北京2020年9月17日 /美通社/ -- 2020年3月，正當(dāng)新冠疫情肆虐，美股幾次熔斷的動(dòng)蕩局勢下，香港聯(lián)交所迎來了有史以來第一家以“云路演”，“云敲鑼”成功上市的生物醫(yī)藥企業(yè)，諾誠健華成為2020年第一家通過港交所聆訊的生物醫(yī)藥公司，開創(chuàng)了港交所企業(yè)上市創(chuàng)新模式的先河，也標(biāo)志著成立僅五年的諾誠健華進(jìn)入快速發(fā)展的新紀(jì)元。
5年，1827天，一切都要源于科學(xué)家和管理者的碰撞。一位是世界頂尖的結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公教授，一位是國際公認(rèn)的新藥開發(fā)專家并擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的管理者崔霽松博士。而這一碰撞的初心則是要為中國生物醫(yī)藥的發(fā)展做點(diǎn)兒貢獻(xiàn)。
彼時(shí)，中國醫(yī)藥工業(yè)蓬勃發(fā)展，但主要集中在原料藥、仿制藥生產(chǎn)，甚少有創(chuàng)新藥，尤其是腫瘤和自身免疫類疾病，中國發(fā)病率高，生存率比歐美要低，因此找到更適用于中國人的創(chuàng)新藥至關(guān)重要。
諾誠健華的成立就是致力于用前沿技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)，為中國以及全球患者提供創(chuàng)新藥物。5年后，11款候選藥物、120項(xiàng)專利申請(qǐng)、近400人的團(tuán)隊(duì)、12,000平方米的研發(fā)中心、80,000多平方米的在建生產(chǎn)基地……這樣的一份成績單，背后是諾誠健華研發(fā)創(chuàng)新、臨床開發(fā)、管理以及商業(yè)化等團(tuán)隊(duì)這五年全力以赴地付出，也讓諾誠健華在成立四年半并能在2020錯(cuò)綜復(fù)雜的大環(huán)境下成功在香港聯(lián)交所掛牌上市。站在新的起點(diǎn)，諾誠健華初心未改，期待著用更多更好的創(chuàng)新藥滿足中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求。
“諾誠健華用相對(duì)較短的時(shí)間越過了傳統(tǒng)藥企需要很長時(shí)間才能完成的階段，而這正是中國創(chuàng)新藥企正在經(jīng)歷的時(shí)代縮影。我們很自豪見證并參與到這一進(jìn)程中，我們的初心始終沒有改變，我們要跨過更多五年，為中國以及全球患者研發(fā)出創(chuàng)新藥，”諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說。
跨過一個(gè)又一個(gè)高峰
懷揣著遠(yuǎn)大的夢想啟航，諾誠健華走出了堅(jiān)實(shí)的步伐。從最初的十幾人團(tuán)隊(duì)發(fā)展為中國生物醫(yī)藥版圖上不可忽視的一支重要力量。從2015年北京和南京實(shí)驗(yàn)室開工到2017年創(chuàng)新藥物平臺(tái)正式亮相并榮獲高新技術(shù)企業(yè)證書，從2018年諾誠健華廣州生產(chǎn)基地破土動(dòng)工到2019年啟動(dòng)美國新澤西辦公室，諾誠健華發(fā)展的腳步從未停歇。2020年突如其來的疫情也沒有阻擋諾誠健華奮進(jìn)的步伐，通過“云路演”的方式，諾誠健華成為首家在港股市場采用“云敲鑼”上市的公司。
業(yè)務(wù)上的突飛猛進(jìn)，帶來的則是強(qiáng)勁的候選藥物管線，從2017年BTK抑制劑奧布替尼針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)和復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小細(xì)胞淋巴瘤(SLL)啟動(dòng)國內(nèi)臨床試驗(yàn)，到承擔(dān)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)2018年度課題，再到2020年初獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的受理和優(yōu)先審評(píng)， 從2018年泛FGFR抑制劑ICP-192獲得國內(nèi)臨床批件到2020年ICP-192完成首例膽管癌和尿道上皮癌患者入組，以及泛原肌球蛋白相關(guān)激酶（TRK）小分子抑制劑ICP-723獲批開展臨床試驗(yàn)，此外還有多款候選藥物處于IND準(zhǔn)備階段，諾誠健華已經(jīng)形成均衡完善的藥物研發(fā)管線。
與此同時(shí)，從2019年奧布替尼在美國獲批開展臨床試驗(yàn)到2020年ICP-192在美國啟動(dòng)首家臨床研究中心，諾誠健華國際化的布局也在穩(wěn)步推進(jìn)。
“在我們發(fā)展的道路上，管理團(tuán)隊(duì)、研發(fā)創(chuàng)新、臨床開發(fā)以及商業(yè)化能力不斷提升。我們在業(yè)務(wù)上更是精益求精，在藥物化學(xué)、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、生物學(xué)研究、藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床試驗(yàn)等眾多領(lǐng)域發(fā)揮專長，打造更具競爭力的產(chǎn)品管線，在未來發(fā)展的道路上我們將依舊堅(jiān)持這一點(diǎn)，”崔霽松博士說。
創(chuàng)新為未來發(fā)展提供動(dòng)力
“人才是研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力的基石。走進(jìn)諾誠健華的實(shí)驗(yàn)室，你就能感受到科學(xué)家們的活力和激情，他們?yōu)槟荛_發(fā)出自己的第一粒新藥鍥而不舍地努力著。最為重要的是，他們要改變國人的觀念，要讓他們認(rèn)識(shí)到本土創(chuàng)新藥的安全性和有效性還要優(yōu)于進(jìn)口藥，”崔霽松博士說。
諾誠健華所有的產(chǎn)品均為自主研發(fā)，目前北京和南京的研發(fā)中心擁有近100名科研人員。不管是海歸，還是本土名校的博士，他們都擁有強(qiáng)大的創(chuàng)新藥研發(fā)能力。作為科學(xué)顧問委員會(huì)主席，施一公教授又為新藥發(fā)現(xiàn)提供協(xié)助和指導(dǎo)，助力前沿科研成果的臨床轉(zhuǎn)化。
從研發(fā)創(chuàng)新、臨床開發(fā)、未來強(qiáng)大的生產(chǎn)基地以及商業(yè)化建設(shè)，諾誠健華集結(jié)了一體化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)能力，也構(gòu)成了公司的核心競爭力，為未來繼續(xù)快速發(fā)展提供了源源不斷的動(dòng)力。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實(shí)體瘤及自身免疫類疾病。現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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