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PharmaMar獲西班牙藥監(jiān)局批準展開用Aplidin? (Plitidepsin)治療新冠患者的APLICOV-PC臨床試驗

- 該臨床試驗旨在評估plitidepsin對新冠住院患者的療效和安全性
- Plitidepsin近日在人冠狀病毒HCoV-229E體外試驗中取得良好結果,試驗地點在西班牙國家研究委員會下設的國家生物技術研究中心
PharmaMar
2020-04-29 06:39 15897

馬德里2020年4月29日 /美通社/ -- PharmaMar (MSE: PHM)宣布正式啟動用Aplidin®(plitidepsin)來治療新冠肺炎患者的APLICOV-PC臨床試驗,目前已獲得西班牙藥監(jiān)局(AEMPS)的批準。

這是一項多中心、隨機、平行、開放標簽的試驗,旨在評估新冠住院患者在接受了三劑plitidepsin后,該藥物表現(xiàn)出的安全性和療效。

來自西班牙馬德里的三所醫(yī)院將參加這次研究。在試驗中,患者分成三組,各接受三種不同劑量的plitidepsin,以評估以各個劑量對新冠住院患者進行治療后,所表現(xiàn)出的安全性和療效。

第一階段將招募27名患者,進行三劑給藥。治療前后都會測量患者體內的病毒載量,以及一系列用于分析臨床變化的其他參數(shù)。如果這一早期階段的試驗結果良好,該公司將在與監(jiān)管部門討論后,按照最佳劑量繼續(xù)進行研究,同時還會招募更多受試患者。

3月13日,PharmaMar公布了用plitidepsin治療人冠狀病毒HCoV-229E的體外研究結果。HCoV-229E的增殖和傳播機制與新冠病毒非常相似,因為這兩種冠狀病毒都利用eEF1A蛋白來復制繁殖。這項研究是在西班牙國家研究委員會(CSIC)的國家生物技術研究中心進行的(請參閱新聞稿)。

Plitidepsin通過阻斷人體細胞中存在的eEF1A蛋白來發(fā)揮作用,而新冠病毒正是利用eEF1A蛋白來復制并感染其他細胞。通過這種抑制作用,可以阻止病毒在細胞內繁殖,從而使其無法感染其他細胞。

法律聲明

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PharmaMar簡介

PharmaMar總部位于西班牙馬德里,是一家專注腫瘤學的生物制藥公司,主要從事以海洋生物為藥源的藥物研發(fā),致力于發(fā)現(xiàn)具有抗腫瘤活性的分子。該公司希望通過創(chuàng)新產品來為醫(yī)療界提供治療癌癥的新工具。PharmaMar始終心系患者,不斷加大研究力度,在發(fā)現(xiàn)來源于海洋的抗腫瘤藥物上已經樹立世界領先地位。

PharmaMar擁有一支候選藥物研發(fā)管線和強大的腫瘤學研發(fā)計劃。該公司在歐洲進行Yondelis®的開發(fā)和商業(yè)化活動,同時還在開發(fā)其他針對多種實體腫瘤的臨床階段項目,其中包括lurbinectedin (PM1183)、PM184和PM14。PharmaMar在德國、意大利、法國、瑞士、比利時,奧地利和美國設有子公司,其中分子診斷公司GENOMICA和從事基因沉默(RNAi)治療應用研究的Sylentis均屬其旗下全資子公司。有關PharmaMar的更多信息,請訪問www.pharmamar.com。

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消息來源:PharmaMar
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