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中國(guó)再生醫(yī)學(xué)組織工程皮膚“安體膚”產(chǎn)品再注冊(cè)成功獲批

中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司(股份代號(hào):8158.HK)宣布,旗下產(chǎn)品“安體膚”再次獲得由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn) 20183461660),這是該產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的第二次再注冊(cè)獲批。

香港2018年4月4日電 /美通社/ -- 中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司(“中國(guó)再生醫(yī)學(xué)”或“本公司”,股份代號(hào):8158.HK,連同其附屬公司統(tǒng)稱“本集團(tuán)”)欣然宣布,旗下產(chǎn)品“安體膚”再次獲得由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn) 20183461660),這是該產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的第二次再注冊(cè)獲批,不僅體現(xiàn)了公司專注于組織工程領(lǐng)域產(chǎn)品發(fā)展的堅(jiān)定信心,同時(shí)也證明了該產(chǎn)品上市多年以來(lái)的臨床療效及可靠性,對(duì)于公司在組織工程領(lǐng)域的持續(xù)健康發(fā)展具有重要意義。

“安體膚”是國(guó)內(nèi)首個(gè)也是唯一獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)批準(zhǔn)的含有活性細(xì)胞的組織工程產(chǎn)品,曾作為子項(xiàng)目獲得2011年“國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”,是優(yōu)秀的皮膚創(chuàng)面修復(fù)產(chǎn)品,對(duì)于燒燙傷及慢性潰瘍創(chuàng)面都具有很好的治療效果。產(chǎn)品上市多年以來(lái),經(jīng)過(guò)大量臨床病例的積累,不僅療效穩(wěn)定,并且具有唯一真表皮雙層活性皮膚結(jié)構(gòu);生物相容性好;免疫原性低;細(xì)胞誘導(dǎo)促愈;保證移植皮片成活等多方面的優(yōu)點(diǎn),獲得了行業(yè)內(nèi)專家及大量患者的好評(píng)。同時(shí)上市以來(lái)經(jīng)過(guò)不斷的總結(jié)和改進(jìn),產(chǎn)品的性能和品質(zhì)也獲得了極大的提升。此次再注冊(cè)產(chǎn)品通過(guò)了中國(guó)食品藥品檢定研究院等多家國(guó)家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格檢測(cè),各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定,新的注冊(cè)證也取消了過(guò)去限于三甲醫(yī)院使用的限制,其臨床應(yīng)用范圍將獲得極大的擴(kuò)展,市場(chǎng)容量進(jìn)一步擴(kuò)大。

另一方面,公司一直秉承著“技術(shù)創(chuàng)新、福澤大眾,成就員工、回饋社會(huì)”的經(jīng)營(yíng)理念。在過(guò)去的國(guó)家重大災(zāi)害事故中,公司積極捐贈(zèng)產(chǎn)品,用實(shí)際行動(dòng)向受難者送上祝福。此次再注冊(cè)成功,也使“安體膚”產(chǎn)品能夠繼續(xù)造福更多民眾,治愈更多患者,不斷實(shí)現(xiàn)其社會(huì)價(jià)值,用實(shí)際行動(dòng)實(shí)踐公司的核心理念,為大眾健康,為社會(huì)的安定團(tuán)結(jié)繼續(xù)貢獻(xiàn)自己的力量。此次“安體膚”產(chǎn)品再注冊(cè)成功,對(duì)公司三大業(yè)務(wù)板塊及國(guó)內(nèi)新產(chǎn)業(yè)的布局具有至關(guān)重要的意義,為公司繼續(xù)保持技術(shù)優(yōu)勢(shì)及行業(yè)領(lǐng)先地位,確保各項(xiàng)產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康和穩(wěn)定發(fā)展奠定了穩(wěn)固的基礎(chǔ)。

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中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司(香港聯(lián)合交易所股份代碼:8158.HK)是專業(yè)從事組織工程與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。業(yè)務(wù)涉及組織工程、化妝品、細(xì)胞儲(chǔ)存,制備及治療,集團(tuán)醫(yī)院管理及集團(tuán)海外事業(yè)部五大業(yè)務(wù)板塊,總部設(shè)在香港,在西安、深圳、蘇州、天津、常州、香港擁有7個(gè)現(xiàn)代化的研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,已發(fā)展成了我國(guó)組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

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