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韋立得中國上市

FDA十年來唯一獲批乙肝新藥為中國患者帶來曙光
吉利德科學
2018-12-09 12:57 21477
吉利德科學公司(納斯達克股票代碼:GILD)宣布,11月8日在中國獲批的慢乙肝藥品韋立得(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。

北京2018年12月9日電 /美通社/ -- 吉利德科學公司(納斯達克股票代碼:GILD)宣布,11月8日在中國獲批的慢乙肝藥品韋立得®(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。韋立得®(TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)可用于治療成人和青少年(12歲以上且體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在過去十年中,韋立得®是唯一一個經(jīng)FDA批準上市的乙肝新藥。從此,中國慢乙肝患者將可以同步獲得全球創(chuàng)新藥品。

韋立得中國上市會現(xiàn)場 (左起)吉利德科學全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶,吉利德科學全球首席醫(yī)療官Gregg Alton,中國工程院莊輝院士,重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院院長任紅教授
韋立得中國上市會現(xiàn)場 (左起)吉利德科學全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶,吉利德科學全球首席醫(yī)療官Gregg Alton,中國工程院莊輝院士,重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院院長任紅教授

 

中國工程院莊輝院士在上市會上談到:“估計目前中國大約有8600萬乙肝病毒攜帶者,約占全球感染人數(shù)的1/3 [1],[2]。如對慢性乙肝患者不進行抗病毒治療,從2015年到2030年預計約有1000萬人將死于乙肝相關的肝硬化和肝癌[3]”。

中國工程院莊輝院士
中國工程院莊輝院士

隨著乙肝疫苗接種覆蓋率的增加,我國乙肝感染人數(shù)明顯下降。但是,診斷和治療現(xiàn)狀依然不容樂觀。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV藥物 [4], 超半數(shù)慢乙肝患者從未進行過規(guī)范的抗病毒治療[4],60%多的慢乙肝患者未達到停藥標準前就停藥[4]。知曉乙肝、規(guī)范治療是提高診斷率和治療率的關鍵,也是我們能否實現(xiàn)WHO提出的2030年消除乙肝目標的重要前提。

有效的抗病毒治療可以延緩疾病進展?!半m然目前還無法徹底清除病毒,隨著抗病毒藥物在中國的升級換代,長期治療的慢乙肝患者可以有極低耐藥率和更好安全性保障的用藥選擇,降低肝癌發(fā)生的風險”,重慶醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院院長任紅教授談到:“韋立得®‘靶向’肝臟,能有效抗病毒,腎臟和骨骼安全實驗室參數(shù)相較富馬酸替諾福韋酯(TDF)有所提高,轉氨酶復常率(抗病毒治療以后肝功能肝細胞的恢復比例)更高,為乙肝患者提供了新的希望”。

重慶醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院院長任紅教授
重慶醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院院長任紅教授

“吉利德進入中國短短2年,已經(jīng)為中國患者帶來了幾個全球領先的肝病領域創(chuàng)新藥品”,吉利德科學全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示:“韋立得®在中國的上市,踐行了吉利德科學對中國患者的承諾。未來,我們將繼續(xù)積極引入更多創(chuàng)新療法,助力滿足中國患者的健康需求?!?/p>

吉利德科學全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶
吉利德科學全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶

發(fā)布會當天,泰康關愛肝慢乙肝患者全病程保障計劃項目同時發(fā)布。吉利德科學與泰康保險集團將以提升患者的健康獲益為共同目標,共同致力于為廣大中國患者提供更有效、更安全的治療、更加綜合的健康管理與風險保障。泰康養(yǎng)老健康險負責人劉洪波在會上表示:“雙方將一起探索和嘗試符合中國特色的健康管理綜合保障模式,致力于把“更好的藥+更規(guī)范的健康管理+更專業(yè)的風險保障”結合到一起,為中國的慢乙肝患者提供創(chuàng)新的診療解決方案,為健康中國2030的偉大目標盡一份責任。

 

[1] Polaris Observatory Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403.

[2] Chen S, et al. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1572.

[3] WHO. Up to 10 million people in China could die from chronic hepatitis by 2030-urgent action needed to bring an end to the
‘silent epidemic’. 2016. http://www.wpro.who.int/china/mediacentre/releases/2016/20160727-china-world-hepatitis-day/en/ 
(accessed.Oct 26, 2018).

[4] Yan YP, et al. J Clin Transl Hepatol. 2014 Mar;2(1):15-22.

 

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消息來源:吉利德科學
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