上海2020年4月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國(guó))有限公司位于上海張江高科技園區(qū)的生物制藥合同生產(chǎn)基地被國(guó)際制藥工程學(xué)會(huì)(ISPE)授予2020年度最佳獎(jiǎng)項(xiàng)目(Facility of the Year, FOYA)。張江高科技園區(qū)是一個(gè)領(lǐng)先且具有強(qiáng)大創(chuàng)新能力的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)園區(qū)。
勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥合同生產(chǎn)基地在設(shè)計(jì)上體現(xiàn)了最大程度的靈活性,并充分考慮了生物制藥生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)要求。它包含了先進(jìn)的一次性生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)概念,同時(shí)基于最新的環(huán)保能源系統(tǒng),可以靈活地進(jìn)行模塊化產(chǎn)能擴(kuò)張,以滿足患者、企業(yè)和市場(chǎng)的需求。此外,模塊化概念使得項(xiàng)目能夠在非常短的時(shí)間內(nèi)完成產(chǎn)能建設(shè)并啟動(dòng)生產(chǎn)。
ISPE頒發(fā)的此獎(jiǎng)項(xiàng)旨在充分認(rèn)可勃林格殷格翰公司在這一規(guī)劃、實(shí)施與交付過程中克服了重大挑戰(zhàn)的成功項(xiàng)目。此獎(jiǎng)項(xiàng)特別關(guān)注新技術(shù)領(lǐng)域及具有高市場(chǎng)需求地區(qū)的項(xiàng)目。勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地與獲獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)完全契合。
作為跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)建立的首個(gè)也是唯一一個(gè)符合全球標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥生產(chǎn)基地,“綠洲”基地已成為公司全球生物制藥業(yè)務(wù)戰(zhàn)略藍(lán)圖中的一個(gè)重要里程碑。
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國(guó))有限公司積極參與中國(guó)藥品上市許可持有人(MAH)/生物藥物合同生產(chǎn)(CMO)項(xiàng)目試點(diǎn)。依托“綠洲”基地強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)能力以及質(zhì)量體系,2019年12月,一款新型的抗腫瘤單克隆抗體藥物在這個(gè)全新的監(jiān)管框架下獲批上市。