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Inbiose 為四種新的母乳低聚糖申請(qǐng)F(tuán)DA GRAS認(rèn)證

Inbiose
2021-07-06 15:00 3684

比利時(shí)根特2021年7月6日 /美通社/ -- 作為一家積極開發(fā)母乳低聚糖(HMO)的領(lǐng)先生物技術(shù)公司,Inbiose是欣然宣布,公司已向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交申請(qǐng),要求批準(zhǔn)旗下四款HMO為“公認(rèn)安全”(GRAS),特別是6‘-唾液酸乳糖(6'SL)、3-唾液酸乳糖(3'SL)、乳糖-N-四糖(LNT)和乳糖-N-新四糖(LNnT)。 Inbiose還將在未來(lái)幾周向歐盟委員會(huì)(EFSA)申請(qǐng)批準(zhǔn)這些HMO為新型食品(Novel Food),并準(zhǔn)備在全球范圍內(nèi)推進(jìn)監(jiān)管認(rèn)證工作。 Inbiose期望將在2022年獲得這些HMO的監(jiān)管批準(zhǔn),目前正在組織工業(yè)化生產(chǎn),以便及時(shí)向嬰兒營(yíng)養(yǎng)、膳食補(bǔ)充劑和功能性食品及飲料的客戶供應(yīng)產(chǎn)品。 希望使用HMO開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的相關(guān)方可以獲得產(chǎn)品樣本。

Professor Soetaert, CEO and Chairman of Inbiose
Professor Soetaert, CEO and Chairman of Inbiose

 

"多年來(lái),Inbiose為自己贏得了在HMO研發(fā)方面技術(shù)領(lǐng)先的堅(jiān)實(shí)聲譽(yù)。 我真誠(chéng)為團(tuán)隊(duì)感到驕傲,我們從而在通往市場(chǎng)的道路上邁出了監(jiān)管認(rèn)證的一步。 Inbiose公司首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)Soetaert教授說(shuō):"在美國(guó)和歐盟通過(guò)HMO的監(jiān)管批準(zhǔn)將標(biāo)志著開啟Inbiose公司生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)HMO的全新時(shí)代。

Inbiose一直在開發(fā)一系列與人乳一致的母乳低聚糖,可以通過(guò)可持續(xù)的發(fā)酵過(guò)程進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)。 Inbiose目前正在開發(fā)其下一代HMO,使嬰兒配方奶粉能夠更好地復(fù)制母乳的成分。 HMO是高級(jí)嬰兒配方奶粉的最新成分,行業(yè)觀察人士預(yù)計(jì),到2025年這一市場(chǎng)將達(dá)到5億歐元,并進(jìn)一步增長(zhǎng)到遠(yuǎn)超10億歐元。 HMO市場(chǎng)超越了嬰兒營(yíng)養(yǎng)品的范圍,因?yàn)樽罱目茖W(xué)研究表明,HMO可能作為生物活性成分對(duì)改善大眾的免疫力、腸道健康、學(xué)習(xí)能力和大腦健康發(fā)揮重要作用。

消息來(lái)源:Inbiose
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