上海2020年7月9日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“應(yīng)世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018單藥和聯(lián)合化療二線及后線治療晚期胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌的I期臨床試驗已在上海同濟大學附屬東方醫(yī)院完成首例患者給藥。這是一項I期、非隨機、開放性、多中心臨床試驗，旨在評估IN10018單藥以及聯(lián)合多西他賽作為二線或后線治療在局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或GEJ腺癌患者中的安全性、耐受性、抗腫瘤療效以及藥代動力學（PK）特征。
胃癌是全球第五大常見惡性腫瘤，也是全球所有惡性腫瘤中第三大死亡原因。胃癌是中國第二大常見惡性腫瘤，也是中國所有惡性腫瘤中第三大死亡原因。根據(jù)WHO Lauren分型標準，胃癌可以分為腸型、彌漫型以及約10-20%左右的混合型三種，其中彌漫型胃癌占將近一半，其癌細胞分化較差，一般多見于中青年女性，易出現(xiàn)淋巴結(jié)和遠處轉(zhuǎn)移，預后較差，對目前各種藥物治療反應(yīng)差，且部分彌漫型胃癌有家族聚集和遺傳性，是目前臨床上急需解決方案的一種難治癌種。
作為本項目的主要研究者，上海同濟大學附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部主任、中國臨床腫瘤學會（CSCO）前任理事長李進教授表示：“目前胃癌的治療方案和效果有限，存在著巨大的未滿足臨床需求，我們將加速IN10018在中國的臨床試驗進程，期待為更多的癌癥患者帶來福音。”
應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官（CEO）王在琪博士表示：“哈佛大學最新研究顯示黏著斑激酶（FAK）是彌漫型胃癌的潛在靶點。我們的多項臨床前研究表明，應(yīng)世FAK抑制劑IN10018呈現(xiàn)顯著的抑制彌漫型胃癌的效果。在多種胃癌腫瘤模型中，IN10018與化療（紫杉烷類，包括多西他賽和紫杉醇）聯(lián)合治療已觀察到協(xié)同效應(yīng)和持續(xù)的抗腫瘤作用。我們非常高興看到IN10018的中國胃癌研究完成首例患者給藥，同時也非常高興能夠與中國的知名專家建立臨床合作。我們期待看到IN10018作為單藥和與化療聯(lián)合用藥能夠為晚期胃癌患者帶來新的治療選擇?！?/p>
關(guān)于 IN10018
IN10018，曾用化合物代碼為BI853520，是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶（FAK）抑制劑，目前在美國、澳洲和中國均處于臨床開發(fā)階段。應(yīng)世生物擁有該化合物的全球獨家開發(fā)和商業(yè)權(quán)益。IN10018的早期臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和對多種腫瘤類型的有效性。無論是在疾病分子生物學機制層面的最新研究成果還是臨床前研究數(shù)據(jù)均表明，除了單藥有效性之外，IN10018有望克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障，提高局部免疫功能，從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效，成為現(xiàn)有諸多治療方案的聯(lián)合用藥新選擇。
關(guān)于應(yīng)世生物
應(yīng)世生物創(chuàng)立于2018年底，是一家處于臨床研發(fā)階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學為創(chuàng)新源頭，致力于打造臨床轉(zhuǎn)化與概念驗證的高效引擎，成為一家立足中國并產(chǎn)生全球影響的新藥研發(fā)公司。公司已經(jīng)建立了跨上海、北京、美國、加拿大和澳洲的高水平研發(fā)與臨床團隊，構(gòu)建起以“最佳聯(lián)合用藥研發(fā)”為導向的擁有全球?qū)＠麢?quán)的研發(fā)管線，并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內(nèi)諸多跨國藥企達成了合作伙伴關(guān)系。
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