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“金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項(xiàng)目”正式開(kāi)工

2019-04-11 18:30 11299
中國(guó)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織南京金斯瑞生物科技 昨日宣布,“金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項(xiàng)目”正式開(kāi)工。

鎮(zhèn)江2019年4月11日 /美通社/ -- 中國(guó)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織南京金斯瑞生物科技昨日宣布,“金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項(xiàng)目”正式開(kāi)工。

奠基儀式照片
奠基儀式照片

2019年4月10日,金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項(xiàng)目奠基儀式在鎮(zhèn)江隆重舉行,鎮(zhèn)江市政府領(lǐng)導(dǎo),合作伙伴,細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)<?,傳奇生物生產(chǎn)副總裁 David He 博士,金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官 Brian Hosung Min 博士等多位公司高層參加此次奠基儀式,共同見(jiàn)證這一激動(dòng)人心的時(shí)刻。                  

金斯瑞生物此次在鎮(zhèn)江規(guī)劃商業(yè)化生產(chǎn)中心占地面積為200畝,總建筑面積約為150,000m2,整個(gè)生產(chǎn)中心將基于美國(guó)、歐洲和中國(guó)的 cGMP 要求設(shè)計(jì)和建設(shè),質(zhì)粒病毒生產(chǎn)中心,質(zhì)粒服務(wù)線規(guī)劃了一次性生物反應(yīng)器質(zhì)粒生產(chǎn)線,病毒服務(wù)線擁有懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)工藝和貼壁培養(yǎng)生產(chǎn)工藝,將建立多條生產(chǎn)線,產(chǎn)能能同時(shí)支持多個(gè)項(xiàng)目商業(yè)化生產(chǎn);抗體藥生產(chǎn)中心建成后將滿足臨床三期和商業(yè)產(chǎn)品需求;在細(xì)胞生產(chǎn)中心,將建設(shè)符合中國(guó)及歐美 cGMP 要求的商業(yè)化生產(chǎn)基地,并用于細(xì)胞治療/基因治療的商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)。屆時(shí),金斯瑞在鎮(zhèn)江的質(zhì)粒病毒商業(yè)化生產(chǎn)中心將會(huì)是中國(guó)第一個(gè)也是最大涵蓋細(xì)胞治療,基因治療以及抗體藥研發(fā)的生物藥商業(yè)化生產(chǎn)中心,從而加速生物藥從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程。

全體人員合影
全體人員合影

傳奇生物生產(chǎn)副總裁 David He 博士受邀參加此次奠基儀式,在致辭環(huán)節(jié)說(shuō)到:細(xì)胞治療產(chǎn)品作為一種“活”藥,生產(chǎn)高質(zhì)量符合 cGMP 要求的質(zhì)粒和病毒載體是細(xì)胞和基因治療商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳奇生物的商業(yè)化生產(chǎn)已經(jīng)開(kāi)始了全球布局,目前在美國(guó)的商業(yè)生產(chǎn)基地將在不久后開(kāi)始投產(chǎn),在國(guó)內(nèi),我們將與金斯瑞 CDMO 生產(chǎn)基地緊密合作,全面推進(jìn)包括質(zhì)粒、病毒載體及細(xì)胞生產(chǎn)的商業(yè)化進(jìn)程。

作為戰(zhàn)略合作伙伴,來(lái)自上海隆耀生物科技的葉圣勤董事長(zhǎng)上臺(tái)致辭:“合作是創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的主旋律,” 葉圣勤董事長(zhǎng)表示,“隆耀生物和金斯瑞已經(jīng)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,隆耀生物擁有獨(dú)特技術(shù)優(yōu)勢(shì)的兩個(gè)新型 CAR-T 產(chǎn)品的質(zhì)粒病毒制備的 CDMO 都委托了金斯瑞,現(xiàn)在合作項(xiàng)目正在按照計(jì)劃順利進(jìn)行中,我相信這只是我們合作的開(kāi)始,我們的合作會(huì)不斷深化拓展?!?/span>

金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官 Brian Hosung Min 博士在致辭中說(shuō)到:“金斯瑞在進(jìn)入 CDMO 市場(chǎng)以來(lái),發(fā)展迅速,在成功申報(bào)了南京傳奇的 CAR-T 項(xiàng)目后,已陸續(xù)承接了多個(gè) IND 申報(bào)項(xiàng)目和質(zhì)粒病毒生產(chǎn)項(xiàng)目,包括 CAR-T 項(xiàng)目,UCAR-T 項(xiàng)目,TCR-T 項(xiàng)目和 AAV 基因治療項(xiàng)目等。為了儲(chǔ)備和擴(kuò)增產(chǎn)能,金斯瑞規(guī)劃了這一片生物藥商業(yè)化生產(chǎn)中心,為不久的將來(lái)基因細(xì)胞治療產(chǎn)品的商業(yè)化提供整包服務(wù)。在抗體藥方面,鎮(zhèn)江 GMP 廠將滿足臨床三期和商業(yè)產(chǎn)品需求,我們相信,我們的努力將加強(qiáng)中國(guó)在生物制品藥品發(fā)展方面的優(yōu)勢(shì),加速整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展?!?/span>

金斯瑞鎮(zhèn)江商業(yè)化生產(chǎn)中心規(guī)劃
金斯瑞鎮(zhèn)江商業(yè)化生產(chǎn)中心規(guī)劃
消息來(lái)源:南京金斯瑞生物科技
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