加州弗里蒙特2020年7月22日 /美通社/ -- LifeSignals集團今天宣布,該集團的LifeSignals貼身心電圖遠程監(jiān)測平臺(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform),已經獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準。LifeSignals貼身心電圖遠程監(jiān)測平臺是一種無線遠程監(jiān)測系統,旨在被醫(yī)療專業(yè)人員用來在流動、醫(yī)院、家庭與醫(yī)療背景中,持續(xù)收集心電圖和心率監(jiān)測數據。收集到的數據可以從LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250,無線傳輸到遠程的安全服務器,以便進行存儲和分析。
醫(yī)療專業(yè)人員可以借助第三方軟件,遠程獲取病人數據,從而對像房顫這樣的常見心律失常問題進行篩查和監(jiān)測,支持迅速做出獨立于病人所在地點的治療決定。
LifeSignals聯合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官蘇倫達-瑪格(Surendar Magar)表示:“在我們推動解開纏繞在病人監(jiān)測系統周邊的線路上面,此次獲得FDA批準向前邁出了一大步。能夠互操作的生物傳感器可以讓合作伙伴憑借簡單直接、迅速加載的生態(tài)系統,獲取接入做好整合準備的多參數可穿戴式醫(yī)療設備的渠道。一旦投入使用,這能夠支持遠程病人監(jiān)測服務迅速擴展,專業(yè)人員可以更加迅速地做出治療決定,而病人能夠確信他們接受了由數據驅動的個性化治療?!?/p>
LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250具備以下多項獨一無二的功能:
在獲得FDA批準之前,LifeSignals還獲得了歐盟CE標志和新加坡衛(wèi)生科學局(HSA)的許可。LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250將會作為白標產品,通過合作網絡在全球范圍內進行銷售,而這個合作網絡將會從原始設備制造商(OEM)和遠程醫(yī)療軟件供應商,一直覆蓋到??漆t(yī)院設施。
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