君實生物特瑞普利單抗聯合化療治療晚期三陰性乳腺癌的III期臨床研究達到主要研究終點
上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）治療首診IV期或復發(fā)轉移...
君實生物宣布口服抗新冠病毒藥物民得維(R)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 北京時間2023年1月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維? ...
君實生物特瑞普利單抗用于可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的III期臨床研究達到主要研究終點，可顯著延長無事件生存期（EFS）
上海2023年1月17日 /美通社/ --?北京時間2023年1月17日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療用于可手術...
君實生物宣布《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表口服抗新冠病毒藥物VV116對比PAXLOVID治療伴有高風險因素的輕/中度COVID-19患者III期臨床研究結果
上海2022年12月29日 /美通社/ -- 北京時間2022年12月29日，全球權威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM，影響...
君實生物宣布與Hikma就特瑞普利單抗在中東和北非的開發(fā)和商業(yè)化達成合作
上海2022年12月26日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與跨國藥企Hikma制藥（Hikma Pharmaceuticals PLC）達成許可與商業(yè)化...
君實生物在第64屆美國血液學會（ASH）年會公布抗BTLA單抗tifcemalimab治療復發(fā)或難治性淋巴瘤的研究結果
* 目前初步研究結果顯示， tifcemalimab在所有評估劑量中均具有良好的耐受性，tifcemalimab聯合特瑞普利單抗在復發(fā)或難治性淋巴瘤患者中的臨床活性值得進一步評估，聯合劑量擴展部分...
君實生物宣布已向英國藥品和保健品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請
* 這是特瑞普利單抗在歐洲地區(qū)的第二項上市申請，其全球商業(yè)化工作正在穩(wěn)步推進 上海2022年11月24日 /美通社/ -- 北京時間2022年11月24日，君實生物（1877.HK，688180...
君實生物和邁威生物宣布君邁康?（阿達木單抗注射液）5項新適應癥獲批
上海2022年11月21日 /美通社/ -- 北京時間2022年11月21日，君實生物（1877.HK，688180.SH）與邁威生物（688062.SH）聯合宣布，雙方合作開發(fā)的阿達木單抗注射液（...
君實生物宣布已向歐洲藥品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請
* 特瑞普利單抗用于NPC和ESCC一線治療MAA在歐盟完成提交 * 繼中國和美國之后，特瑞普利單抗的全球商業(yè)化布局開始向歐洲拓展 上海2022年11月15日 /美通社/ --?北京時間20...
君實生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益?肺癌適應癥全國上市會成功舉行
上海2022年9月30日 /美通社/ --?2022年9月30日，君實生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益? （特瑞普利單抗注射液）肺癌適應癥全國上市會以線上形式順利召開。大會匯集中外肺癌大咖學者，薈萃全球肺癌...
君實生物宣布特瑞普利單抗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準聯合化療用于一線治療肺癌患者
上海2022年9月20日 /美通社/ -- 北京時間2022年9月20日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益? ）聯合培美...
君實生物JS110（XPO1抑制劑）臨床試驗申請獲得美國FDA批準
上海2022年8月25日 /美通社/ -- 北京時間2022年8月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與微境生物共同開發(fā)的XPO1抑制劑WJ01024片（項目代號：JS1...
君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認定
* 截至目前，特瑞普利單抗已累計獲得歐盟和美國藥品監(jiān)管機構授予的6項孤兒藥資格認定 上海2022年7月21日 /美通社/ --?北京時間2022年7月21日，君實生物（1877.HK，68818...
美國FDA受理君實生物重新提交的特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請
* FDA已將特瑞普利單抗BLA的目標審評日期定為2022年12月23日 * 如若獲批，特瑞普利單抗將成為美國首個且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物 上海2022年7月6日 /美通社/ --...
君實生物拓益(R)(特瑞普利單抗)一線食管癌適應癥全國上市會成功召開
"食力領先，拓啟新生" 上海2022年6月27日 /美通社/ -- 2022年6月25日，"食力領先，拓啟新生"君實生物拓益?（特瑞普利單抗注射液）一線食管癌適應癥全國上市會 圓滿召開。本次上市會以...
君實生物宣布icatolimab和特瑞普利單抗近40項研究成果在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布
* 全球首個進入臨床的抗腫瘤抗BTLA單抗icatolimab首次發(fā)布淋巴瘤與實體瘤治療數據，安全性良好且療效初顯 * 特瑞普利單抗持續(xù)在創(chuàng)新聯合療法中展示了作為腫瘤治療基石類藥物的協同作用 ...
君實生物特瑞普利單抗聯合化療一線治療食管鱗癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準
上海2022年5月16日 /美通社/ -- 2022年5月16日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯合紫杉醇和順鉑用...
君實生物特瑞普利單抗治療小細胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定
上海2022年4月14日 /美通社/ -- 北京時間2022年4月13日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌（SCL...
君實生物口服抗新冠病毒藥物VV116公布3項I期臨床數據
* VV116在健康受試者中表現出令人滿意的安全性、耐受性和藥代動力學性質，口服吸收迅速 * 重復給藥一天兩次，200mg-600mg均可維持有效抗病毒濃度 * 研究結果支持VV116進入...
君實生物特瑞普利單抗聯合化療作為術后輔助治療胃癌III期臨床試驗完成首例患者給藥
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合標準化療作為胃或食管胃結合部腺癌根治術后的輔助治療I...
