上海2021年8月26日 /美通社/ -- 8月26日,大連萬春布林醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“萬春布林”)與江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”)共同宣布就萬春布林的核心品種First in Class新藥普那布林在大中華地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化、臨床開發(fā)和股權(quán)投資達(dá)成重磅戰(zhàn)略合作。
普那布林是一種新型免疫抗腫瘤藥物,已達(dá)到NDA申報(bào)階段。2020年9月, 普那布林先后獲得中、美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在預(yù)防CIN(化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥)領(lǐng)域的“突破性治療品種”雙認(rèn)定。2021年,普那布林的CIN適應(yīng)癥NDA申請先后獲得美、中受理并被授予“優(yōu)先審評”資格,同年8月普那布林宣布在非小細(xì)胞肺癌二三線患者(EGFR野生型)的全球三期臨床研究中達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn),并計(jì)劃于2022年上半年提交該項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA申請。
合作主要內(nèi)容和條款:
1.商業(yè)化合作
2.臨床研究與開發(fā)
3.股權(quán)投資
萬春布林聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事黃嵐博士說:“恒瑞醫(yī)藥是具備卓越商業(yè)化綜合能力的中國腫瘤藥物龍頭企業(yè),在腫瘤領(lǐng)域耕耘了40多年,很高興與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作。在中國市場,恒瑞醫(yī)藥的PD-1抗體和多西他賽產(chǎn)品銷售位列第一,G-CSF類產(chǎn)品銷售位列前三。普那布林和這些藥合用,可望達(dá)到‘增效減毒’的作用。普那布林上市之后與這些產(chǎn)品的聯(lián)用可以快速實(shí)現(xiàn)更廣泛的中國市場覆蓋?!?/p>
“值得強(qiáng)調(diào)的是,普那布林是一個(gè)具有更大治療潛力的免疫腫瘤基石藥物。我們雙方正在積極探索普那布林+PD-1抗體等恒瑞創(chuàng)新產(chǎn)品線的潛在組合,打造差異化的變革新療法。萬春布林和恒瑞醫(yī)藥這一深度戰(zhàn)略合作的達(dá)成,將開啟創(chuàng)新藥企之間合作的新紀(jì)元。”
恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山表示:“治療和預(yù)防化療引起的血液學(xué)毒性疾病仍然代表著巨大的未被滿足臨床需求,我們非常認(rèn)可普那布林在預(yù)防化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥方面的明顯療效。普那布林在聯(lián)合多西他賽治療非小細(xì)胞肺癌二三線患者的三期試驗(yàn)中體現(xiàn)出的抗癌結(jié)果非??上?,在免疫抗癌治療領(lǐng)域也表現(xiàn)出了很大的前景和潛力,我們期待與萬春布林的合作,進(jìn)一步提升癌癥患者的臨床獲益,造福眾多癌癥患者?!?/p>