北京2021年4月16日 /美通社/ -- 全球安全科學專家UL已啟動一項針對政府和疫苗生產(chǎn)商的培訓管理系統(tǒng)推廣計劃,以加強疫苗企業(yè)員工培訓信息化管理,促進安全有效地生產(chǎn)、分銷和管理COVID-19疫苗。在UL致力于為更安全的世界工作的使命的基礎上,UL將向客戶提供ComplianceWire精簡版培訓管理系統(tǒng),以助力疫苗生產(chǎn)企業(yè)搭建一流的、基于角色的培訓管理體系,從而確保體系和員工資質(zhì)管理的合規(guī)性。
UL所啟動的這一項計劃,用以助力疫苗生產(chǎn)企業(yè)的員工在整個疫苗全流程過程從生產(chǎn)到接種都能得到充分培訓,并安全一致地執(zhí)行其工作,最大程度降低不合格的相關從業(yè)人員對疫苗造成的風險。
為助力疫苗或委托生產(chǎn)企業(yè)獲得許可或簽約制造商資格,繼而助力制造商保持疫苗質(zhì)量和生命周期的數(shù)據(jù)完整性,并符合監(jiān)管機構的法規(guī),UL向疫苗開發(fā)商和制造商提供UL ComplianceWire緊急使用培訓管理及資質(zhì)認定系統(tǒng),該系統(tǒng)全面符合FDA 21 CFR 11、歐盟Annex 11及國家藥監(jiān)局對于計算機化系統(tǒng)要求。
UL全球副總裁大中華區(qū)董事總經(jīng)理馮皓表示:“隨著世界各地的政府和疫苗開發(fā)商爭相生產(chǎn)和分發(fā)適用于當今和未來變異的COVID-19疫苗,從生產(chǎn)到管理整個過程中的個人都必須經(jīng)過適當?shù)呐嘤?,并有資質(zhì)勝任其職責,每個接種疫苗的人都應對他們所接受疫苗的安全性和可靠性充滿信心。通過ComplianceWire緊急使用培訓管理及資質(zhì)認定系統(tǒng)將為這些工作提供幫助。UL在中國、美國、印度、巴西和整個歐洲已經(jīng)啟動與疫苗監(jiān)管機構和管理COVID-19疫苗安全的企業(yè)對話,以了解如何向這些機構提供UL附加服務,從而助力疫苗生產(chǎn)企業(yè)確保疫苗生產(chǎn)和管理的安全性?!?/p>
合規(guī)是傳遞和維護公眾信任所需的關鍵因素。然而許多疫苗的管理要求有所不同,通過ComplianceWire緊急使用培訓管理及資質(zhì)認定系統(tǒng),合格的疫苗管理人員通過提供證明,確信其有資質(zhì)認定管理和分配各類COVID-19疫苗的能力,以保持公眾信任。