北京2021年8月17日 /美通社/ -- 今天,輝瑞公司(“輝瑞”)和輝凌公司(“輝凌”)正式宣布,雙方就輝凌授權(quán)輝瑞獨(dú)家負(fù)責(zé)前列腺癌治療創(chuàng)新藥物注射用醋酸地加瑞克(商標(biāo)名:費(fèi)蒙格®)在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)達(dá)成戰(zhàn)略合作。
本次合作中,輝瑞將發(fā)揮其行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力,將該創(chuàng)新療法更快更廣地帶給中國(guó)的醫(yī)生和患者,并為國(guó)內(nèi)前列腺癌治療領(lǐng)域帶來(lái)診療趨勢(shì)改變。
“與輝凌的合作,將豐富輝瑞在中國(guó)腫瘤領(lǐng)域尤其是前列腺癌治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線?!陛x瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁Pierre Gaudreault表示,“秉承‘科學(xué)致勝,共克癌癥’的理念,輝瑞將充分發(fā)揮行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力,改善國(guó)內(nèi)相關(guān)治療領(lǐng)域的現(xiàn)狀和患者觀念,讓創(chuàng)新療法更快地惠及中國(guó)廣大前列腺癌患者?!?/p>
輝凌公司中國(guó)區(qū)首席執(zhí)行官Eric Breumier表示:“輝凌致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物,并將他們引進(jìn)中國(guó)。注射用醋酸地加瑞克2019年在中國(guó)的上市,印證了輝凌提高創(chuàng)新藥品可及性的努力。我們堅(jiān)信,輝瑞是我們最理想的合作伙伴。以其在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)力和卓越表現(xiàn),輝瑞與輝凌的合作,將惠及國(guó)內(nèi)前列腺癌患者,滿足他們的醫(yī)學(xué)需求?!?nbsp;
注射用醋酸地加瑞克是輝凌研發(fā)的一款治療前列腺癌的藥物,于2018年9月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),2019年正式在中國(guó)上市銷售。與目前臨床常用的促性腺激素釋放激素(GnRH)激動(dòng)劑不同,注射用醋酸地加瑞克是中國(guó)首個(gè)上市的GnRH拮抗劑創(chuàng)新療法,與GnRH 激動(dòng)劑相比,注射用醋酸地加瑞克可以快速有效降低睪酮水平,而不會(huì)出現(xiàn)睪酮一過(guò)性升高導(dǎo)致的“反跳”現(xiàn)象[1]。因此可以顯著提高患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),同時(shí)具有良好的安全性[2],為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。
隨著中國(guó)老齡化問(wèn)題不斷深化,前列腺癌的發(fā)病呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。但目前中國(guó)前列腺癌的五年生存率僅為69.2%,極大落后于日本等發(fā)達(dá)國(guó)家93%的生存率。造成這一現(xiàn)象的原因主要是國(guó)內(nèi)患者疾病認(rèn)知較低,70%左右一旦確診就為局部晚期和廣泛轉(zhuǎn)移型[3],為治療和預(yù)后帶來(lái)一定挑戰(zhàn)。而輝瑞將借助深耕中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)30余年的豐富經(jīng)驗(yàn),積極攜手行業(yè)各方,深化前列腺癌領(lǐng)域健康科普理念,推動(dòng)疾病診療發(fā)展。因此,注射用醋酸地加瑞克交由輝瑞在中國(guó)大陸地區(qū)進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)營(yíng),將具有里程碑意義。
[1] Klotz et al (2008) The ef?cacy and safety of Degarelix: a 12month, comparative, randomized, open-label, parallel-group phase III study in patients with prostate cancer. BJUI, 102, 1531-1538.
[2] 施曉磊, 周鐵, 禮嵩, 孫穎浩. GnRH拮抗劑在前列腺癌內(nèi)分泌治療中的臨床應(yīng)用和發(fā)展前景[J]. 第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào), 2016, 37(012):1506-1511.
[3] 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)泌尿男生殖系統(tǒng)腫瘤專業(yè)委員會(huì)前列腺癌學(xué)組.前列腺癌篩查中國(guó)專家共識(shí)(2021年版).中國(guó)癌癥雜志[J].2021.31.5:435-440