波士頓2019年5月2日 /美通社/ -- 隨處提供醫(yī)療方面的先鋒企業(yè) binx health? 今天宣布,該公司自主研發(fā)的沙眼衣原體和淋病奈瑟菌(CT/NG)測(cè)試已經(jīng)獲得了使用歐盟CE標(biāo)志的批準(zhǔn)。這種新的多重測(cè)試與 binx io 平臺(tái)一道使用,在大約30分鐘的時(shí)間里,就能得到達(dá)到實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)的檢測(cè)結(jié)果,為全球范圍內(nèi)兩種流行范圍最廣的性傳播感染(STI) -- 衣原體和淋病,創(chuàng)造新的“測(cè)試治療一條龍”護(hù)理模式。
在全球范圍內(nèi),每天出現(xiàn)超過(guò)100萬(wàn)次 STI,而衣原體和淋病是兩種最為常見的 STI[1]。歐洲疾病預(yù)防控制中心(ECDC)所發(fā)布的近期數(shù)據(jù)表明,淋病病例的數(shù)量出現(xiàn)了驚人的增長(zhǎng),2016年至2017年期間在報(bào)告所涵蓋的歐盟(EU)/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)國(guó)家增長(zhǎng)了17%,某些國(guó)家的發(fā)病率甚至出現(xiàn)了超過(guò)40%的年度同比增長(zhǎng)[2]。與此相類似的是,在美國(guó),自2013年以來(lái),感染率大增67%,而20歲至24歲年齡段的增長(zhǎng)率最高[3]。
如今,大部分 CT/NG 測(cè)試都被送往中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,這意味著從初診到治療,等待期長(zhǎng)達(dá)七天,而在等待期內(nèi),病人有可能會(huì)繼續(xù)傳播感染,在檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的病人中,有多達(dá)40%的人再也沒(méi)有回來(lái)接受治療[4]。binx 打算大大改變這一模式,讓病人和消費(fèi)者到零售藥店、初級(jí)治療辦公室、診所、急診設(shè)施和任何其它實(shí)體醫(yī)療設(shè)施就診一次,就能獲得治療結(jié)果(binx 即時(shí)醫(yī)療平臺(tái)目前還不能在美國(guó)銷售,而 binx 最近為向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交510(k)批準(zhǔn)申請(qǐng)文件,完成了多中心臨床研究)。binx io 平臺(tái)為易于使用而設(shè)計(jì),讓沒(méi)有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室訓(xùn)練的使用者也能進(jìn)行測(cè)試,且測(cè)試的準(zhǔn)確度與中心實(shí)驗(yàn)室測(cè)試相同,這使得 binx io 平臺(tái)非常適合被用于一系列獲得批準(zhǔn)的醫(yī)療和消費(fèi)者背景。
binx health 首席醫(yī)療官霍華德-海勒(Howard Heller)(擁有醫(yī)學(xué)博士學(xué)位和公共衛(wèi)生學(xué)碩士學(xué)位)對(duì)此解釋說(shuō):“為兩種最為常見的 STI 實(shí)現(xiàn)30分鐘取得診斷結(jié)果,是公共衛(wèi)生方面的一大突破。迅速取得測(cè)試結(jié)果相當(dāng)于迅速獲得適當(dāng)?shù)闹委煛P碌?binx health 測(cè)試儀不僅支持病人當(dāng)天往返,還支持一次使用便可進(jìn)行測(cè)試和治療,能夠排除治療和治愈方面的巨大障礙?!?/p>
binx health 首席執(zhí)行官杰弗里-魯伯(Jeffrey Luber)表示:“現(xiàn)代化的醫(yī)療服務(wù)交付要求采用新的工具,滿足消費(fèi)者無(wú)論在哪里居住、工作和購(gòu)物都能獲得醫(yī)療的需求。有效地開展這項(xiàng)工作意味著,在實(shí)體設(shè)施中提供快速、準(zhǔn)確和具有成本效益的解決方案,以及開展按照醫(yī)生要求進(jìn)行、基于醫(yī)療指導(dǎo)方針的在線測(cè)試,這努力讓消費(fèi)者在最讓他們感到方便的地方不必‘憂心忡忡’。借助科學(xué)上的嚴(yán)謹(jǐn)性、基于指導(dǎo)方針的測(cè)試,以及將消費(fèi)者置于我們所開展的一切工作的核心的‘隨處醫(yī)療’思想,今天我們開始踏上一條提供全渠道高品質(zhì)家庭健康護(hù)理的道路,并以服務(wù)年輕人和 STI 感染者為我們的起點(diǎn)?!?/p>
1 世界衛(wèi)生組織2019年2月28日關(guān)鍵事實(shí)
2 歐洲疾病預(yù)防控制中心報(bào)告
3 美國(guó)疾病預(yù)防控制中心下屬國(guó)家艾滋病、病毒性肝炎、性傳播疾病和肺結(jié)核預(yù)防中心的性傳播疾病預(yù)防部門
4 Thomas L. Gift等人,《Sex Tran Dis》期刊:1999年4月第26卷第4期第232頁(yè)至第240頁(yè)