北京2021年7月28日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究(IND)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
ICP-189是諾誠健華具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥,是新型口服SHP2變構(gòu)抑制劑。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信號通路和免疫檢查點(diǎn)通路中發(fā)揮作用,可調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖和存活。
作為一種新型口服SHP2變構(gòu)抑制劑,ICP-189對其他磷酸酶具有很好的選擇性。ICP-189主要用于治療多種實體瘤,可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法,旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實體瘤提供新的臨床治療方法。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“ICP-189在臨床前研究中顯示了理想的類藥性和良好的耐受性。很高興ICP-189的IND申請得到國家藥監(jiān)局受理,ICP-189將成為我們第七個進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥,也將進(jìn)一步豐富我們在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,更好地滿足臨床需要。”