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INOVIO的INO-5401聯(lián)合PD-1 抑制劑Libtayo(R)治療新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤患者

INOVIO的INO-5401聯(lián)合PD-1 抑制劑Libtayo? (西米普利單抗)治療新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤患者,85%的患者在接受聯(lián)合療法后可生存12月
試驗結(jié)果將在2020 年美國臨床腫瘤學會年會上公布
INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
2020-05-14 19:50 16624
?INOVIO今天宣布,新診斷的致命性腦癌多形性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)患者接受了公司的DNA藥物INO-5401聯(lián)合INO-9012和PD-1抑制劑Libtayo療法,其中85%(44/52)的患者在治療后至少可生存12個月。

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年5月14日 /美通社/ --  INOVIO (NASDAQ: INO)今天宣布,新診斷的致命性腦癌多形性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)患者接受了公司的DNA藥物INO-5401聯(lián)合INO-9012和PD-1抑制劑Libtayo®(西米普利單抗(cemiplimab))療法,其中85%(44/52)的患者在治療后至少可生存12個月(12個月總生存期:OS12)。這些數(shù)據(jù)將在2020 年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)網(wǎng)絡虛擬科學會議(2020年5月29日至31日)的海報上公布。

GBM是最常見的侵襲性腦腫瘤。目前,包括放療和化療(替莫唑胺:TMZ)在內(nèi)的標準療法的中位總生存期約為15至22個月。

1/2期臨床試驗表明,84.4%(27/32)的MGMT啟動子未甲基化腫瘤患者和85%(17/20)的MGMT啟動子甲基化腫瘤患者可生存12個月。除了這項令人滿意的臨床結(jié)果之外,患者還對INO-5401中的全部三種腫瘤抗原(分別是人端粒酶(hTERT),、Wilms Tumor-1(WT-1)前列腺特異性膜抗原(PSMA))都表現(xiàn)出了穩(wěn)定的免疫反應。在迄今為止接受檢測的所有患者中,均檢測到針對這些腫瘤抗原(常見于GBM腫瘤)的活化細胞毒性T細胞,繼續(xù)支持INOVIO 的DNA藥物的免疫原性潛力。重要的是,無論是聯(lián)合放療和替莫唑胺,還是聯(lián)合再生元和賽諾菲聯(lián)合開發(fā)的PD-1抑制劑療法Libtayo進行治療時,INO-5401和INO-9012都具有安全性和良好的耐受性。這些結(jié)果將在2020年ASCO年會(#2514摘要)網(wǎng)絡會議上公布。 

丹娜法伯癌癥研究所神經(jīng)腫瘤中心臨床主任、GBM-001首席協(xié)調(diào)研究員David Reardon博士表示:“雖然這些都是初步數(shù)據(jù),后續(xù)隨訪還為時尚早,但T細胞生成的腫瘤抗原特異性DNA藥物聯(lián)合PD-1抑制劑的療法非常令人振奮,可能會超越20多年來使用的標準療法,經(jīng)證明,標準療法對于GBM患者來說并不是最佳療法。使用新的作用機制的新型可耐受藥物聯(lián)合療法,如INO-5401、INO-9012和西米普利單抗聯(lián)合療法,非常適合治療這種難治的腦癌,特別是放療和化療等標準療法顯示出了耐受性,并且證明了GBM-001研究中所發(fā)現(xiàn)的免疫原性?!?/p>

INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士說:“雖然我們知道這些都是早期數(shù)據(jù),但我們還是非常高興看到強大的免疫原性和延長生存期的潛力,我們能夠提供與標準療法和檢查點抑制劑Libtayo相結(jié)合的聯(lián)合療法。當其他藥物無法聯(lián)合單用檢查點抑制劑治療GBM時,我們的DNA藥物可聯(lián)合Libtayo和標準療法進行治療,并且表現(xiàn)出了明顯的免疫原性和延長總體生存期的潛力?!?/p>

在之前發(fā)布的聲明中,INOVIO公布了52名患者參與的臨床試驗的主要中期數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)顯示,從首次給藥時起,80%(16/20)的MGMT基因啟動子甲基化患者和75%(24/32)的未甲基化患者在六個月內(nèi)(PFS6)沒有出現(xiàn)病情惡化,超過了以前的標準療法相關數(shù)據(jù)。

這種免疫療法聯(lián)合PD-1檢查點抑制劑進行治療時,顯示出了安全性、耐受性和免疫原性數(shù)據(jù),并展現(xiàn)出了與Libtayo和INOVIO平臺技術一致的可接受的安全性。大多數(shù)受試者對一種或多種INO-5401編碼的腫瘤相關抗原產(chǎn)生了T細胞免疫反應。在這項研究中,所有三種腫瘤相關抗原的免疫反應都被證實。INOVIO計劃在今年晚些時候公布18個月的總體生存期數(shù)據(jù)。

研究設計

該試驗旨在評估INO-5401和INO-9012聯(lián)合 Libtayo以及放療和放療手段,治療新診斷GBM患者的安全性、免疫原性和初步療效。這是一項開放式多中心1/2期試驗,對象為52名可評估的GBM患者。這次試驗分成兩組。A組包括32名O6甲基鳥嘌呤脫氧核糖核酸(DNA)MGMT啟動子未甲基化腫瘤患者。B組包括20名MGMT啟動子甲基化腫瘤患者。兩組均接受了相同劑量和相同給藥方案的INO-5401、INO-9012和Libtayo聯(lián)合療法,兩組還還接受了放療和替莫唑胺療法。在本文和SITC上公布的中期數(shù)據(jù)截至2019年10月,我們預計將在2020年第4季度公布18個月的總體生存期數(shù)據(jù)。有關這項臨床研究的詳情,請訪問www.clinicaltrials.gov,標識符為NCT 03491683。

海報詳情

摘要/2514號海報
海報討論會:中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤
2020年ASCO網(wǎng)絡虛擬科學會議將于5月29日至31日舉行。

消息來源:INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
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