君實生物宣布《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表口服抗新冠病毒藥物VV116對比PAXLOVID治療伴有高風(fēng)險因素的輕/中度COVID-19患者III期臨床研究結(jié)果
上海2022年12月29日 /美通社/ -- 北京時間2022年12月29日，全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM，影響...
君實生物宣布與Hikma就特瑞普利單抗在中東和北非的開發(fā)和商業(yè)化達成合作
上海2022年12月26日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與跨國藥企Hikma制藥（Hikma Pharmaceuticals PLC）達成許可與商業(yè)化...
君實生物在第64屆美國血液學(xué)會（ASH）年會公布抗BTLA單抗tifcemalimab治療復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤的研究結(jié)果
* 目前初步研究結(jié)果顯示， tifcemalimab在所有評估劑量中均具有良好的耐受性，tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗在復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤患者中的臨床活性值得進一步評估，聯(lián)合劑量擴展部分...
君實生物宣布已向英國藥品和保健品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請
* 這是特瑞普利單抗在歐洲地區(qū)的第二項上市申請，其全球商業(yè)化工作正在穩(wěn)步推進 上海2022年11月24日 /美通社/ -- 北京時間2022年11月24日，君實生物（1877.HK，688180...
君實生物和邁威生物宣布君邁康?（阿達木單抗注射液）5項新適應(yīng)癥獲批
上海2022年11月21日 /美通社/ -- 北京時間2022年11月21日，君實生物（1877.HK，688180.SH）與邁威生物（688062.SH）聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的阿達木單抗注射液（...
君實生物宣布已向歐洲藥品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請
* 特瑞普利單抗用于NPC和ESCC一線治療MAA在歐盟完成提交 * 繼中國和美國之后，特瑞普利單抗的全球商業(yè)化布局開始向歐洲拓展 上海2022年11月15日 /美通社/ --?北京時間20...
君實生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益?肺癌適應(yīng)癥全國上市會成功舉行
上海2022年9月30日 /美通社/ --?2022年9月30日，君實生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益? （特瑞普利單抗注射液）肺癌適應(yīng)癥全國上市會以線上形式順利召開。大會匯集中外肺癌大咖學(xué)者，薈萃全球肺癌...
君實生物宣布特瑞普利單抗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)聯(lián)合化療用于一線治療肺癌患者
上海2022年9月20日 /美通社/ -- 北京時間2022年9月20日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益? ）聯(lián)合培美...
君實生物JS110（XPO1抑制劑）臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)
上海2022年8月25日 /美通社/ -- 北京時間2022年8月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與微境生物共同開發(fā)的XPO1抑制劑WJ01024片（項目代號：JS1...
君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定
* 截至目前，特瑞普利單抗已累計獲得歐盟和美國藥品監(jiān)管機構(gòu)授予的6項孤兒藥資格認(rèn)定 上海2022年7月21日 /美通社/ --?北京時間2022年7月21日，君實生物（1877.HK，68818...
美國FDA受理君實生物重新提交的特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請
* FDA已將特瑞普利單抗BLA的目標(biāo)審評日期定為2022年12月23日 * 如若獲批，特瑞普利單抗將成為美國首個且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物 上海2022年7月6日 /美通社/ --...
君實生物拓益(R)(特瑞普利單抗)一線食管癌適應(yīng)癥全國上市會成功召開
"食力領(lǐng)先，拓啟新生" 上海2022年6月27日 /美通社/ -- 2022年6月25日，"食力領(lǐng)先，拓啟新生"君實生物拓益?（特瑞普利單抗注射液）一線食管癌適應(yīng)癥全國上市會 圓滿召開。本次上市會以...
君實生物宣布icatolimab和特瑞普利單抗近40項研究成果在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布
* 全球首個進入臨床的抗腫瘤抗BTLA單抗icatolimab首次發(fā)布淋巴瘤與實體瘤治療數(shù)據(jù)，安全性良好且療效初顯 * 特瑞普利單抗持續(xù)在創(chuàng)新聯(lián)合療法中展示了作為腫瘤治療基石類藥物的協(xié)同作用 ...
君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
上海2022年5月16日 /美通社/ -- 2022年5月16日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合紫杉醇和順鉑用...
君實生物特瑞普利單抗治療小細(xì)胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
上海2022年4月14日 /美通社/ -- 北京時間2022年4月13日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗用于治療小細(xì)胞肺癌（SCL...
君實生物口服抗新冠病毒藥物VV116公布3項I期臨床數(shù)據(jù)
* VV116在健康受試者中表現(xiàn)出令人滿意的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)性質(zhì)，口服吸收迅速 * 重復(fù)給藥一天兩次，200mg-600mg均可維持有效抗病毒濃度 * 研究結(jié)果支持VV116進入...
君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療作為術(shù)后輔助治療胃癌III期臨床試驗完成首例患者給藥
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃或食管胃結(jié)合部腺癌根治術(shù)后的輔助治療I...
君實生物拓益鼻咽癌一線適應(yīng)癥全國上市會在廣州舉辦
上海2022年1月24日 /美通社/ -- 2022年1月22日，“鼻此共拓，益未來”CSCO-君實生物拓益? （特瑞普利單抗注射液）鼻咽癌一線適應(yīng)癥全國上市會，以線上線下、主會分會相結(jié)合的形式在廣州...
君實生物與Coherus擴大腫瘤免疫領(lǐng)域合作，將在美加共同開發(fā)和商業(yè)化JS006（抗TIGIT單抗）
* 君實生物與Coherus計劃開展針對多個瘤種的臨床研究，旨在評估特瑞普利單抗與JS006的聯(lián)合療法 * PD-1與TIGIT抑制劑的聯(lián)合療法有望擴大檢查點抑制劑在新瘤種和新的治療線數(shù)上的使...
君實生物與多特生物宣布合作開發(fā)基于多特體模塊的下一代抗體療法
中國上海和新加坡2022年1月5日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）與多特生物（DotBio）今日宣布雙方已達成合作，將共同開發(fā)下一代抗體療法。君實生物將獲得多特生...
