接受禮來Trulicity（度拉糖肽）治療的患者真實(shí)世界數(shù)據(jù)更具優(yōu)勢

在第78屆美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)上披露有效性、依從性和持續(xù)性得到改善的數(shù)據(jù)

佛羅里達(dá)州奧蘭多2018年7月4日電 /美通社/ -- 近日，真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于首次接受胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑（RA）治療的2型糖尿病患者，接受每周一次Trulicity^®（度拉糖肽）治療相比于接受每日一次利拉魯肽和每周一次（QW）艾塞那肽治療可以獲得更好的血糖控制，依從性更好及堅(jiān)持治療的時(shí)間更長^{1, 2}。這些數(shù)據(jù)在奧蘭多舉行的第78屆美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)上進(jìn)行首次披露。Trulicity^®（度拉糖肽）是禮來公司于2014年在美國獲批，用于改善成人2型糖尿病患者血糖的注射用GLP-1 RA周制劑，現(xiàn)有的規(guī)格包括0.75mg和1.5mg，該藥應(yīng)同時(shí)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療。

來自HealthCore公司的副總監(jiān)兼主要研究者Huang Qing博士表示：“我們知道，2型糖尿病患者如果能夠依從處方用藥，那么血糖會(huì)得到更好的控制。然而，我們發(fā)現(xiàn)，讓患者保持良好的治療依從性始終是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。這些真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，人們接受每周一次Trulicity^®（度拉糖肽）治療相比于接受其他兩種GLP-1 RA治療依從性更好且達(dá)到更低的A1C水平。”

這項(xiàng)回顧性觀察研究基于在美國接受新處方Trulicity^®（度拉糖肽）、利拉魯肽或艾塞那肽QW的2型糖尿病患者的保險(xiǎn)賠付數(shù)據(jù)，其目的是比較這些治療在真實(shí)世界中的表現(xiàn)^1,2。對(duì)患者進(jìn)行特征匹配，如年齡、性別、地點(diǎn)和基線A1C水平以確保組間平衡。結(jié)果表明包括A1C降幅、依從性（按處方用藥）和持續(xù)性（接受治療的持續(xù)時(shí)間）在內(nèi)的所有指標(biāo)一致顯示Trulicity^®（度拉糖肽）更具優(yōu)勢^1,2。

經(jīng)過6個(gè)月和1年治療后，Trulicity^®（度拉糖肽）的降糖效果均顯著優(yōu)于利拉魯肽（A1C的平均絕對(duì)降幅，%）¹：

• 6個(gè)月：-1.10%（Trulicity^®度拉糖肽），-0.86%（利拉魯肽）
• 1年：-0.98%（Trulicity^®度拉糖肽），-0.77%（利拉魯肽）

經(jīng)過6個(gè)月和1年治療后，和艾塞納肽QW 比較，Trulicity^®（度拉糖肽）顯示出了明顯更好的降糖效果趨勢 （A1C平均絕對(duì)降幅，%）¹：

• 6個(gè)月：-1.15%（Trulicity^®度拉糖肽），-0.92%（艾塞那肽QW）
• 1年：-1.00%（Trulicity^®度拉糖肽），-0.77%（艾塞那肽QW）

與接受利拉魯肽或艾塞那肽QW治療的患者相比，接受Trulicity^®（度拉糖肽）治療的患者在1年之后更可能依從治療方案且較少中止治療。接受Trulicity^®（度拉糖肽）治療的患者中止治療的比例顯著低于接受利拉魯肽或艾塞那肽QW治療的患者²。

Trulicity^®（度拉糖肽） vs.利拉魯肽

• 依從性：51.2%（Trulicity^®度拉糖肽），38.2%（利拉魯肽）
• 持續(xù)性：252.8天（Trulicity^®度拉糖肽），218.2天（利拉魯肽）
• 中止治療的患者：45.0%（Trulicity^®度拉糖肽），56.2%（利拉魯肽）

Trulicity^®（度拉糖肽） vs.艾塞那肽QW

• 依從性：50.7%（Trulicity^®度拉糖肽），31.9%（艾塞那肽QW）
• 持續(xù)性：251.4天（Trulicity^®度拉糖肽），192.5天（艾塞那肽QW）
• 中止治療的患者：45.1%（Trulicity^®度拉糖肽），65.6%（艾塞那肽QW）

禮來糖尿病醫(yī)學(xué)總監(jiān)醫(yī)學(xué)博士Laura Fernandez Lando表示：“每周給藥一次的Trulicity^®（度拉糖肽）旨在幫助2型糖尿病患者通過一種簡單的方式過渡到注射治療，并達(dá)到其A1C目標(biāo)”。她還指出：“這些真實(shí)世界研究結(jié)果包括Trulicity^®（度拉糖肽）的一年隨訪數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，Trulicity^®（度拉糖肽）對(duì)于首次接受GLP-1 RA治療的患者來說更容易堅(jiān)持治療”。

關(guān)于本文中的研究

這項(xiàng)真實(shí)世界觀察性研究使用了來自HealthCore綜合研究數(shù)據(jù)庫（HIRD^®）2014年11月至2016年5月的美國保險(xiǎn)賠付數(shù)據(jù)，旨在比較首次接受Trulicity^®（度拉糖肽）(1.5mg和0.75mg)、利拉魯肽（1.8mg和0.6/1.2mg）和艾塞納肽QW治療2型糖尿病患者的降糖療效（6個(gè)月和1年）。對(duì)于Trulicity^®（度拉糖肽）與利拉魯肽的比較，分別有41%患者和59%患者接受Trulicity^®（度拉糖肽）1.5mg和0.75mg治療，分別有56%患者和44%患者接受利拉魯肽1.8mg和1.2mg治療。該研究也對(duì)接受Trulicity^®（度拉糖肽）、利拉魯肽和艾塞那肽QW治療的患者為期1年的依從性和持續(xù)性進(jìn)行了比較。研究中的患者為18歲及以上成年人，并且在不同組間按基線A1C、年齡、性別和地點(diǎn)等特征進(jìn)行匹配。

度拉糖肽已在中國遞交上市申請(qǐng)，并已進(jìn)入藥審中心優(yōu)先審評(píng)⁵，目前還未上市。

參考文獻(xiàn)