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Avigan?在日本新冠患者中顯示積極效果

完成3期臨床研究,為審批申請鋪平道路
Agility
2020-09-25 02:12 8260

阿聯(lián)酋迪拜2020年9月25日 /美通社/ -- 醫(yī)療保健解決方案提供商Global Response Aid(GRA)及雷迪博士實驗室(NYSE代碼:RDY)宣布,抗病毒藥物Avigan®在日本富士膠片富山化學株式會社贊助的一項單盲、安慰劑對照3期臨床研究中取得了積極結果。

與對照組相比,接受Avigan®治療的患者從新冠癥狀恢復的時間平均早2.8天。分析顯示,與未服用該藥的患者相比,服用Avigan®患者的恢復概率更高,具有統(tǒng)計學意義。

這項研究涉及156名顯示新冠誘發(fā)肺炎的住院患者,分為兩組。第一組患者服用Avigan®。第二組患者服用一種與該藥外觀相同的安慰劑。服用Avigan®患者中有統(tǒng)計學意義的比例病毒載量迅速減少。

這項研究旨在衡量肺炎和新冠癥狀的恢復情況。監(jiān)測患者體溫、血氧飽和度及肺部CT掃描成像。癥狀緩解時間按照首次服用藥物(或安慰劑)至無法檢測到新冠病毒誘發(fā)癥狀時刻之間的時間測量。

恢復時間的縮短降低了患者發(fā)生并發(fā)癥的風險,重要的是大大降低了患者傳播病毒的風險。最新的研究結果為門診治療新冠輕中度病例提供了可能,這也可能有助于減緩疫情的蔓延。

含活性成分法匹拉韋的Avigan®是富士膠片富山化學株式會社在20世紀90年代開發(fā)的一種抗流感藥物。GRA、 雷迪博士實驗室及富士富山最近簽訂了一份全球許可協(xié)議,涉及Avigan®的生產(chǎn)、營銷和分銷。

日本試驗的結果表明,Avigan®作為一種治療手段,可以有效地防止新冠患者從該病的輕度發(fā)展到更嚴重或危及的臨床階段,并加速新冠癥狀的恢復。 

GRA首席執(zhí)行官Mitch Wilson說,富士富山的研究是抗擊新冠肺炎的一個突破,并為Avigan®在日本獲準作為新冠治療藥物開辟了道路。該藥已經(jīng)在印度、俄羅斯、印度尼西亞和世界其他國家獲得批準。

Wilson說:“這項由大學主導的研究的結果證明,我們都需要應對這場疫情。我們正積極與監(jiān)管機構合作,以加快主要市場的審批速度。由于Avigan®以片劑形式生產(chǎn),可以在家自行用藥,從而減輕了醫(yī)院和醫(yī)務人員的病患負擔。此外,Avigan®不需要冷藏運輸或儲存,因此更容易將藥品快速分發(fā)到冷藏基礎設施有限的國家和市場”

Avigan®是多個國家/地區(qū)新冠患者臨床試驗的主題。在中國湖北省的研究中,曾由中日友好醫(yī)院牽頭將其用于治療新冠患者。該藥正在美國的一項涉及初入院患者的多中心2期研究中進行測試,這是一項由富士膠片富山化學株式會社贊助的試驗。這也是斯坦福大學醫(yī)學院針對輕癥或無癥狀新冠患者正進行的一項由研究者發(fā)起的2期研究的主題。

Avigan®藥片于2014年獲準在日本制造和銷售,是一種抗流感病毒藥物。僅當爆發(fā)新出現(xiàn)或重現(xiàn)的流感病毒感染,而其他抗流感病毒藥物無效或效力不足,并且日本政府決定使用該藥物作為對抗此類流感病毒的對策時,才考慮使用該藥物。

GRA是一家總部位于迪拜的公司,由全球物流領導者Aglity(KSE代碼:AGLTY)和生物技術公司AiPHARMA共同成立,旨在采購和開發(fā)經(jīng)認證的診斷、測試和防護產(chǎn)品與服務,用于檢測、治療和預防新冠及其他公共健康威脅。

關于Global Response Aid(GRA) 

Global Response Aid的總部位于迪拜,為公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)提供解決方案。GRA由全球物流領導者Aglity和生物技術公司AiPHARMA共同成立,旨在采購和開發(fā)經(jīng)認證的診斷、測試和防護產(chǎn)品與服務,用于檢測、治療和預防新冠及其他公共健康威脅。GRA與值得信賴的制造商合作,為政府、衛(wèi)生當局和公共機構、前線醫(yī)療設施、非政府組織以及尋求保護工人和工作場所的公司采購安全、有效的產(chǎn)品。GRA采購的產(chǎn)品包括呼吸機、測溫設備、溫度計、口罩、護目鏡、防護服、丁腈手套、清潔和衛(wèi)生用品以及護理點測試包。GRA的手機應用通過使用社區(qū)驅動的接觸者追蹤和警報,幫助阻止病毒的傳播。GRA還部署移動診斷測試車輛和訓練有素的團隊,在學校和工作場所執(zhí)行新冠測試。
如需更多信息,請訪問https://Global Response Aid.com/

關于富士膠片 

富士膠片富山化學株式會社從事放射性藥物和小分子藥物產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售。該公司與富士膠片株式會社密切合作,旨在開發(fā)創(chuàng)新的診斷和治療放射性藥物,以及在腫瘤學、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和傳染病等大量醫(yī)療需求仍未得到滿足的領域具有獨特作用機制的治療藥物。其亦致力于開發(fā)利用藥物遞釋系統(tǒng)(DDS)技術的新藥,旨在將所需量的藥物以及時的方式輸送到特定的身體部位。通過探索與富士膠片集團旗下的體外診斷設備和試劑的協(xié)同作用,該公司將把其全面解決方案的范圍從診斷擴展到治療。富士膠片富山化學已將業(yè)務領域擴展到醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)解決方案,包括一個支持藥房藥物調劑審核工作的系統(tǒng),以及一種實現(xiàn)嚴格溫度控制的運輸裝置,適合用于再生醫(yī)學使用的血液制品、細胞和組織。通過開發(fā)和供應支持臨床環(huán)境的優(yōu)質、高附加值的新藥物和產(chǎn)品,富士膠片富山化學致力于解決各種社會挑戰(zhàn),并為改善醫(yī)學和提高生活質量做出貢獻。
如需更多信息,請訪問http://fftc.fujifilm.co.jp/en/

關于雷迪博士 

關于雷迪博士: 雷迪博士實驗室有限公司(BSE代碼:500124,NSE代碼:DRREDDY,NYSE代碼:RDY)是一家綜合性制藥公司,致力于提供經(jīng)濟、創(chuàng)新的藥物,讓人們享受更健康的生活。通過其三大業(yè)務——制藥服務和活性成分、全球仿制藥及專利產(chǎn)品,雷迪博士提供一系列產(chǎn)品和服務,包括原料藥、定制藥物服務、仿制藥、生物類似藥和差異化制劑。我們的主要治療領域是胃腸道、心血管、糖尿病、腫瘤、疼痛管理和皮膚醫(yī)學。雷迪博士在全球市場開展業(yè)務。我們的主要市場包括美國、印度、俄羅斯和獨聯(lián)體國家以及歐洲。
如需更多信息,請登錄:www.drreddys.com 

關于AiPharma

AiPHARMA是一家早期的生物技術公司,在波士頓、迪拜、東京、新加坡和香港設有區(qū)域辦事處。Aipharma對科學采取高度跨學科的方法,其服務建立在領先的生物物理和算法設計學術實驗室的工作基礎上,從而能夠加速生命科學的研究和開發(fā),以追求改善人類健康。該公司利用機器學習和自動化技術來構建大規(guī)模的科學平臺。該公司的平臺技術以其工程學科為基礎,垂直整合專有硬件、軟件、生物信息學、化學和分子生物學,以推進基礎研究、靶標確認和臨床試驗。
如需更多信息,請登錄:www.aipharmalab.com 

關于Agility 

Agility是一家全球物流公司,年收入52億美元,在100多個國家擁有超過2.6萬名員工。它是全球頂級的貨運和合同物流提供商之一,也是提高供應鏈效率的技術領域的領導者和投資者。Agility是新興市場的先驅,也是中東、非洲及亞洲最大的倉儲和輕工業(yè)園區(qū)私人業(yè)主和開發(fā)商之一。Agility的子公司提供燃料物流、機場服務、商業(yè)地產(chǎn)和設施管理、海關數(shù)字化和遠程基礎設施服務。 
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前瞻性陳述--本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,此種陳述受風險、不確定性及其他因素影響,包括涉及Avigan®的臨床試驗可能產(chǎn)生不利結果,以及我們可能無法在當前預期時間內完成或根本無法完成一項或多項此類試驗。此外,GRA和 雷迪博士可能會做出戰(zhàn)略決策,停止Avigan®的開發(fā)。因此,Avigan®可能永遠無法成功商業(yè)化。除歷史事實的陳述外,所有其他陳述均應視為前瞻性陳述。這些風險、不確定性及其他因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中提及的結果存在重大差異。提醒讀者請勿依賴此種前瞻性陳述。有關這些風險和其他風險的詳細說明,請參見雷迪博士針對截至2019年12月31日年度以10-K表格向美國證券交易委員會提交的年度報告。所有前瞻性陳述均基于GRA當前可用的信息,并且GRA不承擔更新任何此種前瞻性陳述的義務。



 

消息來源:Agility
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