上海2021年3月17日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達®)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準新增400mg每6周一次(Q6W)的劑量方案。
默沙東高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示:“默沙東始終致力于通過科學(xué)探索,尋求為患者和醫(yī)務(wù)工作者帶來創(chuàng)新治療方案和用藥方案。我們非常榮幸帕博利珠單抗400mg每6周一次的劑量方案快速得到了國家藥監(jiān)部門的批準,適用于其在華所有適應(yīng)證。這一新劑量方案選擇將能夠幫助降低患者接受治療的頻率,助力醫(yī)生提升治療方案的靈活性。”
此次獲批后,帕博利珠單抗在華用于成人的推薦劑量為:200mg每3周一次,或400mg每6周一次,適用于目前所有已獲批的適應(yīng)證:
默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里(Joseph Romanelli)表示:“在中國,許多癌癥患者前往大型或綜合性醫(yī)院接受治療。此次帕博利珠單抗400mg每6周一次劑量方案的獲批,為醫(yī)生能更靈活地保障患者用藥提供了新的選擇,更好地滿足患者的治療用藥需求。這在常態(tài)化疫情防控階段顯得尤為重要,也充分體現(xiàn)了默沙東造福更多中國患者的堅定承諾與不懈努力?!?/p>
[1] 此次獲批前,對于該適應(yīng)證的推薦劑量為2mg/kg,每3周一次 |