海南博鰲2020年4月10日 /美通社/ -- 今日，波士頓科學(xué)公司（NYSE：BSX）亮相健康海南-樂城行暨“永不落幕”國(guó)際藥械展（以下簡(jiǎn)稱“藥械展”），展示其在七大疾病領(lǐng)域的前沿解決方案。同日，波士頓科學(xué)與博鰲超級(jí)醫(yī)院共同啟動(dòng)了一次性十二指腸鏡EXALT Model D*真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究，以期加速這一創(chuàng)新性無菌器械在先行區(qū)的落地，早日造福中國(guó)患者，助力先行區(qū)的改革創(chuàng)新、先行先試，全力支持海南自貿(mào)港建設(shè)的國(guó)家戰(zhàn)略。
海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛在藥械展上表示，此次藥械展，是在全國(guó)和海南復(fù)工復(fù)產(chǎn)的關(guān)鍵時(shí)刻，海南省開展的一項(xiàng)重要的活動(dòng)。今年也是自貿(mào)港建設(shè)的開局之年，博鰲樂城作為自貿(mào)港建設(shè)中的重要園區(qū)之一，希望借此展現(xiàn)樂城先行區(qū)的開放心態(tài)，和在體制機(jī)制改革中的創(chuàng)新姿態(tài)。
波士頓科學(xué)在樂城開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的產(chǎn)品，EXALT Model D，是全球首款用于內(nèi)鏡下逆行胰膽造影術(shù)（ERCP）的一次性十二指腸鏡[1]，于2019年12月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱：FDA）審批，且被FDA授予“突破性醫(yī)療器械認(rèn)證”[2]，此款產(chǎn)品尚未在中國(guó)大陸上市。這一開創(chuàng)性器械旨在替代可重復(fù)使用的十二指腸鏡，因其無需對(duì)十二指腸鏡進(jìn)行再處理和修復(fù)，使得患者在手術(shù)中可用到全新的無菌器械，避免了潛在的醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)，這對(duì)于新型冠狀病毒疫情期間的手術(shù)操作尤為重要，標(biāo)志著內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展的一大進(jìn)步。
中國(guó)工程院李兆申院士表示，面對(duì)當(dāng)前新冠疫情在全球蔓延的嚴(yán)峻形勢(shì)，我們更應(yīng)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)交叉感染的問題。在臨床治療中配備一次性醫(yī)療器械將為避免醫(yī)源性感染帶來實(shí)質(zhì)性的改善，為后疫情時(shí)期的內(nèi)鏡操作防護(hù)提供了新思路、開辟了新途徑。期待此次開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究，能加快該產(chǎn)品的注冊(cè)審批流程，讓更多的國(guó)內(nèi)病患盡早受益。
博鰲超級(jí)醫(yī)院執(zhí)行副院長(zhǎng)方丕華表示，博鰲超級(jí)醫(yī)院匯聚了國(guó)內(nèi)先進(jìn)的?？萍夹g(shù)和專科團(tuán)隊(duì)，目前已經(jīng)引進(jìn)了十余項(xiàng)國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械和藥品，并已經(jīng)完成了許多高難度治療，多次開創(chuàng)先河。超級(jí)醫(yī)院期待通過與波士頓科學(xué)開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究，加大國(guó)際先進(jìn)藥械的使用范圍及使用量，造福國(guó)內(nèi)患者。
本次國(guó)際藥械展上，波士頓科學(xué)展出了24款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、外周及腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、泌尿與盆底健康、心臟節(jié)律管理和電生理、神經(jīng)調(diào)節(jié)七大領(lǐng)域，包括6款榮獲或被提名“醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)” -- 蓋倫獎(jiǎng)的產(chǎn)品。
值得一提的是，本次展出的尚未在中國(guó)大陸上市的通過水蒸氣熱療治療良性前列腺增生的Rezum水蒸氣熱療*設(shè)備，備受業(yè)內(nèi)人士矚目。數(shù)據(jù)顯示，全球60歲以上的男性中，超過50%患有良性前列腺增生癥[3]，Rezum水蒸氣熱療利用水蒸氣的熱量快速縮小前列腺體積，改善排尿困難等相關(guān)癥狀，平均手術(shù)時(shí)間為8分鐘[4]，適宜在門診、社區(qū)醫(yī)院開展的日間手術(shù)。該項(xiàng)技術(shù)憑借手術(shù)時(shí)間短、恢復(fù)快、安全性高等優(yōu)勢(shì)，不僅可以減輕廣大中老年前列腺增生患者的疾病負(fù)擔(dān)，更能充分提高基層醫(yī)療資源的利用率，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)下沉，助力推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)。
波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺女士表示，作為一家以“為生命創(chuàng)新”為己任的企業(yè)，波士頓科學(xué)不僅專注于深耕科技創(chuàng)新，更致力于與中國(guó)政府及本土生態(tài)圈伙伴探索模式創(chuàng)新, 為“健康中國(guó)”的建設(shè)匯聚力量。隨著多項(xiàng)重磅政策落地，海南自貿(mào)港將成為醫(yī)療創(chuàng)新實(shí)踐的新高地。波士頓科學(xué)也將繼續(xù)與博鰲樂城先行區(qū)攜手共進(jìn)，在引進(jìn)更多世界領(lǐng)先的微創(chuàng)介入產(chǎn)品的同時(shí)，助推健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和協(xié)同發(fā)展，助力中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。
*該產(chǎn)品尚未在中國(guó)大陸上市
[3] Bin LK. Epidemiology of clinical benign prostatic hyperplasia. Asian J Urol. Elsevier Ltd. 2017;4(3):148–51. |
[4] Zachary Green. What’s New in Rezum: a Transurethral Water Vapour Therapy for BPH. Current Urology Reports (2019) 20:39. |
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫(yī)療保健成本。更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國(guó)區(qū)總部，目前在北京、上海、廣州、成都、香港、臺(tái)灣設(shè)有分公司。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力以及令人尊重的醫(yī)療科技公司。更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
