上海和北京2017年8月17日電 /美通社/ -- 藥明生物(2269.HK)與其中國(guó)合作伙伴譽(yù)衡藥業(yè)(002437.CN)今日宣布，將全人創(chuàng)新PD-1抗體GLS-010的國(guó)際權(quán)益獨(dú)家授權(quán)給專注于研發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫療法的美國(guó)生物技術(shù)公司Arcus Biosciences。
譽(yù)衡藥業(yè)委托藥明生物使用從美國(guó)Ligand Pharmaceuticals公司引進(jìn)的全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)基因大鼠平臺(tái)OmniRat®開發(fā)了PD-1全人創(chuàng)新抗體藥物GLS-010，目前該藥正在中國(guó)開展腫瘤治療的I期臨床試驗(yàn)。通過(guò)此次合作，Arcus將獲得GLS-010在北美、歐洲、日本及一些其他地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
Arcus計(jì)劃以GLS-010與其他候選產(chǎn)品進(jìn)行腫瘤免疫組合療法的開發(fā)并支付1850萬(wàn)美元的前期許可費(fèi)。針對(duì)含GLS-010的11個(gè)組合產(chǎn)品的開發(fā)、批準(zhǔn)注冊(cè)，藥明生物和譽(yù)衡藥業(yè)可獲得最多4.225億美元里程碑付款，同時(shí)還將有權(quán)獲得最多3.75億美元的商業(yè)化里程碑付款，總合同金額較高可達(dá)8.16億美元。雙方還將享有產(chǎn)品上市后凈銷售額較高10%左右的銷售提成。此外，Arcus還將與藥明生物簽訂三年排他性服務(wù)協(xié)議合作開發(fā)其全部生物藥產(chǎn)品管線，藥明生物在一定期限內(nèi)成為Arcus公司GLS-010獲權(quán)范圍內(nèi)的獨(dú)家生產(chǎn)服務(wù)商。
“我們非常榮幸藥明生物打造的全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)能助力譽(yù)衡藥業(yè)這樣的中國(guó)本土企業(yè)以一個(gè)令人振奮的項(xiàng)目為起點(diǎn)全面進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域，并通過(guò)此次合作加快中國(guó)創(chuàng)新生物藥的海內(nèi)外開發(fā)進(jìn)程，讓全球病患受益?！彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官兼執(zhí)行董事陳智勝博士表示，“新的合作伙伴關(guān)系再次彰顯藥明生物高效的一站式服務(wù)的商業(yè)模式，對(duì)合作伙伴較高的質(zhì)量承諾，以及藥明生物‘跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)’這一商業(yè)策略的重要價(jià)值。”
Arcus公司商業(yè)發(fā)展副總裁Tim Sullivan博士表示：“我們很高興能獲得GLS-010在這些地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)，該藥將促進(jìn)我們公司其他腫瘤免疫療法新藥的潛力較大化，造福更多病患。Arcus致力于開發(fā)一系列創(chuàng)新藥及最優(yōu)聯(lián)合療法用于腫瘤治療，藥明生物快速生產(chǎn)高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)樣品為我們提供了強(qiáng)有力的支持，將有助于公司實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)。”
“譽(yù)衡藥業(yè)近期的研發(fā)逐步聚焦生物制藥，尤其是免疫腫瘤治療領(lǐng)域。我們希望通過(guò)我們的努力使越來(lái)越多的生物新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，解決未被滿足的臨床需求，”譽(yù)衡藥業(yè)總經(jīng)理楊紅冰先生指出，“這是譽(yù)衡藥業(yè)的生物藥首次參與全球性的合作，我們很榮幸能與藥明生物攜手Arcus，共同加速為中國(guó)及全世界患者提供創(chuàng)新腫瘤療法。”
關(guān)于GLS-010
GLS-010（WBP3055）屬于“免疫檢查點(diǎn)”抑制劑的腫瘤免疫藥物，是由國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)完成臨床試驗(yàn)申報(bào)的首個(gè)全人PD-1單克隆抗體，作用機(jī)制是與細(xì)胞表面的可抑制T細(xì)胞活化的PD-1 受體結(jié)合，阻斷負(fù)向調(diào)節(jié)作用，激發(fā)免疫細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。同時(shí)，該藥具有治療多種類型腫瘤的潛力，有望成為一款廣譜抗腫瘤藥物。國(guó)際上已上市的PD-1單抗藥經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于多種腫瘤疾病的治療。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前PD-1抗體藥在全球有500多個(gè)臨床試驗(yàn)被用于20多種腫瘤適應(yīng)證的研究。
藥明生物
藥明生物是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺(tái)，為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：http://www.wuxibiologics.com.cn/
譽(yù)衡藥業(yè)
譽(yù)衡藥業(yè)總部位于北京，是中國(guó)領(lǐng)先的制藥企業(yè)，堅(jiān)持“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略，通過(guò)外延并購(gòu)、合作代理、自主研發(fā)、海外引進(jìn)等多種方式豐富公司產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)了由上市初狹窄單一的骨科治療領(lǐng)域向現(xiàn)有心腦血管等大治療領(lǐng)域的拓展，形成了包括心腦血管領(lǐng)域、骨骼肌肉領(lǐng)域、營(yíng)養(yǎng)用藥領(lǐng)域等多個(gè)重磅級(jí)產(chǎn)品集群，多產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新格局逐步顯現(xiàn)。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.gloria.cc
