上海2021年6月4日 /美通社/ -- 眾所周知，對于確診新冠肺炎，核酸檢測目前是新型冠狀病毒檢測的“金標準”，具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點，最常見的檢測新型冠狀病毒特異性核酸序列的方法是PCR（聚合酶鏈式反應），這個過程最重要也最耗時，傳統技術需要耗時1到數小時之久，“駟格生物”創(chuàng)新技術可以大幅度的壓縮這個時間。
近日，上海駟格生物科技有限公司（簡稱“駟格生物”）開發(fā)出第一款產品“微納芯片核酸擴增分析儀”，產品不僅保留了傳統PCR的高靈敏度和高特異性的特點，更是創(chuàng)新地運用硅芯片高新技術，將原本1小時以上的40個PCR變溫擴增循環(huán)的實時檢測時間縮短至5分鐘，有望成為全球領先的醫(yī)用級快速核酸檢測技術。
自新冠疫情大規(guī)模暴發(fā)以后，國務院和科技部倡導科技抗疫，研發(fā)可用于針對傳染性病毒的快速檢測新技術和新產品。在此背景下，做為國家重點研發(fā)計劃應急項目，上海微技術工業(yè)研究院與國際頂級研究機構imec、中科院上海微系統與信息技術研究所、上海之江生物科技股份有限公司等多家產業(yè)頭部機構和企業(yè)密切合作，推進技術的創(chuàng)新和應用，駟格生物第一款產品“微納芯片核酸擴增分析儀”由此誕生并迅速推進商業(yè)化。
駟格生物是由上海微技術工業(yè)研究院（簡稱“上海工研院”）培育孵化的一家致力于運用半導體芯片技術服務生命科學和大健康產業(yè)的高科技創(chuàng)新分子診斷企業(yè)。
做為一家跨界的高科技小微企業(yè)代表，駟格生物獲得上海市科技委員會的批準，于2020年12月起，聯合上海工研院承擔了上海市體外診斷芯片技術創(chuàng)新中心的建設任務。根據歐盟《體外診斷醫(yī)療器械指令》規(guī)定，駟格生物研發(fā)的第一款產品“微納芯片核酸擴增分析儀”已經完成了CE申報，并得到了主管機構的確認，2021年2月該產品獲得CE準入資質，具備歐盟市場的準入條件。同時2021年4月完成美國FDA注冊，產品已具備美國市場的準入條件。
未來，駟格生物將秉承創(chuàng)新求變的理念，致力于將芯片技術用于醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，提供獨具特色的醫(yī)療器械產品和科技創(chuàng)新的分子診斷解決方案。
