上海2019年4月8日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)今日宣布，其重組抗 RANKL 全人單克隆抗體注射液 LY06006已在中國(guó)啟動(dòng) III 期臨床試驗(yàn)。上周，公司另一生物抗體藥 LY09004也已獲得臨床批件。目前，綠葉制藥已有多個(gè)生物藥在國(guó)內(nèi)和海外進(jìn)入不同臨床階段，研發(fā)進(jìn)展頗為順利。
如今，生物制藥已成為中國(guó)、乃至全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和增長(zhǎng)推動(dòng)力。作為公司重點(diǎn)布局的研發(fā)領(lǐng)域之一，綠葉制藥不斷加強(qiáng)對(duì)于生物藥的研發(fā)投入，加速推進(jìn)管線中各在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，為公司未來(lái)發(fā)展持續(xù)增添新動(dòng)力。
LY06006為 Prolia® 的生物類似藥，用于治療具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥，具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的糖皮質(zhì)激素所致的骨質(zhì)疏松，可增加具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的男性骨質(zhì)疏松癥患者的骨量，增加因非轉(zhuǎn)移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)患者的骨量，以及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)患者的骨量。
綠葉制藥對(duì)于 LY06006的市場(chǎng)前景頗有信心。LY06006的市場(chǎng)可比產(chǎn)品 Prolia® 的2018年銷售額達(dá)到22.9億美元，同比增長(zhǎng)率為16%。目前，Prolia® 在國(guó)內(nèi)尚未上市，綠葉制藥期望加速推動(dòng) LY06006的研發(fā)進(jìn)程，將高品質(zhì)的生物類似藥盡快提供給中國(guó)患者，滿足迫切的臨床需求。
除了 LY06006，綠葉制藥在國(guó)內(nèi)另有多個(gè)生物抗體產(chǎn)品處于不同臨床階段，包括已進(jìn)入 III 期臨床的重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液 LY01008（Avastin® 的生物類似藥）；已進(jìn)入 I 期臨床的重組抗 RANKL 全人單克隆抗體注射液 LY01011（Xgeva® 生物類似藥）；以及已獲得臨床批件的重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體 - 抗體融合蛋白眼用注射液 LY09004（Eylea® 的生物類似藥）。
不僅如此，綠葉制藥還與多家國(guó)外前沿的生物制藥公司合作，持續(xù)豐富和補(bǔ)充生物藥領(lǐng)域的后續(xù)產(chǎn)品管線，其中包括與合成生物學(xué)領(lǐng)域的綜合性生命科學(xué)公司 Abpro 共同開發(fā)腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域的新型雙特異性抗體產(chǎn)品；與美國(guó)生物技術(shù)公司 Excel 共同開發(fā)用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體；以及與 ELPIS 合作開發(fā) CAR-T 療法等。
