百濟(jì)神州宣布百澤安?在中國(guó)遞交的第12項(xiàng)適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)已獲受理
以獲批用于治療一線(xiàn)不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌 中國(guó)北京,美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年12月30日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:6...
百濟(jì)神州在美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)最新突破摘要口頭報(bào)告中展示百悅澤?(澤布替尼)對(duì)比億珂?(伊布替尼)在治療慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中所取得的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)優(yōu)效性結(jié)果
ALPINE試驗(yàn)的最終無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)分析結(jié)果獲《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表,同時(shí)在第64屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)進(jìn)行最新突破摘要口頭報(bào)告 百悅澤?在PFS和總緩解率(ORR)方面對(duì)比億珂?均展現(xiàn)了優(yōu)效...
百濟(jì)神州將于美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)2022年會(huì)就ALPINE試驗(yàn)中百悅澤?對(duì)比億珂?取得無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)優(yōu)效性結(jié)果進(jìn)行最新突破摘要的口頭報(bào)告
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月22日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日...
百濟(jì)神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn),用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病成人患者
百悅澤?是唯一在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)中對(duì)比億珂?(伊布替尼)獲得優(yōu)效性的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑? 百悅澤?在既往未經(jīng)治療的CLL患者中與免疫化療對(duì)比同樣展現(xiàn)出優(yōu)效性 ...
百濟(jì)神州宣布百悅澤?在巴西獲批用于治療罕見(jiàn)血液腫瘤
百悅澤?已在巴西共獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月10日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235...
百濟(jì)神州公布2022年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
* 2022年第三季度產(chǎn)品收入達(dá)3.495億美元,相較上一年同期的1.925億美元增長(zhǎng)82% * 百悅澤?2022年第三季度全球銷(xiāo)售額達(dá)到1.555億美元,相較去年同期增長(zhǎng)136%,主要得益于...
百濟(jì)神州將在第64屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)上展示其血液腫瘤臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目動(dòng)態(tài)進(jìn)展
大會(huì)所接受的報(bào)告材料將展示百濟(jì)神州針對(duì)B細(xì)胞惡性腫瘤和髓系白血病所開(kāi)展的廣泛而深入的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目? 15篇被大會(huì)接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制劑百悅澤?和富有前景的Bcl-2抑制劑BGB-11...
百濟(jì)神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn),用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者
百悅澤?成為首個(gè)且唯一在歐盟地區(qū)獲批用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月2日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BG...
百濟(jì)神州新一代BTK 抑制劑百悅澤? 在拉丁美洲獲得多項(xiàng)監(jiān)管批準(zhǔn),進(jìn)一步拓展商業(yè)化版圖
百悅澤?在中南美洲6國(guó)獲上市許可,用于治療罕見(jiàn)血液腫瘤 中國(guó)北京,美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月26日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上...
百濟(jì)神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見(jiàn),支持其用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病成人患者
如果獲批,百悅澤??將成為歐盟地區(qū)獲批用于慢性淋巴細(xì)胞白血病治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑中唯一在頭對(duì)頭試驗(yàn)中較標(biāo)準(zhǔn)治療獲得優(yōu)效性的藥物 憑借較標(biāo)準(zhǔn)治療顯著更低的房顫和房撲發(fā)生率?,百悅澤...
百悅澤?(澤布替尼)對(duì)比億珂?(伊布替尼)針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病的3期臨床試驗(yàn)在無(wú)進(jìn)展生存期終期分析中取得積極結(jié)果
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月12日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,專(zhuān)注于為...
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所推薦百悅澤? (澤布替尼)用于治療既往接受過(guò)至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥患者
百悅澤?是首個(gè)由英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)推薦用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 百悅澤?是WM治療中唯一具有成本優(yōu)勢(shì)的BTK抑制劑 中國(guó)北京、美國(guó)...
百濟(jì)神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見(jiàn),支持其用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者
人用藥品委員會(huì)(CHMP)推薦批準(zhǔn)百悅澤?用于復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批,百悅澤?將成為歐洲首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 中國(guó)北京,美國(guó)麻省劍橋...
百濟(jì)神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)上公布最新數(shù)據(jù),包括口頭報(bào)告替雷利珠單抗治療一線(xiàn)不可切除肝細(xì)胞癌的研究結(jié)果
在全球3期試驗(yàn)中,替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報(bào)展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目 中國(guó)北京,美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴...
百濟(jì)神州宣布百澤安?在中國(guó)遞交的第11項(xiàng)適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)已獲受理
百澤安?聯(lián)合化療用于一線(xiàn)治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所...
百濟(jì)神州宣布替雷利珠單抗治療一線(xiàn)不可切除肝細(xì)胞癌的全球3期試驗(yàn)取得積極結(jié)果
* 臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn):替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項(xiàng)3期試驗(yàn)中取得在不同瘤種與各線(xiàn)治療中的積極結(jié)果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學(xué)術(shù)...
百濟(jì)神州公布2022年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
* 2022年第二季度產(chǎn)品收入達(dá)3.045億美元,相較上一年同期的1.386億美元增長(zhǎng)120% * 得益于在中國(guó)和美國(guó)的銷(xiāo)售額增長(zhǎng),百悅澤?2022年第二季度的全球銷(xiāo)售額相較去年同期增長(zhǎng)203...
百濟(jì)神州更新百澤安?用于治療二線(xiàn)食管鱗狀細(xì)胞癌的在美新藥上市許可申請(qǐng)(BLA)審批進(jìn)展
* FDA將此項(xiàng)BLA的審評(píng)工作延后,直至現(xiàn)場(chǎng)核查完成 * 因新冠肺炎疫情相關(guān)的旅行限制,F(xiàn)DA無(wú)法如期完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月14日 /美通社/ --...
百濟(jì)神州任命Chan Lee先生為總法律顧問(wèn)
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月13日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性、專(zhuān)注于腫瘤領(lǐng)域的生物科...
百濟(jì)神州宣布與深信生物開(kāi)展戰(zhàn)略合作,共同研發(fā)創(chuàng)新性mRNA產(chǎn)品
百濟(jì)神州與深信生物將共同推進(jìn)數(shù)個(gè)mRNA-LNP項(xiàng)目的研發(fā)工作,百濟(jì)神州將獲得這些項(xiàng)目所產(chǎn)出的候選產(chǎn)品的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利? 百濟(jì)神州還將獲得深信生物專(zhuān)有LNP技術(shù)的非獨(dú)家使用許可,用于支持內(nèi)...