新加坡2018年8月20日電 /美通社/ -- 總部位于新加坡的來恩生物醫(yī)藥有限公司（Lion TCR）獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)管理局(HSA)的臨床試驗批準，其開發(fā)產(chǎn)品（LioCyxTM）用于治療肝移植后復(fù)發(fā)肝癌的 I / II 期多中心臨床研究。在全球首次藥監(jiān)局批準的 mRNA 轉(zhuǎn)導(dǎo) TCR 受體 T 細胞針對乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝癌免疫細胞治療的臨床試驗。在亞洲80%的肝癌是由 HBV 感染引起。每年全球有約80萬新肝癌病例，其中80%在亞太地區(qū)，高發(fā)于中國，越南，泰國，印度尼西亞，韓國和新加坡。肝癌是世界上第三大致命癌癥，晚期肝癌治療選擇非常有限，治療結(jié)果也很差。目前對于肝移植后肝癌復(fù)發(fā)患者沒有有效的治療方法。
LioCyxTM 由 Lion TCR 的科學(xué)創(chuàng)始人臨床科學(xué)家 Antonio Bertoletti 教授在全球首先開發(fā)。LioCyxTM 在新加坡和中國的研究者啟動的臨床試驗顯示出非常好的安全性和令人鼓舞的療效跡象。Lion TCR 的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李烈濤醫(yī)生指：“我們非常高興 LioCyxTM 的 I / II 期臨床試驗獲得批準，這是新加坡 HSA 首次批準用于治療肝癌的 TCR-T 細胞治療。是對開發(fā)解決患者迫切需要的創(chuàng)新療法支持和較大鼓勵。 新加坡 HSA 一直非常高效，透明和專業(yè)地評審我們的創(chuàng)新 T 細胞免疫治療臨床試驗申請。”
I / II 期臨床試驗的患者招募將首先在新加坡國立大學(xué)醫(yī)院（NUH）腫瘤中心啟動。Lion TCR 同時也邀請新加坡和中國更多醫(yī)療中心納入多中心臨床試驗。正在向包括中國在內(nèi)的其他國家藥監(jiān)部門批準 I / II期臨床試驗。
