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意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷2020年12月15日 /美通社/ -- Menarini Silicon Biosystems（美納里尼硅生物系統(tǒng)，一家液體活檢技術(shù)先鋒企業(yè)）于今日公布了 14 項臨床試驗的匯總分析結(jié)果，這些臨床試驗旨在研究循環(huán)腫瘤細胞 (CTC) 技術(shù)與預(yù)測轉(zhuǎn)移性乳腺癌的疾病預(yù)后與療效的相關(guān)性。這項全球性研究涉及所有的晚期乳腺癌亞型病例，共計 4079 例，是迄今為止有關(guān)系列 CTC 計數(shù)在 MBC 疾病中的作用的最大的匯總分析。其納入了個人患者數(shù)據(jù)，并獲選在 2020 年圣安東尼奧乳腺癌研討會 (2020 San Antonio Breast Cancer Symposium) 上進行口頭報告。
該項研究由Minetta C. Liu（醫(yī)學(xué)博士，美國明尼蘇達州羅切斯特市梅奧診所的腫瘤學(xué)教授和研究主席兼實驗室藥學(xué)與病理學(xué)部門顧問醫(yī)生）和https://bookinghealth.com/university-hospital-ulm/departments/228419-department-of-obstetrics-and-gynecology.html Wolfgang Janni 教授（醫(yī)學(xué)博士，德國烏爾姆大學(xué)醫(yī)院婦產(chǎn)科、成人和小兒科教授）領(lǐng)導(dǎo)。Liu 博士表示：“這項匯總分析涉及國際合作，納入了亞洲、歐洲和北美地區(qū)開展的空前數(shù)量的多機構(gòu)臨床試驗。同行們熱心地提供了同行評議文獻中發(fā)表的前瞻性臨床研究中去識別的個人患者數(shù)據(jù)，以生成超過 4000 名參與者的數(shù)據(jù)集。這些具有說服力的統(tǒng)計數(shù)據(jù)使我們能夠?qū)崿F(xiàn)我們的主要目標，即進一步確定和驗證 CTC 計數(shù)對轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者疾病狀態(tài)的早期監(jiān)測中的作用，從而無需考慮由激素受體和 HER2 狀態(tài)確定的亞型。”
在基線及開始治療后的中位 29 天收集該匯總分析的數(shù)據(jù)。使用 Menarini Silicon Biosystems 的 CELLSEARCH®CTC 系統(tǒng)檢測、捕獲、分離所有患者血液中的循環(huán)腫瘤細胞并分析其表型。采用常用的 log rank 和 Cox 回歸方法記錄結(jié)果。這些統(tǒng)計分析的重點是系列 CTC 計數(shù)結(jié)果與總生存期 (OS) 在所有患者分組和確定的亞組中的相關(guān)性。亞組包括激素受體陽性、HER2 型、三陰性 MBC 以及未明確乳腺癌類型的患者。所有分組的結(jié)論為，在基線和隨訪期間，CTC 狀態(tài)均為陰性的患者（參照組），其中位總生存期為 47.05 個月，而在兩個檢查點 CTC 狀態(tài)均為陽性的患者，其中位總生存期為 17.87 個月（p <0.0001）。對患者的 CTC 狀態(tài)進行隨訪分析非常重要，因為所有亞組的數(shù)據(jù)表明 CTC 狀態(tài)從陽性轉(zhuǎn)為陰性的患者的總生存期為 32.2 個月（HR 0.49, p <0.0001），幾乎比 CTC 狀態(tài)仍為陽性的患者的總生存期增加了兩倍。
“隨著新型療法的療效與腫瘤的生物學(xué)特性越來越相關(guān)以及繼續(xù)改善轉(zhuǎn)移性疾病的臨床干預(yù)措施的迫切需求，這項研究強烈建議在 MBC 的所有亞型中盡可能使用早期 CTC 監(jiān)測以優(yōu)化治療過程中的個人患者管理，從而改善患者的預(yù)后”Wolfgang Janni 教授（醫(yī)學(xué)博士）進一步表示。
Fabio Piazzalunga（Menarini Silicon Biosystems 總裁兼首席執(zhí)行官）表示：“這項龐大且強有力的匯總分析結(jié)果不僅極大地擴展了旨在驗證重復(fù) CTC 計數(shù)在優(yōu)化更加困難的 MBC 的臨床干預(yù)措施方面發(fā)揮作用的證據(jù)體系，同時，其也證明了研發(fā)更復(fù)雜的預(yù)后/預(yù)測方法與新的靶向治療的重要性，目的是實現(xiàn)改善患者預(yù)后和生活質(zhì)量的最終目標”。作為液體活檢方面的領(lǐng)導(dǎo)者，Menarini Silicon Biosystems 致力于發(fā)展自身的技術(shù)，以幫助醫(yī)生針對充滿挑戰(zhàn)的異質(zhì)性晚期乳腺癌和面臨越來越多的治療方案選擇合適的治療策略。
