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天境生物自主研發(fā)TJD5獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗

2019-10-04 13:40 9367
天境生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“天境生物”)宣布其自主研發(fā)的腫瘤免疫領域 CD73抗體 TJD5獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局開展臨床試驗許可,臨床 I 期試驗將在晚期實體瘤患者中展開。

上海2019年10月4日 /美通社/ -- 天境生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“天境生物”),一家已進入臨床階段,立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創(chuàng)新型生物制藥公司,(以下稱“天境生物”)宣布其自主研發(fā)的腫瘤免疫領域 CD73 抗體 TJD5 獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局開展臨床試驗許可,臨床 I 期試驗將在晚期實體瘤患者中展開。

 

TJD5 是針對 CD73 靶點的創(chuàng)新人源化抗體,由天境生物自主開發(fā)。通過結合 CD73 雙聚體分子的一個全新抗原表位,TJD5 能夠以非底物競爭的方式有效抑制 CD73 的酶活反應,降低腺苷的產生,促進 T 細胞活性及腫瘤抑制效果。目前,TJD5 已在美國進入I期臨床試驗以評估其作為單一用藥的耐受性和初步療效;同時,TJD5 分別在美國與羅氏公司 PD-L1 抗體 TECENTRIQ® (atezolizumab)、在中國與君實生物 PD-1 抗體特瑞普利(拓益)展開聯(lián)合用藥臨床試驗,試驗將針對多種腫瘤患者。

“TJD5 是天境生物在研的創(chuàng)新抗癌項目之一。目前,天境生物已有五個具有高度差異化特質的創(chuàng)新腫瘤項目進入臨床開發(fā)階段,此次 TJD5 順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局授予的臨床研究批件,是我們研發(fā)管線的又一里程碑。我們對此感到非常開心,同時也在期待這樣高品質的創(chuàng)新療法可以造福廣大患者?!碧炀成飫?chuàng)始人兼董事長臧敬五博士表示。

關于 TJD5

TJD5 是一種針對 CD73 的創(chuàng)新型人源化抗體。TJD5 通過抑制 CD73 酶活,降低腫瘤內腺苷的產生,解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制,與其他免疫檢查點類藥物如 PD-1 抗體或 PD-L1 抗體聯(lián)用,可產生明顯的腫瘤治療協(xié)同作用。TJD5 已在美國進入臨床一期試驗,是天境生物自主研發(fā)的具有“同類最優(yōu)”潛力的創(chuàng)新型 CD73 單克隆抗體。

消息來源:天境生物
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