- Papilocare®治療6個月后,88%的高危HPV患者顯示宮頸病變得到有效治愈
- Papilocare®在63%的高危HPV患者中清除了HPV病變,而對照組中的這一比例為40%
- BioVaxys享有Papilocare®在美國市場營銷的優(yōu)先購買權
不列顛哥倫比亞省溫哥華2021年4月16日 /美通社/ -- 抗病毒及癌癥用途半抗原疫苗領域世界領先機構BioVaxys Technology Corp.(CSE:BIOV)(FRA:5LB)(OTC:LMNGF)(以下稱“BioVaxys”)非常高興地宣布一項臨床研究的結果。這項研究由營銷該機構婦科癌癥和病毒疫苗的歐盟合作伙伴ProCare Health Iberia進行,其結果證明了Papilocare®在預防和治療HPV所引發(fā)病變方面的功效。 BioVaxys享有Papilocare®在美國市場營銷的優(yōu)先購買權,Papilocare®是世界上首款也是唯一的一種預防和治療HPV依賴性宮頸病變的產品。
HPV(人類乳頭瘤病毒感染)感染是全世界最常見的性傳播感染之一,約80%的男性和女性在一生中的某個階段都會受到感染。 如果不及時治療,HPV感染通常會導致宮頸癌(世界衛(wèi)生組織,《HPV和宮頸癌》,2020年11月11日)。
該項Paloma臨床試驗(PALOMA試驗,#NCT04002154)的主要結論發(fā)表于2021年4月期的《Journal of Lower Genital Tract Disease(簡稱“JLGTD”,美國陰道鏡和宮頸病理學會官方期刊),其中包括88%感染高危HPV患者的宮頸病變恢復正常,同一組患者中有63%實現了HPV清除。 2019年6月研究結果提交之后經過了詳細審查,隨后得到了JLGTD確認。
此次Paloma臨床試驗于2016年7月開始,涉及9家西班牙醫(yī)院(4家公立醫(yī)院和5家私立醫(yī)院)。這是一項多中心、開放式隨機研究,在平行組中進行,并使用常規(guī)臨床實踐進行對照,目的是在30-65歲HPV陽性、涂片結果為AS-CUS、L-SIL或AG-US且陰道鏡成像顯示一致的女性中評估宮頸粘液愈合程度。這些結果表明,使用Papilocare®治療6個月后,85%患者的宮頸低級別病變(ASCUS/LSIL)轉為正常,這一結果在感染高危HPV的女性中更為顯著,有88%的患者病變恢復正常?!暗靡嬗赑apilocare®獲得證明的療效,Paloma試驗的結果對HPV患者來說是一個好消息。這些試驗結果在4年多的研究之后取得,而在著名的JLGTD期刊中得到發(fā)表則進一步凸顯了其重要意義”,本項Paloma研究的臨床協(xié)調員、國際細胞學學院(美國芝加哥)婦科和細胞學專家及西班牙抗癌協(xié)會(AECC)和歐洲宮頸癌協(xié)會(ECCA)成員Javier Cortés博士表示。
作為一項輔助判據,Paloma臨床試驗表明,高風險病毒的清除率提升了57%:6個月內接受Papilocare®治療的患者中有63%清除了這種病毒,而對照組的這一比例為40%。此外,此次結果與西班牙和意大利公立大學醫(yī)院進行的3項獨立研究的結果高度一致:這些研究報告Papilocare®清除高危HPV的有效率在50%至70%之間。
在該領域最負盛名的歐洲會議上,此次Paloma臨床試驗的結果也已獲接受并提交給婦科醫(yī)生,其中包括2019年9月在羅馬舉行的歐洲陰道鏡檢查聯合會(EFC)會議、2019年10月在維也納舉行的歐洲婦科學會(ESG)會議和2019年11月在雅典舉行的歐洲婦科腫瘤學會(ESGO)會議。
根據BioVaxys和ProCareBioVaxys在2021年2月簽訂的協(xié)議,BioVaxys享有Procare Health公司陰道凝膠產品Papilocare?在美國市場營銷的優(yōu)先購買權。Papilocare®是世界上首款也是唯一的一種預防和治療HPV依賴性宮頸病變的產品。 Procare Health于2012年從寶潔制藥(Procter & Gamble Pharmaceuticals)分拆而來,是歐盟(“EU”)女性健康領域的市場領導者,投入市場的產品包括Papilocare?、Libicare?、Palomacare?、Idracare?、Pronolis HD?和Ovosicare?。