加州爾灣2020年9月28日 /美通社/ -- Zymo Research宣布,該公司的三款DNA/RNA Shield?采集器具,分別為1) DNA/RNA Shield?帶拭子采集管、2) DNA/RNA Shield?唾液/痰液采集套件、3) DNA/RNA Shield?糞便采集管,現(xiàn)已獲得了用于體外診斷設(shè)備(IVD)應(yīng)用的CE IVD認(rèn)證。
DNA/RNA Shield?產(chǎn)品系列,包括用于醫(yī)學(xué)研究樣本以及現(xiàn)在可用于體外診斷設(shè)備(如新冠肺炎檢測(cè))的樣本采集、保存和運(yùn)輸器具。為了獲得CE IVD認(rèn)證,Zymo Research的科學(xué)家收集了有關(guān)樣本(病原體)滅活和核酸保存的大量性能數(shù)據(jù)。結(jié)果確認(rèn)了,樣本在室溫下保存時(shí),樣本(周/月)和DNA(很多年)具有空前的穩(wěn)定性。由于DNA/RNA Shield?可使包括新冠病毒在內(nèi)的病原體迅速滅活,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員和一線工作者來說,樣本的運(yùn)輸變得安全很多。
“我們正在使臨床和研究環(huán)境中的樣本采集過程標(biāo)準(zhǔn)化?!?Zymo Research Corp.的Stanislav Forman博士說, “這項(xiàng)技術(shù)為急救和醫(yī)護(hù)等人員提供了一定的安全性;病原體被滅活,同時(shí)核酸特征得以保持。CE IVD認(rèn)證使我們能夠?yàn)槿蚋嗟呐R床實(shí)驗(yàn)室和組織提供支持,包括在當(dāng)前疫情期間進(jìn)行新冠肺炎檢測(cè)的組織。”
由于許多實(shí)驗(yàn)室和組織都需要樣品采集器具來支持新冠肺炎檢測(cè)工作流程,因此CE IVD認(rèn)證來的非常及時(shí)。Zymo Research已通過其DNA/RNA Shield?產(chǎn)品(包括位于斯圖加特機(jī)場的新冠病毒檢測(cè)中心)對(duì)新冠肺炎全球大規(guī)模檢測(cè)工作提供了支持。 該檢測(cè)中心由總部位于德國蒂賓根的基因診斷和NGS服務(wù)提供商CeGaT GmbH運(yùn)營。檢測(cè)時(shí)使用配有拭子的DNA/RNA Shield?采集管采集機(jī)場乘客的鼻咽樣本,采用實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)試驗(yàn)對(duì)他們進(jìn)行新冠病毒的RNA篩查。第二天就可出檢測(cè)結(jié)果,助力該州遏制新冠疫情擴(kuò)散。
“我們依靠Zymo Research樣本采集管進(jìn)行緊急新冠病毒診斷。”醫(yī)學(xué)博士和 自然科學(xué)博士, Praxis für Humangenetik Tübingen兼CeGaT GmbH首席執(zhí)行官Saskia Biskup說?!拔覀冎匾暯?jīng)CE IVD認(rèn)證的DNA/RNA Shield?解決方案的滅活能力,這使我們的樣本處理更為安全,從而提高我們實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)量。”
如需進(jìn)一步了解DNA/RNA Shield?和采集器具,請(qǐng)?jiān)L問Zymo Research的網(wǎng)站或通過電子郵件聯(lián)系:covid19requests@zymoresearch.com。