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諾華心衰治療創(chuàng)新藥獲批上市,與歐美上市僅隔兩年

- 中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)諾欣妥?(Entresto?) ----沙庫巴曲纈沙坦鈉片用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。
- 諾欣妥是全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI),可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。
PARADIGM-HF臨床研究結(jié)果顯示,與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療ACEI(依那普利)相比,諾欣妥能顯著降低射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心衰患者心血管死亡風(fēng)險20%,因心衰住院風(fēng)險21%,全因死亡風(fēng)險16% 1。
- 諾欣妥在中美上市批準(zhǔn)時間僅相隔兩年,真正實現(xiàn)了讓創(chuàng)新藥盡快造福中國患者。
- 我國心衰患病率為0.9%2,諾欣妥在中國的上市及臨床應(yīng)用上的普及必將給中國的心衰患者帶來新的希望。
2017-07-28 20:07 20181
諾華制藥(中國)今日宣布心力衰竭(心衰)治療創(chuàng)新藥物諾欣妥?(Entresto?)? -- 沙庫巴曲纈沙坦鈉片已正式獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn),用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險。

北京2017年7月28日電 /美通社/ -- 諾華制藥(中國)今日宣布心力衰竭(心衰)治療創(chuàng)新藥物諾欣妥®(Entresto®)  -- 沙庫巴曲纈沙坦鈉片已正式獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn),用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級)成人患者,以降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險。

諾華制藥(中國)總裁張穎表示:“諾華致力于探索新方法改善人們生活質(zhì)量、延長人類壽命。諾欣妥是近二十年來全球慢性心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物,它的上市將帶來心衰治療的革新,我們將盡快把藥品提供給患者和醫(yī)生,讓這一創(chuàng)新藥盡快惠及中國患者?!?/p>

PARADIGM-HF研究是目前為止在射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)患者中規(guī)模較大的臨床試驗,其研究結(jié)果顯示:與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療ACEI(依那普利)相比,諾欣妥能顯著降低射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者心血管死亡風(fēng)險20%,因心衰住院風(fēng)險21%,全因死亡風(fēng)險16%1。

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院黃峻教授指出:“目前在中國也與全球一樣,慢性射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)患者仍然處在治療效果不佳、反復(fù)入院以及生活質(zhì)量差的狀況,而PARADIGM-HF研究結(jié)果令人高興,讓臨床醫(yī)生受到鼓舞,相信諾欣妥在中國上市及臨床應(yīng)用后,將給中國數(shù)百萬的HFrEF心衰患者帶來新的希望?!?/p>

消息來源:諾華制藥(中國)
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