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蘇橋生物祝賀合作伙伴啟愈生物Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體獲批FDA IND

2021-03-02 10:21 5529

蘇州2021年3月2日 /美通社/ -- 近日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)合作伙伴啟愈生物技術(上海)有限公司(啟愈生物)宣布,啟愈生物首個計劃在美國開展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802美國FDA IND獲批。

Q-1802 是全球首個獲美國FDA IND 批準的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體,也是啟愈生物第一個臨床申報項目。蘇橋生物依托其卓越的一體化生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)平臺,按照國際化標準,僅用9個月時間,就完成了Q-1802從工藝開發(fā)到三批規(guī)?;a(chǎn)的全部CMC工作,助力啟愈生物美國FDA IND順利獲批。

啟愈生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官屈向東博士表示“我們非常高興和蘇橋合作,在Q-1802項目推進中,我們雙方團隊齊心協(xié)力,高質量快速完成了項目的CMC開發(fā)和臨床樣品的生產(chǎn)。蘇橋團隊一流的技術和GMP水平,還有周到的服務,都給我們留下了深刻印象。我們期待和蘇橋繼續(xù)合作,爭取早日為患者帶來更好的創(chuàng)新雙抗藥物。”

蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:“感謝屈博士和啟愈團隊的信任,熱烈祝賀啟愈Q-1802項目成為全球第一個通過美國FDA IND的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。雙抗CMC開發(fā)難度大,啟愈Q-1802雙抗項目能夠以行業(yè)領先的速度完成開發(fā)并成功通過美國IND,驗證了啟愈和蘇橋團隊卓越的技術和一流的合作水平。蘇橋生物期待繼續(xù)助力啟愈推進Q-1802項目并早日達成下一個里程碑?!?/p>

消息來源:蘇橋生物
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