香港2018年4月4日電 /美通社/ -- 中國再生醫(yī)學國際有限公司（“中國再生醫(yī)學”或“本公司”，股份代號：8158.HK，連同其附屬公司統(tǒng)稱“本集團”）欣然宣布，旗下產品“安體膚”再次獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書（注冊證編號：國械注準 20183461660），這是該產品醫(yī)療器械注冊證書的第二次再注冊獲批，不僅體現了公司專注于組織工程領域產品發(fā)展的堅定信心，同時也證明了該產品上市多年以來的臨床療效及可靠性，對于公司在組織工程領域的持續(xù)健康發(fā)展具有重要意義。
“安體膚”是國內首個也是唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批準的含有活性細胞的組織工程產品，曾作為子項目獲得2011年“國家科技進步一等獎”，是優(yōu)秀的皮膚創(chuàng)面修復產品，對于燒燙傷及慢性潰瘍創(chuàng)面都具有很好的治療效果。產品上市多年以來，經過大量臨床病例的積累，不僅療效穩(wěn)定，并且具有唯一真表皮雙層活性皮膚結構；生物相容性好；免疫原性低；細胞誘導促愈；保證移植皮片成活等多方面的優(yōu)點，獲得了行業(yè)內專家及大量患者的好評。同時上市以來經過不斷的總結和改進，產品的性能和品質也獲得了極大的提升。此次再注冊產品通過了中國食品藥品檢定研究院等多家國家權威檢測機構的嚴格檢測，各項技術指標均符合產品技術要求的規(guī)定，新的注冊證也取消了過去限于三甲醫(yī)院使用的限制，其臨床應用范圍將獲得極大的擴展，市場容量進一步擴大。
另一方面，公司一直秉承著“技術創(chuàng)新、福澤大眾，成就員工、回饋社會”的經營理念。在過去的國家重大災害事故中，公司積極捐贈產品，用實際行動向受難者送上祝福。此次再注冊成功，也使“安體膚”產品能夠繼續(xù)造福更多民眾，治愈更多患者，不斷實現其社會價值，用實際行動實踐公司的核心理念，為大眾健康，為社會的安定團結繼續(xù)貢獻自己的力量。此次“安體膚”產品再注冊成功，對公司三大業(yè)務板塊及國內新產業(yè)的布局具有至關重要的意義，為公司繼續(xù)保持技術優(yōu)勢及行業(yè)領先地位，確保各項產業(yè)持續(xù)、健康和穩(wěn)定發(fā)展奠定了穩(wěn)固的基礎。
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中國再生醫(yī)學國際有限公司（香港聯合交易所股份代碼：8158.HK）是專業(yè)從事組織工程與再生醫(yī)學產品研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)。業(yè)務涉及組織工程、化妝品、細胞儲存，制備及治療，集團醫(yī)院管理及集團海外事業(yè)部五大業(yè)務板塊，總部設在香港，在西安、深圳、蘇州、天津、常州、香港擁有7個現代化的研發(fā)中心和生產基地，已發(fā)展成了我國組織工程和再生醫(yī)學領域的領軍企業(yè)。
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