上海2018年10月29日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴 Tychan 近日宣布在新加坡成功完成全球首創(chuàng)治療性寨卡病毒單抗 Tyzivumab 的 I 期臨床安全性試驗(yàn)，藥明生物對(duì)此表示祝賀。
Tychan 是一家位于新加坡的臨床階段生物技術(shù)公司，專注于應(yīng)用顛覆性技術(shù)為新發(fā)傳染病患者帶來(lái)拯救生命的創(chuàng)新療法。借力藥明生物的賦能平臺(tái)，Tyzivumab 從藥物發(fā)現(xiàn)到完成人體安全性研究?jī)H歷時(shí)17個(gè)月，創(chuàng)下業(yè)界紀(jì)錄，這將促使 Tychan 持續(xù)專注于開發(fā)針對(duì)新發(fā)傳染病的潛在創(chuàng)新性療法。
研究顯示，Tyzivumab 在較高劑量的人體試驗(yàn)中安全性及耐受性均表現(xiàn)良好，為其進(jìn)一步在寨卡病毒感染者中開展 Ib 期臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)，目前該研究正在招募受試者。
“作為全球首創(chuàng)治療性寨卡病毒單抗，Tyzivumab 的安全性得到證明是 Tychan 發(fā)展歷程中的一個(gè)重大里程碑。這讓我們更加堅(jiān)定信念，繼續(xù)夯實(shí)針對(duì)新發(fā)傳染病開發(fā)創(chuàng)新療法的快速響應(yīng)能力，有效干預(yù)新發(fā)傳染病的爆發(fā)，避免造成嚴(yán)重的生命和財(cái)產(chǎn)損失。”Tychan 公司董事會(huì)主席 Teo Ming Kian 先生表示。
“我們很榮幸賦能合作伙伴 Tychan 為開發(fā) Tyzivumab 提供有力支持，并創(chuàng)紀(jì)錄地在9個(gè)月內(nèi)完成了從細(xì)胞株構(gòu)建到新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）的所有工作，這展現(xiàn)了公司全球領(lǐng)先的技術(shù)能力和研發(fā)速度。藥明生物持續(xù)致力于加快開發(fā)和生產(chǎn)更多患者亟需的生物藥，從而高效應(yīng)對(duì)各類新發(fā)傳染病。”藥眀生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示。
關(guān)于 Tyzivumab
Tyzivumab 是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的寨卡病毒抗體新藥，能直接作用于病毒表面的包膜（E）蛋白上的特異性“四元表位”，限制病毒融入宿主細(xì)胞從而抑制病毒復(fù)制。
關(guān)于臨床試驗(yàn)
此次在新加坡進(jìn)行的首次人體臨床試驗(yàn)在大約24名健康志愿者中進(jìn)行。在 Ia 期臨床試驗(yàn)中，志愿者被隨機(jī)分為六組，每組接受單劑量的抗寨卡病毒單克隆抗體治療。研究的主要終點(diǎn)是安全性和耐受性，次要終點(diǎn)包括藥代動(dòng)力學(xué)特征和免疫原性。Ib 期臨床試驗(yàn)將在大約28名確診的寨卡病毒感染者中進(jìn)行，這些患者將被依次納入四組分別接受單劑量的抗寨卡病毒單克隆抗體治療。這兩項(xiàng)試驗(yàn)均由新加坡中央醫(yī)院傳染病學(xué)系高級(jí)顧問(wèn)、ViREMiCS 聯(lián)席主任 Jenny Low 副教授領(lǐng)導(dǎo)的 SingHealth 調(diào)查組進(jìn)行。新加坡臨床研究中心（SCRI）作為 Academic Research Organisation 的合作伙伴，提供臨床試驗(yàn)稽查、數(shù)據(jù)管理和分析支持。
關(guān)于 Tychan
Tychan 是一家新加坡臨床階段生物技術(shù)公司，專注于應(yīng)用顛覆性技術(shù)為新發(fā)傳染病患者帶來(lái)拯救生命的療法。在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的積極協(xié)調(diào)下，公司正在加速新型病原體從臨床前研究推進(jìn)至臨床試驗(yàn)。公司由麻省理工學(xué)院和 SMART 的教授 Ram Sasisekharan 博士、杜克-新加坡國(guó)立大學(xué)教授 Ooi Eng Eong 博士共同創(chuàng)立，他們分別是生物制藥研發(fā)和急性病毒感染生物學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威專家，淡馬錫控股公司則是 Tychan 的創(chuàng)始投資人。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I 期，II 期）階段，10個(gè)在后期臨床（III 期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2021年，公司在中國(guó)、愛爾蘭、新加坡、美國(guó)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.wuxibiologics.com.cn。
