中國(guó)上海和美國(guó)蓋瑟斯堡2021年7月30日 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(納斯達(dá)克股票代碼:IMAB)是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司,致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化,為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域,提供新型有效的治療手段。公司今天宣布,治療阿爾茨海默癥的在研新藥Protollin獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。全球范圍內(nèi)大約有 5000 萬(wàn)阿爾茨海默癥患者,目前尚無(wú)治愈手段。
Protollin是一種由細(xì)菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)組成的新型免疫制劑,通過(guò)刺激機(jī)體先天免疫系統(tǒng),以清除導(dǎo)致記憶缺失的病理性β-淀粉樣蛋白及tau蛋白。
天境生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)臧敬五博士表示:“迄今為止,阿爾茲海默癥仍是未被攻克的世界級(jí)醫(yī)學(xué)難題,大量臨床需求亟待滿足。在研新藥Protollin邁入臨床階段是探索阿爾茲海默癥新型治療手段的重要里程碑,天境生物將不遺余力地在此次全球合作中貢獻(xiàn)科研力量,進(jìn)一步確定Protollin針對(duì)阿爾茲海默癥的安全性及療效?!?/p>
根據(jù)先前達(dá)成的合作協(xié)議,天境生物和江蘇恩華藥業(yè)(深圳證券交易所代碼:002262)將從哈佛醫(yī)學(xué)院附屬布萊根醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“BWH”)和Inspirevax公司(前稱為“Biodextris”)獲得Protollin在全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的許可權(quán)。Protollin的臨床前和臨床研究,包括 1a 期單劑量爬坡研究和 1b 期多劑量爬坡研究將由BWH負(fù)責(zé)開(kāi)展;Inspirevax將承擔(dān)臨床前和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)和供應(yīng)。天境生物將擁有Protollin在大中華區(qū)以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán),恩華藥業(yè)將擁有Protollin在中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。
關(guān)于Protollin
Protollin是一種由細(xì)菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)組成的、能刺激機(jī)體先天免疫系統(tǒng)的新型免疫療法。臨床前數(shù)據(jù)表明,Protollin具有通過(guò)調(diào)控免疫細(xì)胞治療阿爾茲海默癥的潛力。
關(guān)于天境生物
天境生物(納斯達(dá)克股票代碼:IMAB)是一家創(chuàng)新的國(guó)際生物科技公司,聚焦腫瘤免疫領(lǐng)域差異化創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司以“持續(xù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新生物藥,真正改變患者生活”為使命,在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的雙輪策略驅(qū)動(dòng)下,通過(guò)自主研發(fā)和全球授權(quán)合作等多元化模式,迅速建立起擁有超過(guò)15個(gè)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。憑借領(lǐng)先的新藥研發(fā)實(shí)力以及正在快速推進(jìn)的GMP生產(chǎn)能力和商業(yè)化布局,公司正迅速?gòu)呐R床階段生物科技公司成長(zhǎng)為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性全球生物制藥公司,在上海(總部)、北京、杭州、香港、美國(guó)馬里蘭州和加州圣迭戈均設(shè)有辦公室。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)http://ir.i-mabbiopharma.com并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號(hào)。
前瞻性聲明
本新聞稿中披露的某些信息包含”前瞻性聲明”。前瞻性聲明帶有“預(yù)期”和“預(yù)計(jì)”等表述。前瞻性聲明是根據(jù)天境生物、江蘇恩華藥業(yè)和Inspirevax公司(前稱為“Biodextris”)現(xiàn)在的預(yù)期和假設(shè)做出的。前瞻性聲明涉及日后事項(xiàng),因此存在不確定性、風(fēng)險(xiǎn)并受情況變化的影響,這些不確定性、風(fēng)險(xiǎn)和情況變化可能與前瞻性聲明中預(yù)期的情形存在重大差異。前瞻性聲明不是歷史事實(shí)的陳述,也不是對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的保證或確認(rèn)。向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的文件中列出了可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明出現(xiàn)重大差異的重要因素。除非法律另有要求,天境生物、江蘇恩華藥業(yè)和Inspirevax公司(前稱為“Biodextris”)沒(méi)有因新信息、日后事件或其他原因而公開(kāi)更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。
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