全球。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟預計，到2030年，全球成年糖尿病患者將達到...

2024-08-21 18:23 2762

默克中國與遠景簽署合作備忘錄，推動實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展承諾

* 合作聚焦數(shù)字化能碳管理系統(tǒng)建設，減少碳排放，加速實現(xiàn)默克2040年"氣候中和"目標 * 默克積極響應中國政府提出的"雙碳"目標，推動全價值鏈的可持續(xù)發(fā)展 上海2024年8月21日 /美通社...

2024-08-21 16:30 4885

對疼痛說"不"，德力靜?上市助力DPNP規(guī)范化診療

北京2024年8月20日 /美通社/ -- 糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛 （Diabetic Peripheral Neuropathic Pain, 縮寫為DPNP）是糖尿病的嚴重并發(fā)癥之一，隨著糖...

2024-08-21 15:07 2852

翰森制藥HS-20093（B7-H3 ADC）獲FDA突破性療法認定

上海2024年8月21日 /美通社/ -- 2024年8月20日，翰森制藥集團有限公司 (以下簡稱"翰森制藥"，03692.HK)宣布，合作方葛蘭素史克（GSK）就HS-20093 (GSK576...

2024-08-21 11:47 2859

翰森制藥阿美樂?第四個適應癥上市申請獲受理

上海2024年8月21日 /美通社/ -- 2024年8月19日，翰森制藥集團有限公司（以下簡稱"翰森制藥"，03692.HK）宣布，阿美樂? （甲磺酸阿美替尼片）新適應癥上市申請（NDA）獲國家藥品...

2024-08-21 11:41 2501

低磷酸酯酶癥藥Strensiq依托"港澳藥械通"政策先行引入大灣區(qū)

為罹患這一罕見病的患者群體實現(xiàn)新藥可及 上海2024年8月21日 /美通社/ --?阿斯利康中國宣布，依托 "港澳藥械通"政策，其罕見病領域創(chuàng)新藥Strensiq（通用名：阿司福酶α注射液 / a...

2024-08-21 10:15 4469

復宏漢霖與甫康藥業(yè)達成奈拉替尼全球戰(zhàn)略合作

上海2024年8月20日 /美通社/ -- 2024年8月19日，復宏漢霖（2696.HK）與甫康（上海）健康科技有限責任公司（簡稱"甫康藥業(yè)"）宣布達成戰(zhàn)略合作。復宏漢霖獲得由甫康藥業(yè)自主開發(fā)的首...

2024-08-20 20:53 7769

凡舒卓?在華獲批用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療

本次獲批基于MIRACLE III期試驗研究結(jié)果，本瑞利珠單抗在臨床意義上顯著降低哮喘年急性發(fā)作率，并改善和控制哮喘癥狀 上海2024年8月20日 /美通社/ -- 阿斯利康宣布，凡舒卓?（通用名：...

2024-08-20 17:00 7116

第三屆國人抗老先鋒會圓滿舉辦 優(yōu)時顏引領抗老科研新航向

上海2024年8月20日 /美通社/ --?為了進一步推動國人皮膚抗衰的更深層次研究，助力行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和持續(xù)創(chuàng)新，8月16日，由優(yōu)時顏與中國整形美容協(xié)會共同舉辦的2024年第三屆國人抗老先鋒會在...

2024-08-20 16:34 5745

中國國家藥品監(jiān)督管理局批準備思復（注射用維恩妥尤單抗）用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌

* 這項批準基于全球EV-301研究和中國EV-203研究的結(jié)果，維恩妥尤單抗顯著改善了既往接受過含鉑化療和PD-1/L1抑制劑治療患者的總生存期（OS ）和客觀緩解率（ORR）[1] * 維...

2024-08-20 15:00 11183

同源康醫(yī)藥（2410.HK）于2024年8月20日登陸港交所

香港、上海和湖州長興2024年8月20日 /美通社/ -- 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：2410.HK）于2024年8月20日成功登陸香港資本市場主板。公司此次公開發(fā)售4788萬股H股，其...

2024-08-20 11:47 14913
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