香港2021年5月20日 /美通社/ -- OrbusNeich® Medical Company Ltd.和P&F Products & Features®今天以合伙企業(yè)OrbusNeich P&F的名義宣布,TricValve®經(jīng)導(dǎo)管雙腔瓣膜已獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)。
TricValve®經(jīng)導(dǎo)管雙腔瓣膜(生物假體)設(shè)計(jì)用于治療嚴(yán)重三尖瓣反流情況下的腔靜脈回流問題,無需摘除有缺陷的三尖瓣。每種型號(hào)(SVC和IVC)的生物假體有不同直徑可供選擇,專門設(shè)計(jì)用于適應(yīng)上腔靜脈和下腔靜脈的解剖學(xué)特性。
“TricValve是一個(gè)安全而簡(jiǎn)單的瓣膜系統(tǒng),適用于重癥三尖瓣反流患者,”馬來西亞吉隆坡國(guó)家心臟研究所心臟科主任Shaiful Azmi Yahaya博士表示。他補(bǔ)充說:“TricValve為不適合進(jìn)行手術(shù)的患者以及環(huán)隙非常擴(kuò)張或接合間隙非常大的患者,甚至是裝有心臟起搏器的患者,提供了一種新的治療選擇。"
“CE標(biāo)志獲批是結(jié)構(gòu)性心臟領(lǐng)域的一個(gè)新里程碑。我們很高興為重癥三尖瓣反流患者和高危開放式心臟手術(shù)患者提供一種新的治療選擇,” OrbusNeich首席商務(wù)官Alain Khair表示。
P&F總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Siegfried Einhellig補(bǔ)充道:“獲得CE標(biāo)志加強(qiáng)了我們向世界各地患者緊急交付這項(xiàng)技術(shù)的共同使命,我們很高興能開始使用這項(xiàng)技術(shù)?!?/p>