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綠葉制藥發(fā)布2021年上半年業(yè)績

創(chuàng)新成果豐碩落地,營收利潤環(huán)比雙增,全球化優(yōu)勢前景可期
2021-08-30 08:05 7556

上海2021年8月30日 /美通社/ -- 8月29日,綠葉制藥集團(02186.HK)發(fā)布2021年中期業(yè)績報告。

報告期內(nèi),集團各項業(yè)務運營平穩(wěn),與2020年上半年同期相比銷售收入持平,為29.52億元人民幣。相較于2020年下半年,今年上半年的業(yè)務增長勢頭顯著加快,銷售收入、EBITDA和股東應占凈利潤環(huán)比增長分別達到14.5%、33.6%和131.3%。報告期內(nèi),集團多個創(chuàng)新成果成功實現(xiàn)商業(yè)化,并在研發(fā)與對外合作方面多點突破,創(chuàng)新產(chǎn)品線價值顯現(xiàn),全球化優(yōu)勢前景可期。

商業(yè)化矩陣納新,與現(xiàn)有產(chǎn)品協(xié)力增長

在創(chuàng)新引擎的驅(qū)動下,今年上半年,集團在中國及海外市場共實現(xiàn)三個新產(chǎn)品的成功上市,為業(yè)績增長注入新動力。

集團控股子公司博安生物的研發(fā)成果 -- 抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾®(貝伐珠單抗注射液)在中國獲批上市,并相繼獲得非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細胞瘤、肝細胞癌領(lǐng)域相關(guān)適應癥,患者群體顯著擴增。博安生物結(jié)合自有優(yōu)勢資源,并攜手合作方共同推動該產(chǎn)品實現(xiàn)更廣闊覆蓋。

中樞神經(jīng)新藥 -- 瑞欣妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))在中國獲批上市。該產(chǎn)品為我國首個自主創(chuàng)新微球制劑。瑞欣妥®的上市進一步豐富了集團在中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,并將與思瑞康®(富馬酸喹硫平)、金斯明®(利斯的明單日透皮貼劑)在銷售渠道建設(shè)、市場推廣等方面產(chǎn)生協(xié)同效應。集團在國內(nèi)已有一支逾百人的中樞神經(jīng)學術(shù)推廣團隊,覆蓋全國3000多家醫(yī)院。

中樞神經(jīng)新藥 -- 利斯的明多日透皮貼劑在歐盟多國獲批上市。該產(chǎn)品在歐洲市場的銷售由集團當?shù)氐母綄俟炯捌渌献骰锇楦采w。集團在德國、英國、東南亞、中東、北非等國家和地區(qū)擁有自營銷售隊伍,并就該產(chǎn)品在全球范圍開展廣泛的國際授權(quán)合作。

除了上述三大新產(chǎn)品,集團現(xiàn)有主營產(chǎn)品亦展現(xiàn)出強大的生命力。報告期內(nèi),心血管疾病領(lǐng)域、消化與代謝疾病領(lǐng)域均實現(xiàn)強勁增長。腫瘤疾病領(lǐng)域產(chǎn)品進一步下沉市場、加速推動醫(yī)院覆蓋。目前,集團在腫瘤領(lǐng)域已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。

后續(xù)新藥接力創(chuàng)新,全球研發(fā)管線進展迅速

集團整合全球研發(fā)體系和資源,基于生物抗體、新治療實體/新分子實體、新型制劑三大技術(shù)平臺加速推進全球新藥開發(fā)進程,致力于以差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品服務于臨床未滿足的需求。

截至目前,已有3個新產(chǎn)品獲批上市,3個項目處于上市審批階段,11個項目處于III期臨床/關(guān)鍵性試驗,15個項目處于臨床I期/II期,10余個創(chuàng)新項目處于IND/臨床前階段。項目進展列舉如下:

生物抗體平臺 -- 20多個在研項目

  • 腫瘤領(lǐng)域的博優(yōu)諾®已在中國獲批上市
  • 骨科領(lǐng)域的BA6101在中國完成III期臨床所有受試者末次給藥,在歐美進入I期臨床;
  • 腫瘤領(lǐng)域的BA1102在中國處于III期臨床,在歐美進入I期臨床;
  • 眼科領(lǐng)域的BA9101在中國處于III期臨床;
  • 新冠中和抗體(LY-CovMab)的II期臨床試驗已在中國獲準,并計劃在全球多地同步開展;
  • 腫瘤領(lǐng)域的BA1104在中國獲準進入臨床;

新治療實體/新分子實體平臺 -- 10多個在研項目

  • 治療抑郁癥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)在中國和美國處于上市審批階段、在日本完成I期臨床;
  • 鎮(zhèn)痛領(lǐng)域1類新藥(LY03014)在中國處于I期臨床;
  • 抗腫瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin(LY01017)在中國處于I期療效擴展試驗;
  • 中樞神經(jīng)創(chuàng)新藥(LY03015)在美國進入IND階段;

新型制劑平臺 -- 20多個在研項目

  • 治療精神分裂癥的瑞欣妥®(LY03004)已在中國獲批上市,在美國處于上市審批階段、在歐洲處于I期臨床;
  • 治療阿爾茨海默病的利斯的明多日透皮貼劑(LY30410)已在歐盟多國獲批上市,在日本即將進入III期臨床,在中國獲準進入臨床;
  • 腫瘤領(lǐng)域的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)在中國處于III期臨床;
  • 治療精神分裂癥的棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)在中國、美國進入關(guān)鍵性試驗;
  • 腫瘤領(lǐng)域的鹽酸伊立替康氟脲苷脂質(zhì)體注射液(LY01616)在中國處于I期臨床;
  • 鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的鹽酸羅哌卡因脂質(zhì)體混懸注射液(LY09606)在中國獲準進入臨床;

國際化能力優(yōu)勢顯著,對外合作顯現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新價值

集團深耕全球商業(yè)體系建設(shè),已形成從全球研發(fā)、到全球生產(chǎn)、再到全球化市場運營的一體化產(chǎn)業(yè)鏈,業(yè)務覆蓋80多個國家和地區(qū)。集團擁有國際化研發(fā)創(chuàng)新體系、海外注冊及臨床團隊、全球化供應鏈體系、海外生產(chǎn)基地、以及覆蓋全球主要醫(yī)藥市場及高潛力新興市場的銷售團隊、商業(yè)拓展團隊和藥物警戒團隊等,國際化能力優(yōu)勢顯著。

結(jié)合中國及海外各地市場的需求,集團積極攜手全球合作伙伴,拓展各項合作契機,進一步推動創(chuàng)新成果的價值轉(zhuǎn)化。今年上半年,對外合作方面取得多項積極進展:

  • 集團將利斯的明多日透皮貼劑在歐洲四國的商業(yè)化權(quán)益授予Italfarmaco Group、在日本的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授予Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(東和藥品);聯(lián)合合作伙伴共同推動該創(chuàng)新產(chǎn)品惠及更多患者;
  • 集團控股子公司博安生物將博優(yōu)諾®在中國21個省市及自治區(qū)的縣域地區(qū)獨家推廣權(quán)授予阿斯利康;雙方在各級市場的資源互為整合,核心市場由博安生物自有業(yè)務團隊覆蓋,并通過與阿斯利康的合作提升博優(yōu)諾®在更多廣闊市場的用藥可及性;

此外,集團通過引入頂級投資人高瓴資本的戰(zhàn)略投資、集團控股子公司博安生物通過完成多筆融資,加快推進“創(chuàng)新”與“國際化”的發(fā)展步伐。

深化商業(yè)能力建設(shè),把握增長新機遇

全球新冠疫情的肆虐以及宏觀環(huán)境的巨大變化使醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)經(jīng)受嚴峻考驗。集團積極順應市場變化,對內(nèi)全面提升管理效能,對外不斷深入國內(nèi)外市場,優(yōu)化商業(yè)模式與運營策略。

隨著三大新產(chǎn)品投入商業(yè)化以及后續(xù)更多創(chuàng)新藥的收獲在即,集團業(yè)務發(fā)展將迎來更多新機遇,亦推動其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、心血管等核心治療領(lǐng)域的協(xié)同增效。

展望未來,一方面,集團在深化自身商業(yè)能力建設(shè)的基礎(chǔ)上,進一步探索變革創(chuàng)新的運營模式,實現(xiàn)商業(yè)價值的最大化;另一方面,集團全力推進重點項目的研發(fā)進程,并充分結(jié)合已積累的國際化優(yōu)勢資源,加快有競爭力的產(chǎn)品在全球范圍的卓越上市。此外,集團亦廣泛尋求外部合作機會,通過“內(nèi)生增長”與“外延發(fā)展”并舉的發(fā)展模式,保障集團取得高質(zhì)量健康增長,為患者、股東和社會創(chuàng)造更多價值。

關(guān)于綠葉制藥集團

綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心,擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達到國際先進水平,并在生物抗體、細胞治療、基因治療等領(lǐng)域進行了積極布局和開發(fā)。

綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系,已在全球建有8大生產(chǎn)基地,超過30條生產(chǎn)線,并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域;業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū),其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場,以及高速增長的各地新興市場。

消息來源:綠葉制藥
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