上海2018年1月8日電 /美通社/ -- “抗帕初心 安啟未來”- 由丹麥靈北公司和梯瓦公司 (Teva) 共同開發(fā)，用于治療帕金森病的創(chuàng)新藥物安齊來®（甲磺酸雷沙吉蘭片）中國上市會1月6日在上海召開。來自國內外帕金森病領域的權威專家齊聚一堂，共同探討帕金森病領域的治療前沿、分享安齊來®的臨床應用，共同見證安齊來®上市這一具有里程碑意義的時刻。
安齊來®是目前中國上市的最新一代單胺氧化酶B抑制劑，可用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療以及伴有劑末波動患者的聯(lián)合治療。國內外研究數據證實，安齊來®單藥治療可顯著改善患者的運動和非運動癥狀；聯(lián)合治療時，可優(yōu)化左旋多巴治療效應，進一步有效控制癥狀，減少運動波動。
經過靈北公司7年的不懈努力，2017年6月，安齊來®（甲磺酸雷沙吉蘭片）正式獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA) 的審批。目前，安齊來®已經在全球50多個國家和地區(qū)上市，數以百萬計的帕金森病患者從中獲益，在許多國家，安齊來®已成為治療帕金森病處方量較大的新藥，是當前全球帕金森病治療的重要基礎。此次，安齊來®在中國上市，將為中國醫(yī)生以及帕金森病患者帶來全新的治療選擇，進一步滿足患者的治療需求、更好地改善其生活質量。
“靈北一直致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物，幫助全球數百萬的帕金森病患者及照護人生活得更好。帕金森病是一種高致殘并嚴重影響生活質量的疾病，存在著大量未滿足的醫(yī)療需求，需要更有效的治療方法。隨著中國人口老齡化的加劇，帕金森病導致的社會負擔也將日益嚴重。通過開發(fā)和推廣創(chuàng)新的治療藥物、支持醫(yī)學教育及提高對疾病的認識，靈北致力于改善帕金森病患者的生命質量。我們希望安齊來®能更快地覆蓋中國的廣大市場，為眾多的帕金森病患者帶來更好的治療和關愛。此次安齊來®是作為創(chuàng)新藥物獲得 CFDA 優(yōu)先審批資格，我們也很高興安齊來®已經進入了貴州省醫(yī)保目錄，希望也能盡快進入其它省份?！?/span>靈北中國總裁兼總經理柯嵩涵表示。
帕金森病已成重大疾病負擔
帕金森病是繼阿爾茨海默病后第二常見的老年慢性漸行神經退行性疾病，也是目前僅次于腫瘤、心腦血管病外，嚴重威脅老年人群健康的第三大殺手，通常在60歲左右發(fā)病。由于缺乏有效的早期診斷手段，該病發(fā)病后或數年才會被確診，逐漸發(fā)展并帶來嚴重的并發(fā)癥。男性發(fā)病年齡比女性更早，發(fā)病風險比女性高出1.5-2倍。
國際帕金森病及運動障礙學會常委、中國醫(yī)師協(xié)會神經內科醫(yī)師分會副會長兼帕金森病及運動障礙專委會主任委員、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院神經內科主任陳生弟教授表示：“帕金森病給患者生活帶來嚴重的挑戰(zhàn)。患者會逐漸出現運動困難，包括肢體顫抖、僵硬、運動緩慢和平衡障礙，進一步影響步態(tài)、言語和吞咽功能。此外，帕金森病常引起嚴重的非運動癥狀，包括嗅覺減退、睡眠障礙、抑郁、便秘和認知障礙等，導致患者的生活質量變差。在疾病晚期階段，患者常需坐輪椅甚至臥床?！?/p>
目前，中國帕金森病患者預計超過250萬人。隨著老齡化問題日趨嚴重，預計到2030 年，帕金森病患者將激增至500 萬人左右，患者數量將占全球一半以上。帕金森病的高發(fā)，給中國社會帶來了重大的經濟負擔。衛(wèi)生經濟學研究顯示：每位帕金森病患者的年平均直接支出為15660元人民幣，年間接支出為4500元人民幣。
中華醫(yī)學會神經病學分會常委兼帕金森病與運動障礙學組組長、北京醫(yī)院神經內科主任陳海波教授指出：“帕金森病的高患病率與高致殘率給個人、家庭、社會帶來沉重負擔，隨著疾病病情的進一步發(fā)展，帕金森病患者的癥狀會日益加重，是我國亟待解決的又一重大公共衛(wèi)生問題?！?/p>
早診早治提升患者生活質量
在我國，帕金森病的治療存在就診率低、患者對疾病的治療手段認識不足等問題。根據一項對國內6000名大眾受訪者的調查顯示：在我國，超過80%的受訪者不了解帕金森病，帕金森病的就診率僅40%左右，<40%的帕金森病患者接受正規(guī)的藥物治療。在國外大部分帕金森病患者在患病1年內就能及時就診，而在我國，患病2年以上才接受診治的患者僅有13.6%。
目前，帕金森病的診斷和治療通常發(fā)生在疾病已經發(fā)展到運動癥狀十分明顯，并且已經發(fā)生了實質性的神經生理損傷的階段。帕金森病的許多癥狀與其它神經退行性疾病和非神經退行性疾病很相似，而且每位患者都有不同的臨床癥狀發(fā)作和疾病進程。因此，通常會被漏診或誤診。
2016年，中華醫(yī)學會神經病學分會帕金森病及運動障礙學組制定的新版中國帕金森病 (PD) 治療建議指出：帕金森病是高度復雜且不可痊愈的疾病，因此指南倡導“一旦早期診斷，即應盡早開始治療”。
對此，陳海波教授也表示：“患者不能等到帕金森病影響到生活質量了才進行治療，一旦確診，應該早期開展藥物治療，在病程早期開展藥物治療，有助于延緩帕金森病癥狀進展，使患者獲得較好的生活質量?！?/p>
創(chuàng)新藥物助力患者重獲生機
“雖然迄今為止，沒有任何可用的減緩或治愈帕金森病的治療方法。但是，利用藥物等有效治療手段能夠顯著提高患者的生活質量。而通過提高患者對疾病的認知、提高藥物的可及性、增加治療的依從性、盡快將創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保，是改善患者預后和更好地應對帕金森病日益增加的負擔的關鍵”， 國家老年疾病臨床研究中心主任、北京腦重大疾病研究院帕金森病研究所所長、宣武醫(yī)院老年醫(yī)學部主任陳彪教授表示。
靈北中國總經理柯嵩涵表示：“一直以來，靈北公司不忘初心，為改善中國精神神經疾病患者的生命質量不斷推出創(chuàng)新的治療方法。安齊來®將開啟靈北中國的新篇章，助力靈北在成為強大而獨立的精神神經疾病領域領導者的道路上繼續(xù)邁進?！?/p>
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