蘇州2021年1月21日 /美通社/ -- 1月20日,國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于印發(fā)冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案的通知?!斗桨浮分赋?,加強(qiáng)返鄉(xiāng)人員管理。返鄉(xiāng)人員需持7天內(nèi)有效新冠病毒核酸檢測(cè)陰性結(jié)果返鄉(xiāng),返鄉(xiāng)后實(shí)行14天居家健康監(jiān)測(cè),期間不聚集、不流動(dòng),每7天開展一次核酸檢測(cè)。
一時(shí)之間,IVD行業(yè)再次引起大家的關(guān)注和重視。
IVD (In Vitro Diagnosis),即體外診斷,是指在人體之外,通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。新冠肺炎疫情防控以來,分子診斷在其中發(fā)揮了非常重要的作用。
按照技術(shù)原理,分子診斷技術(shù)大致劃分為核酸檢測(cè)和生物芯片類,核酸檢測(cè)又包含了PCR技術(shù)、分子雜交、基因測(cè)序、核酸質(zhì)譜等。
這些基于核酸的診斷技術(shù),基本都離不開核酸引物探針。首先來看看什么是核酸探針:
核酸探針,是一段帶有檢測(cè)標(biāo)記的,與目的基因互補(bǔ)的核酸序列(DNA或RNA)。核酸探針通過分子雜交與目的基因結(jié)合,產(chǎn)生雜交信號(hào),從而將目的基因顯示出來。
對(duì)于常規(guī)的研究,一般引物或探針的質(zhì)量即可達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)于特殊應(yīng)用來說,就需要質(zhì)量控制更加嚴(yán)格的引物探針了。
金唯智作為全球領(lǐng)先的基因組研究和基因技術(shù)應(yīng)用的生物技術(shù)公司,已擁有11年引物探針合成經(jīng)驗(yàn),合成通量充足,能夠提供多種合成規(guī)格。通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,能更高效地提供各類高品質(zhì)引物合成服務(wù)。
全面質(zhì)量管理
對(duì)于IVD核酸引物探針,每批產(chǎn)品均經(jīng)過MS檢測(cè)、UPLC檢測(cè)等QA過程,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
對(duì)于工業(yè)化產(chǎn)品,控制批間差異是質(zhì)量控制的重點(diǎn)。金唯智使用大OD單管合成,并且通過平行的熒光定量PCR實(shí)驗(yàn)來檢測(cè)復(fù)孔間Ct值差異,嚴(yán)格控制同批次內(nèi)及不同批次間產(chǎn)品質(zhì)量,保證品質(zhì)穩(wěn)定。
服務(wù)內(nèi)容
除了完善的質(zhì)檢流程,我們也將針對(duì)IVD企業(yè)提供各類標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告,并能滿足特定序列和特殊原料等需求。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)再現(xiàn),疫情防控再緊張。雖然佳節(jié)漸近,但疫情防控不可放松。金唯智提醒大家,遵守疫情防控管理的相關(guān)規(guī)定,切勿放松警惕。