波士頓科學(xué)宣布2021年第二季度財務(wù)結(jié)果

美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市2021年8月3日 /美通社/ -- 7月27日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）發(fā)布2021年第二季度財務(wù)結(jié)果，第二季度銷售額為30.77億美元。與去年同期相比，公司基于財務(wù)報告的銷售額增長53.6%，運(yùn)營^[1]銷售額增長49.6%，有機(jī)^[2]銷售額增長52.4%。根據(jù)美國通用會計準(zhǔn)則，公司財務(wù)報告顯示，歸屬于普通股股東的凈收益為1.72億美元（每股收益0.12美元），而去年同期歸屬于普通股股東的GAAP凈虧損為1.53億美元（每股虧損0.11美元）。本期調(diào)整后每股收益為0.40美元，而上年為0.08美元。

波士頓科學(xué)公司董事長兼首席執(zhí)行官馬鴻明（Mike Mahoney）表示：“本季度我們?nèi)〉昧藘?yōu)異的業(yè)績，我們的所有產(chǎn)品銷售均保持強(qiáng)勁增長，同時在大多數(shù)領(lǐng)域的增長速度均超過市場平均水平 -- 這歸功于我們團(tuán)隊(duì)對世界各地客戶和患者的全心投入。我們相信，基于波士頓科學(xué)對于當(dāng)下需求的積極響應(yīng)，以及面向未來挑戰(zhàn)的創(chuàng)新布局，我們將繼續(xù)為患者、客戶和股東創(chuàng)造價值。”

第二季度財務(wù)結(jié)果和近期動態(tài)：

• 公司報告的銷售額為30.77億美元。與上年同期相比，公司基于財務(wù)報告的銷售額增長53.6%，超過公司預(yù)測區(qū)間 -- 46% - 50%；運(yùn)營銷售額增長49.6%；有機(jī)凈銷售額增長52.4%，超過公司預(yù)測區(qū)間 -- 44% - 48%。
  
• 公司報告的歸屬于普通股股東的GAAP凈收益為每股0.12美元（公司預(yù)測區(qū)間為每股0.16美元至0.18美元）。調(diào)整后每股收益為0.40美元，超過公司預(yù)測區(qū)間 -- 每股0.36 - 0.38美元。
  
• 與去年同期相比，第二季度所有事業(yè)部^[4]的凈銷售額增長情況如下：
• 醫(yī)療外科事業(yè)部：基于財務(wù)報告的凈銷售額增長64.6%，運(yùn)營凈銷售額增長60.6%，有機(jī)凈銷售額增長60.7%；
• 節(jié)律管理與神經(jīng)調(diào)節(jié)事業(yè)部：基于財務(wù)報告的凈銷售額增長65.0%，運(yùn)營凈銷售額增長60.6%，有機(jī)凈銷售額增長51.4%；
• 心血管事業(yè)部：基于財務(wù)報告的凈銷售額增長51.4%，運(yùn)營凈銷售額增長47.2%，有機(jī)凈銷售額增長47.2%。
  
• 與去年同期相比，公司在以下地區(qū)^[5]的凈銷售額增長情況如下：
• 美國區(qū)：基于財務(wù)報告的凈銷售額和運(yùn)營凈銷售額均增長70.1%；
• 歐洲、中東和非洲區(qū)（EMEA）：基于財務(wù)報告的凈銷售額增長59.3%，運(yùn)營凈銷售額增長47.1%；
• 亞太區(qū)（APAC）：基于財務(wù)報告的凈銷售額增長27.0%，運(yùn)營凈銷售額增長21.1%；
• 新興市場^[3]：基于財務(wù)報告的凈銷售額增長33.8%，運(yùn)營凈銷售額增長25.8%。
  
• 完成了EXALT? B型一次性支氣管窺鏡*的歐洲CE認(rèn)證。該產(chǎn)品用于重癥監(jiān)護(hù)室和手術(shù)室的支氣管鏡檢查，例如，分泌物管理、氣管插管、經(jīng)皮氣管切開術(shù)、雙腔氣管插管和活檢。
  
• 繼于美國成功上市之后，新一代隔離水凝膠SpaceOAR Vue?一次性使用可吸收間隔水凝膠*在歐洲啟動上市，其設(shè)計旨在減少前列腺放射治療的副作用。臨床醫(yī)生僅需通過計算機(jī)斷層掃描（CT）觀察SpaceOAR Vue?水凝膠，無需進(jìn)行核磁共振成像（MRI）。放療是治療前列腺癌的一種非常有效的方法，前列腺癌是歐洲男性最常見的癌癥，每年診斷的新病例數(shù)量高達(dá)40多萬例。
  
• 行使了收購Farapulse, Inc.剩余股份的期權(quán)。通過此次收購，波士頓科學(xué)將引進(jìn)FARAPULSE脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)*，從而進(jìn)一步完善現(xiàn)有的電生理產(chǎn)品組合。PFA系統(tǒng)是一款用于治療房顫及其他心律失常的非熱消融系統(tǒng)。在符合常規(guī)交割條件的前提下，該交易預(yù)計將于2021年第三季度進(jìn)行交割。^[6]
  
• 在歐洲心臟病學(xué)會的2021年心衰大會上發(fā)表了MANAGE-HF第一階段的研究結(jié)果，這是一項(xiàng)前瞻性觀察性研究，旨在評估和優(yōu)化HeartLogic?心衰診斷系統(tǒng)*的臨床整合與警報管理過程。數(shù)據(jù)顯示，在發(fā)現(xiàn)警報后，HeartLogic診斷可被安全地整合進(jìn)入臨床實(shí)踐和臨床干預(yù)中，且和未調(diào)整治療方案的患者相比，報警后調(diào)整治療方案的患者恢復(fù)速度更快。
  
• 在結(jié)構(gòu)性心臟病峰會（TVT）上公布：耗時24個月的PINNACLE FLX臨床試驗(yàn)的陽性結(jié)果。該試驗(yàn)旨在評估WATCHMAN^® FLX左心耳封堵器（LAAC）*對非瓣膜性房顫（NVAF）患者的安全性和有效性。該試驗(yàn)在24個月時，缺血性中風(fēng)或全身性栓塞的發(fā)生率為3.4%（目標(biāo)值8.7%），達(dá)到關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)。
  
• 完成OPTION臨床試驗(yàn)的患者招募。該試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)對照研究，旨在將WATCHMAN FLX對1600名接受心臟消融治療的NVAF患者的療效與一線口服抗凝劑（OAC）進(jìn)行比較。
  
• 在結(jié)構(gòu)性心臟病峰會（TVT）上公布了最新突破性臨床科學(xué)試驗(yàn)結(jié)果 -- ACURATE neo2?經(jīng)導(dǎo)管植入式心臟瓣膜*早期注冊研究結(jié)果。該研究結(jié)果表明，ACURATE neo2?可帶來出色的手術(shù)效果，包括由一個獨(dú)立的核心實(shí)驗(yàn)室評估的較低的永久性起搏器植入率（PPI）和較低的瓣周漏發(fā)生率（PVL）。此前，波士頓科學(xué)已在2021年歐洲心血管介入會議（EuroPCR 2021）上公布過最新的中心報告的結(jié)果。
  
• 啟動了AGENT IDE試驗(yàn)的患者招募程序。該試驗(yàn)是在美國區(qū)開展的首項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，旨在對照普通球囊血管成形術(shù)（POBA），評估AGENT?藥物涂層球囊*在支架內(nèi)再狹窄患者中的安全性和有效性 -- 約占經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的10%。
  
• 在美國區(qū)發(fā)起了一項(xiàng)針對Millipede經(jīng)導(dǎo)管環(huán)狀成形術(shù)系統(tǒng)*的早期可行性研究，該研究將評估該系統(tǒng)在嚴(yán)重功能性二尖瓣返流患者中的安全性和可行性。^[7]
  
• 啟動了ELEGANCE注冊項(xiàng)目的患者招募程序。該項(xiàng)目是一項(xiàng)上市后研究項(xiàng)目，旨在收集實(shí)際臨床證據(jù)，以評估患者在接受Ranger紫杉醇涂層PTA球囊導(dǎo)管*或Eluvia鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架**治療之后的結(jié)果。該項(xiàng)目主要招募女性，以及黑人和西班牙裔社區(qū)的成員，因?yàn)檫@些人群在以往臨床試驗(yàn)中的代表性不足。 
  
• 在北美神經(jīng)調(diào)節(jié)學(xué)會（NANS）年中會議上，公布了COMBO隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的一年期隨訪結(jié)果。該結(jié)果表明，Spectra WaveWriter?脊髓刺激器（SCS）系統(tǒng)提供的聯(lián)合治療能帶來持久的、高水平的臨床與功能性治療結(jié)果，有效率達(dá)84%。這一證據(jù)為提供多模式治療可產(chǎn)生有效的臨床結(jié)果這一假設(shè)提供了支持。
  
• 宣布根據(jù)選舉結(jié)果，聯(lián)合健康集團(tuán)（UnitedHealth Group）集團(tuán)前首席執(zhí)行官David S. Wichmann加入公司董事會。

按事業(yè)部和區(qū)域列出的第二季度凈銷售額：

由于采用取整原則，金額可能不能直接簡單加總獲得。增長率基于實(shí)際未取整的金額8計算獲得，基于表中數(shù)字可能無法重新精確計算。

凈銷售額增長率數(shù)據(jù)剔除了外匯變動影響及/或近期的上述收購/剝離之影響，并非依據(jù)美國通用會計原則（GAAP）進(jìn)行編制。

2021年全年和第三季度預(yù)測

波士頓科學(xué)公司預(yù)計，與去年同期相比，2021年全年基于財務(wù)報告的銷售額增長將達(dá)到約21% - 22%，有機(jī)銷售額增長將達(dá)到約19% - 20%。全年有機(jī)銷售額增長預(yù)測區(qū)間剔除了外匯波動和收購Preventice Solutions, Inc.的影響，以及2020年第二季度剝離盆底健康業(yè)務(wù)和2021年第一季度剝離特殊藥品業(yè)務(wù)的影響。根據(jù)美國通用會計準(zhǔn)則，公司預(yù)計每股收益在0.79 - 0.83美元之間，調(diào)整后（剔除某些費(fèi)用，即貸項(xiàng)）在每股1.58 - 1.62美元之間。

波士頓科學(xué)公司預(yù)計，與去年同期相比，2021年第三季度基于財務(wù)報告的銷售額增長和有機(jī)銷售額增長均將達(dá)到約12% - 14%。第三季度有機(jī)銷售額增長預(yù)測區(qū)間剔除了外匯波動和收購Preventice Solutions, Inc.的影響，以及2021年第一季度剝離特殊藥品業(yè)務(wù)的影響。根據(jù)美國通用會計準(zhǔn)則，公司預(yù)計每股收益在0.20 - 0.22美元之間，調(diào)整后（剔除某些費(fèi)用，即貸項(xiàng)）在每股0.39 – 0.41美元之間。

關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明

本新聞稿包含《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可通過如“預(yù)期”、“期望”、“預(yù)計”、“認(rèn)為”、“計劃”、“估計”、“打算”等類似詞語予以識別。這些前瞻性陳述基于本公司利用當(dāng)前可用信息做出的看法、假設(shè)和估計，不構(gòu)成對未來事件或表現(xiàn)的保證。這些前瞻性陳述包括公司關(guān)于預(yù)期銷售凈額、美國通用會計準(zhǔn)則、2021年第二季度及全年基于美國通用會計準(zhǔn)則的收益及調(diào)整后收益、財務(wù)表現(xiàn)、業(yè)務(wù)計劃、產(chǎn)品銷售業(yè)績、以及新冠肺炎疫情對于公司運(yùn)營的影響等相關(guān)陳述。如果基本假設(shè)并不準(zhǔn)確，或受某些突發(fā)風(fēng)險或不確定因素影響，實(shí)際結(jié)果可能會與前瞻性聲明中所陳述或暗含的預(yù)期與預(yù)計有重大出入。在某些情況下，這些風(fēng)險及不確定性業(yè)已影響、而且可能在未來影響本公司商業(yè)戰(zhàn)略的實(shí)施情況，并可能造成實(shí)際結(jié)果與本新聞稿中陳述的設(shè)想有所出入。因此，謹(jǐn)敬告讀者切勿過分依賴本前瞻性陳述。

可能引起差異的風(fēng)險及不確定因素包括：未來的經(jīng)濟(jì)、政治、競爭、賠償及監(jiān)管狀況；新產(chǎn)品的推出及這些產(chǎn)品的市場接受度；人口趨勢；知識產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場狀況；公司商業(yè)戰(zhàn)略的執(zhí)行和效果，包括我們和競爭對手的未來商業(yè)決策。新的風(fēng)險和不確定性也可能會隨時出現(xiàn)且難以預(yù)測。所有這些因素均很難甚至不可能準(zhǔn)確預(yù)測，并且其中許多因素在我們控制范圍之外。欲了解其他可能影響本公司未來營運(yùn)的重大風(fēng)險和不確定因素，詳見本公司在美國證券交易委員會備案的10-K表上最新年度報表第一部分第1A條“風(fēng)險因素”，本公司也會在已經(jīng)或?qū)⒁獔髠涞?0-Q表上季度報表第二部分第1A條“風(fēng)險因素”中更新風(fēng)險和不確定因素。對于任何預(yù)期的變化，或作為預(yù)期基礎(chǔ)的相關(guān)事件、情況或環(huán)境的變化，或可能致使實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化，本公司均無意且無義務(wù)承擔(dān)對前瞻性陳述做出更新或修改。此份警戒性聲明適用于該份文件中包含的所有前瞻性陳述。

注意：本新聞稿中以百萬為計數(shù)單位的銷售額均是根據(jù)以千為計數(shù)單位的金額計算得出。因此，由于取整的原因，表中以百萬為計數(shù)單位的數(shù)值之和可能不等于以百萬計數(shù)的合計數(shù)。同樣，由于取整的原因，上表中的某些行和列之和可能不等于合計數(shù)。表中所示的百分?jǐn)?shù)均根據(jù)以美元為單位的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)計算得出。

非GAAP財務(wù)信息的使用

有關(guān)將公司的非GAAP財務(wù)指標(biāo)調(diào)整為相應(yīng)GAAP財務(wù)指標(biāo)，以及使用這些非GAAP財務(wù)指標(biāo)的相關(guān)說明，請參見本新聞稿的附件。

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關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)

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