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新加坡2015年3月27日電 /美通社/ -- 專(zhuān)業(yè)提供優(yōu)質(zhì)癌癥護(hù)理服務(wù)的瑞士集團(tuán) Helsinn 與萌蒂制藥 (Mundipharma) 今天宣布，雙方就在中國(guó)大陸、香港和澳門(mén)獨(dú)家分銷(xiāo)及授權(quán) Anamorelin 簽署協(xié)議。
根據(jù)這項(xiàng)新協(xié)議，Helsinn將繼續(xù)負(fù)責(zé) Anamorelin 相關(guān)的所有國(guó)際性研發(fā)、監(jiān)管和臨床開(kāi)發(fā)活動(dòng)以及商業(yè)供應(yīng)。萌蒂制藥則將獲得在上述地區(qū)營(yíng)銷(xiāo)、推廣、分銷(xiāo)和銷(xiāo)售 Anamorelin 的權(quán)利。
Anamorelin 是一種目前處于研究階段、一日口服一次的新型胃饑餓素受體激動(dòng)劑，用于治療非小細(xì)胞肺癌 (non-small cell lung cancer (NSCLC)) 患者會(huì)出現(xiàn)的癌癥厭食-惡病質(zhì)癥狀，目前這一領(lǐng)域還沒(méi)有出現(xiàn)有效的療法。癌癥引起的厭食及惡病質(zhì)是一種多種因素引發(fā)的綜合征，患者的骨骼肌會(huì)不斷丟失，而這種丟失往往不能通過(guò)傳統(tǒng)的營(yíng)養(yǎng)支持得到完全糾正，并且會(huì)導(dǎo)致漸進(jìn)性的功能障礙[1]。除影響身體機(jī)能外，癌癥厭食-惡病質(zhì)還會(huì)對(duì)心理造成極大影響，降低患者及家屬的生活質(zhì)量[2]。通過(guò)模擬胃腸道分泌出的胃饑餓素，Anamorelin 可以改善存在癌癥厭食-惡病質(zhì)癥狀的 non-small cell lung cancer (NSCLC) 患者瘦體重（骨骼肌）下降和喪失食欲的現(xiàn)象。
歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì) (ESMO) 在《ESMO 2014 Wrap-Up: What should be remembered?》一文中將這種藥物評(píng)為2014年腫瘤學(xué)領(lǐng)域重要的創(chuàng)新之一?？妥本庉嬙谖闹兄赋觯骸?i>針對(duì) non-small cell lung cancer (NSCLC) 患者的第三期 ROMANA 1 和 2 研究結(jié)果 (1483O_PR) 顯示，Anamorelin 極大地增加了患者的瘦體重和體重、緩解了他們的癥狀以及厭食-惡病質(zhì)所帶來(lái)的心理負(fù)擔(dān)。這些結(jié)果表明，Anamorelin 具有改善很多癌癥患者生活質(zhì)量的潛力?！?sup>[3], [4]
Helsinn Group 首席執(zhí)行官 Riccardo Braglia 表示：“我們希望與萌蒂制藥保持長(zhǎng)期的成功合作，此次協(xié)議的簽署代表我們向這一目標(biāo)又邁進(jìn)一步。我們相信，Anamorelin 將成為控制癌癥厭食-惡病質(zhì)癥狀領(lǐng)域的一大重要進(jìn)步。Anamorelin 提出了一種新的方法來(lái)治療這種由多種因素導(dǎo)致并且可能對(duì)患者及看護(hù)人員造成巨大不利影響的臨床癥狀。兩項(xiàng)大型臨床研究均顯示，Anamorelin 可以增加患者的瘦體重，可能使患者有條件接受更多治療，同時(shí)也能減輕他們的癥狀和心理壓力，從而改善他們的生活質(zhì)量?！?/p>
萌蒂制藥亞洲、拉美、中東和非洲地區(qū)總裁 Raman Singh 先生說(shuō)：“改善患者的生活質(zhì)量一直是我們最關(guān)心的問(wèn)題。Anamorelin 終于登陸中國(guó)市場(chǎng)，這將為醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人士及患者帶來(lái)治療過(guò)程中所需的有效支持。我們會(huì)與 Helsinn Group 保持長(zhǎng)期合作，他們?cè)趧?chuàng)新和癌癥支持療法領(lǐng)域的雄厚實(shí)力將幫助我們進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)?！?/p>
關(guān)于Anamorelin和胃饑餓素
鹽酸 Anamorelin 是一種新型口服選擇性胃饑餓素受體激動(dòng)劑，用于治療非小細(xì)胞肺癌患者的癌癥厭食-惡病質(zhì)癥狀，目前處于研究評(píng)估階段。胃饑餓素是由胃分泌的內(nèi)源性肽類(lèi)激素。一旦與受體結(jié)合，胃饑餓素會(huì)刺激多個(gè)通道，從而調(diào)節(jié)體重、瘦體重，食欲和代謝。
Anamorelin 是口服藥，每日一次，每次100mg。據(jù)第二期試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Anamorelin可以增加體重和改善食欲等患者報(bào)告的癥狀。[5]
Anamorelin 近期已經(jīng)完成針對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者惡病質(zhì)癥狀的第三期試驗(yàn)（ROMANA 項(xiàng)目）。在 ROMANA 1 和 ROMANA 2 試驗(yàn)中，與安慰劑相比，Anamorelin增加了患者的體重和瘦體重，并且緩解了他們的癥狀以及厭食/惡病質(zhì)所帶來(lái)的心理負(fù)擔(dān)，同時(shí)也顯示出良好的耐受性。[6]
| [1] Fearon K et al., Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol 2011;12:489--95 |
| [2] Vaughan VC et al., Cancer cachexia: impact, mechanisms and emerging treatments. J Cachexia Sarcopenia Muscle 2013;4:95--109 |
| [3] ESMO 2014. Anamorelin Shown to Improve Appetite and Body Mass in Patients with Cancer Anorexia-Cachexia. http://bit.ly/17fh0dE |
| [4] ESMO 2014 Wrap Up: What should be remembered? http://bit.ly/1Bu3oGu |
| [5] Garcia JM, Friend J, Allen S. Therapeutic potential of Anamorelin, a novel, oral ghrelin mimetic, in patients with cancer-related cachexia: a multicenter, randomized, double-blind, crossover, pilot study. Support Care Cancer. 2013;21(1):129--137. |
| [6] Temel J, et al, Annals of Oncology, Volume 25, Supplement 4, 2014 (Abstract 1483O_PR) |
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