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Calypso Biotech完成CALY-002的臨床批量生產(chǎn)

AGC Biologics生產(chǎn)針對IL-15的人源化單克隆抗體
AGC Biologics
2020-06-18 19:00 5158
全球生物制藥合同開發(fā)與制造組織(CDMO) AGC Biologics為Calypso Biotech進行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)級的CALY-002臨床批量生產(chǎn)。

西雅圖2020年6月18日 /美通社/ -- 全球生物制藥合同開發(fā)與制造組織(CDMO) AGC BiologicsCalypso Biotech進行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)級的CALY-002臨床批量生產(chǎn)。免疫療法生物技術(shù)公司Calypso Biotech,在制造流程開發(fā)和臨床供應生產(chǎn)上面,獲得了AGC Biologics的服務。

IL-15是一種免疫檢查點細胞因子,能夠控制炎癥,以及多種免疫細胞的命運。IL-15最近被認為是組織常駐記憶T細胞存活上面的一個關(guān)鍵因子,而組織常駐記憶T細胞是一群涉及病情持續(xù)和復發(fā)的免疫細胞。AGC Biologics已經(jīng)在其位于丹麥哥本哈根的世界一流的設施中,成功開發(fā)了相關(guān)的制造流程,并為進行cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)生產(chǎn)擴大了CALY-002產(chǎn)能,從而為Calypso Biotech的臨床試驗提供支持。首批GMP材料現(xiàn)在能夠提供,并將被用于CALY-002的首次臨床試驗。

Calypso首席執(zhí)行官阿蘭-維卡里(Alain Vicari)表示:“Calypso Biotech已經(jīng)在CALY-002開發(fā)上面達到了新的重要里程碑,而這要得益于和AGC Biologics開展良好的合作。與AGC Biologics合作將讓我們能夠在臨床試驗中測試CALY-002的安全性和有效性,讓我們離提供病人所需的富有創(chuàng)新性的藥物更近一步?!?/p>

AGC Biologics首席執(zhí)行官帕特里西奧-馬塞拉(Patricio Massera)則表示:“AGC Biologics很高興能夠與Calypso Biotech在這種富有創(chuàng)新性的單克隆抗體產(chǎn)品上面進行合作。憑借我們在開發(fā)和生產(chǎn)單克隆抗體產(chǎn)品上面的廣泛經(jīng)驗,我們處于有利地位,能夠幫助為病人帶來這種抗體治療方法?!?/p>

消息來源:AGC Biologics
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