上海2021年1月12日 /美通社/ -- 日前,“上海和黃藥業(yè)院士專家工作站暨工程中心技委會2020年年會”在上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究所召開。每年年底召開的院士專家工作站暨工程中心技委會年會(簡稱“科技與發(fā)展專家會議”),是上海和黃藥業(yè)自2014年以來一直堅持推進(jìn)的重要工作之一。專家會議總結(jié)過往一年的工作成效,探討新形勢、新政策下的工作思路,具有重要指導(dǎo)意義。2020年,行業(yè)出臺諸多與研發(fā)相關(guān)的政策法規(guī),如新版GCP、新的藥品注冊分類、新版藥典等等,牽動了每個研發(fā)技術(shù)人員的神經(jīng),在這種背景下,更需要行業(yè)專家的解讀和建議。
因新冠肺炎疫情影響,此次專家會議采用線上線下同步進(jìn)行的方式召開。中國科學(xué)院院士陳凱先、中國科學(xué)院院士林國強(qiáng)、中國科學(xué)院上海藥物研究所教授果德安、海軍軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院執(zhí)行院長張衛(wèi)東、上海市食品藥品檢驗所首席專家季申、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院副院長王建新、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)中藥材研究所所長郭巧生、上海中醫(yī)藥大學(xué)教授張建革,以及公司總裁周俊杰、副總裁詹常森出席了現(xiàn)場會議。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長孫曉波以及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院主任郭彩霞通過視頻連線參加了本次專家會。
周俊杰總裁介紹:2020年是極不平凡的一年,在過去的2020年里,上海和黃藥業(yè)緊跟時代步伐,牢牢抓住發(fā)展契機(jī),通過全體員工的共同努力,逐步克服了新冠疫情帶來的困難,積極推進(jìn)科研工作和其他各項工作,公司繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展,經(jīng)濟(jì)效益實現(xiàn)了增長;同時,公司也積極參加防治新冠疫情戰(zhàn)役,向上海市慈善基金會捐贈善款用于支持湖北前線疫情防控工作,并向上海市奉賢區(qū)紅十字會定向捐贈耳溫額溫紅外線測溫儀和銀汞體溫表等抗疫物資。憑借在2020年防治新冠疫情戰(zhàn)役中的突出表現(xiàn),上海和黃藥業(yè)被中國中藥協(xié)會通報表揚(yáng),榮膺“中藥行業(yè)抗疫突出貢獻(xiàn)單位”稱號。
詹常森副總裁詳細(xì)介紹了2020年公司在新產(chǎn)品開發(fā)、藥材基地建設(shè)和現(xiàn)有產(chǎn)品二次開發(fā)方面取得的工作進(jìn)展和成果:
2020年,上海和黃藥業(yè)有限公司技術(shù)中心獲批“國家企業(yè)技術(shù)中心”,進(jìn)一步完善了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)創(chuàng)新體系;上海和黃藥業(yè)院士專家工作站再次獲評“上海市優(yōu)秀院士專家工作站”。麝香保心丸通過持續(xù)的科技創(chuàng)新研究,實現(xiàn)了從傳統(tǒng)經(jīng)典品種向現(xiàn)代中藥的全面技術(shù)提升。
2020年,由葛均波院士牽頭完成的麝香保心丸循證醫(yī)學(xué)研究成果發(fā)表于Chinese Medical Journal雜志;張建革教授發(fā)現(xiàn)的麝香保心丸通過激活缺氧和炎癥部位的巨噬細(xì)胞,使m-RNA的穩(wěn)定性增加,從而激活血管生成的10個步驟而促進(jìn)血管新生作用機(jī)制的研究成果發(fā)表于Atheroscleosis雜志;詹華強(qiáng)教授有關(guān)麝香保心丸對阿爾茲海默癥神經(jīng)保護(hù)藥理作用的成果發(fā)表于Frontiers in Pharmacology雜志。
膽寧片在中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)上持續(xù)推進(jìn)國際化,在國內(nèi)首個完成境外“雙認(rèn)證”(加拿大天然藥品上市許可證和境外生產(chǎn)場地認(rèn)證)的基礎(chǔ)上,2020年率先完成“生產(chǎn)商(上海和黃藥業(yè))—銷售商(北美坤鉑)—跨境電商(amazon)”全鏈條上市通路建設(shè),為我國復(fù)方中藥實現(xiàn)國際化提供了示范。
與葛廣波教授合作的“正氣片藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)理研究”項目獲得中國創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽優(yōu)勝獎。
通過三年努力,行程二萬余公里,共收集全國北緯23-45度、東經(jīng)87-128度的21個省68個縣市的5個蟾蜍基原的161個蟾酥樣品,每個樣品包含1219個離子信息,初步建立了我國第一個蟾酥藥材數(shù)據(jù)庫。
2017年底,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中藥資源評估技術(shù)指導(dǎo)原則》,上海和黃藥業(yè)與南京農(nóng)業(yè)大學(xué)合作,率先開展中成藥膽寧片資源評估。該項目踏查范圍包括湖北、湖南等6省59個鄉(xiāng)鎮(zhèn),通過對野生資源的生長環(huán)境、資源量、自然更新能力、成藥周期的調(diào)研,確定了藥材基地建設(shè)地址,開展了基地建設(shè)工作。
在過去的幾年里,公司加大了新藥開發(fā)力度,產(chǎn)生一批新藥階段性成果。2020年,在研新藥參芪麝蓉丸、健腰密骨片獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的臨床試驗許可;參茸片(薄膜衣)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)補(bǔ)充批件。
“大疫出良方”,中醫(yī)藥在抗擊新冠疫情中的表現(xiàn),使得中醫(yī)藥的臨床療效越來越受到重視。2020年,新的藥品注冊分類將中藥新藥分為4大類10小類,更加重視中藥的復(fù)方配伍特色,也更加重視臨床人用經(jīng)驗證據(jù)。新形勢下,上海和黃藥業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略更加注重發(fā)揮中藥自身優(yōu)勢和特色。就詹常森副總裁提出的中藥臨床療效指標(biāo)設(shè)計、經(jīng)典名方落地實施、野生藥材與人工種植藥材品質(zhì)、現(xiàn)有產(chǎn)品二次開發(fā)等行業(yè)關(guān)注的熱點問題,與參會專家們進(jìn)行了研討。
陳凱先院士對上海和黃藥業(yè)一貫的務(wù)實風(fēng)格表達(dá)了贊賞,夸贊“在疫情的大環(huán)境下,企業(yè)仍然能夠?qū)崿F(xiàn)銷售和利潤的穩(wěn)步增長,能夠繼續(xù)推進(jìn)科研工作不放松,非常好!”他表示,通過多年的發(fā)展,和黃藥業(yè)已經(jīng)形成了科技孕育的基礎(chǔ),體系在不斷豐富,很多研發(fā)項目在開展,持續(xù)推動產(chǎn)學(xué)研合作,發(fā)展趨勢很好,希望進(jìn)一步豐富新產(chǎn)品研發(fā)管線,期待未來能有更多科研發(fā)展的成果。
林國強(qiáng)院士表示,通過與上海和黃藥業(yè)兩年多來的項目合作,真切感受到了公司行穩(wěn)、踏實、接地氣的工作作風(fēng),對公司注重發(fā)揮專家作用、與專家建立長期穩(wěn)定合作關(guān)系的做法大加贊賞,希望未來和黃藥業(yè)繼續(xù)踏踏實實做好中藥新藥、中藥資源、現(xiàn)有產(chǎn)品的科技創(chuàng)新工作。
會上,孫曉波教授肯定了麝香保心丸科學(xué)充分的基礎(chǔ)研究、循證醫(yī)學(xué)研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究成果,贊賞麝香保心丸入選“2020臨床價值中成藥品牌榜”,并對中藥新藥臨床試驗、經(jīng)典名方研究提出了建議;王崢濤教授對經(jīng)典名方、中藥新藥臨床前研究提出了建議;張衛(wèi)東教授對中藥新藥臨床試驗、同名同方藥開發(fā)提出了建議;果德安教授對經(jīng)典名方、麝香保心丸的深入研究提出了建議;季申教授對控制中成藥外源性污染以及麝香保心丸的系統(tǒng)性研究提出了建議;王建新教授對化藥新藥的研制、現(xiàn)有產(chǎn)品二次開發(fā)提出了建議;張建革教授交流了合作項目的最新研究成果;郭巧生教授對蟾蜍養(yǎng)殖技術(shù)提出了建議;郭彩霞教授對麝香保心丸臨床研究、新藥臨床試驗提出了建議。
一元復(fù)始,萬象更新?!靶坳P(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,在新的形勢下,唯有不斷學(xué)習(xí),擴(kuò)大交流與合作,不斷攻堅克難,才能把握主動。院士專家的真知灼見、大力支持和真誠合作,將進(jìn)一步推動和黃研發(fā)工作開創(chuàng)新局面。
會上,周俊杰總裁、詹常森副總裁對各位院士專家給予和黃發(fā)展的支持和幫助表達(dá)了最誠摯的謝意。