深圳2021年7月29日 /美通社/ -- 7月28日,深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代碼:300601.SZ)與阿根廷生物制藥公司Sinergium Biotech S.A.簽署新型冠狀病毒滅活疫苗產(chǎn)品緊急使用許可申請服務(wù)協(xié)議。雙方擬就康泰生物新冠滅活疫苗在阿根廷當(dāng)?shù)鼐o急使用許可申請服務(wù),及未來簽訂許可分銷協(xié)議,并在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行配方、灌裝和包裝等事項協(xié)商達(dá)成一致。
康泰生物是中國生物制藥龍頭企業(yè),成立30年來,積累了豐富的疫苗研發(fā)經(jīng)驗,同時具備中國領(lǐng)先的疫苗產(chǎn)業(yè)化規(guī)模。2021年5月,公司自主研發(fā)的新冠滅活疫苗獲批中國緊急使用,截至目前已在廣東、江蘇、河南、貴州、四川等省份開展大規(guī)模接種,根據(jù)廣東省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計,該疫苗顯示出優(yōu)異的安全性。另據(jù)I/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,該疫苗II期臨床試驗中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復(fù)者血清中和抗體的2.65倍,預(yù)期保護(hù)率達(dá)到90%以上。
Sinergium Biotech是阿根廷最大的疫苗生產(chǎn)商之一,專門從事疫苗及高復(fù)雜性生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售;在所有拉丁美洲國家設(shè)有辦事處和營銷分支機(jī)構(gòu),具備成熟的疫苗分裝線。
對于此次合作,康泰生物有關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“康泰生物新冠滅活疫苗的國際多中心III期臨床試驗正在全球多個國家順利推進(jìn)。此次與Sinergium Biotech進(jìn)行合作,高效整合中阿兩國企業(yè)在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、渠道等多方面資源,積極推進(jìn)本土化生產(chǎn)及供應(yīng),有望進(jìn)一步提升中國疫苗作為公共產(chǎn)品,在全球尤其是發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性?!?/p>