深圳2021年8月30日 /美通社/ -- 2021年8月30日，領(lǐng)先的心腦血管及外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械公司 -- 先健科技公司（以下簡(jiǎn)稱“本公司”）及其附屬公司（以下簡(jiǎn)稱“本集團(tuán)”）公布截至2021年6月30日止六個(gè)月（“報(bào)告期”）的綜合業(yè)績(jī)。
2021年上半年，先健科技堅(jiān)持“創(chuàng)新”和“國(guó)際化”發(fā)展戰(zhàn)略，整體業(yè)績(jī)錄得強(qiáng)勁增長(zhǎng)。實(shí)現(xiàn)收益約人民幣461.1百萬(wàn)元，較2020年同期及2019年同期分別增長(zhǎng)約68.9%和約49.5%；實(shí)現(xiàn)毛利約人民幣374.4百萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約72.5%，毛利率較去年同期上升約1.7%至約81.2%。期內(nèi)，實(shí)現(xiàn)本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣204.4百萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約106.5%。
國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)強(qiáng)勢(shì)攀升，海外市場(chǎng)恢復(fù)趨勢(shì)向好
2021年上半年，中國(guó)內(nèi)地仍是先健科技最大的市場(chǎng)。受益于中國(guó)內(nèi)地經(jīng)濟(jì)活動(dòng)在疫情有效控制下的重新恢復(fù)，來(lái)自國(guó)內(nèi)的銷售額較去年同期增長(zhǎng)約74.6%，占本集團(tuán)總收益約84.0%。國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，為本集團(tuán)進(jìn)一步鞏固了市場(chǎng)領(lǐng)先地位。
在穩(wěn)健的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)下，有效營(yíng)銷策略的實(shí)施使海外市場(chǎng)呈現(xiàn)了從疫情中逐步恢復(fù)的積極態(tài)勢(shì)，銷售額較去年同期增長(zhǎng)約44.3%。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)在國(guó)際化發(fā)展上邁出更大步伐，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并在北美市場(chǎng)取得進(jìn)一步突破，三款創(chuàng)新產(chǎn)品 -- LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)、IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)和IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局“同情使用”批準(zhǔn)。
結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)：收入增長(zhǎng)強(qiáng)勁，差異化銷售全面開花
本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)主要包括三代先天性心臟病封堵器和左心耳封堵器。 報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)銷售收入增長(zhǎng)強(qiáng)勁，較去年同期實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)約100.6%至人民幣約159.1百萬(wàn)元。
先健科技致力于在全球市場(chǎng)因地制宜，根據(jù)當(dāng)?shù)刂委熜枨蠛徒?jīng)濟(jì)水平推廣和銷售三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品。經(jīng)過多年努力，差異化市場(chǎng)策略取得積極成效。報(bào)告期內(nèi)，三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品HeartR?、Cera?和CeraFlex?的銷售額分別增長(zhǎng)約47.3%、160.0%和13.3%。
LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)是目前為止唯一同時(shí)擁有歐盟CE和中國(guó)NMPA上市許可的國(guó)產(chǎn)品牌。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)積極推進(jìn)該產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的準(zhǔn)入和滲透，銷售額較去年同期上升約147.5%。
外周血管病業(yè)務(wù)：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額持續(xù)領(lǐng)先，高份額上高速增長(zhǎng)
本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)主要產(chǎn)品包括腔靜脈濾器、胸主動(dòng)脈覆膜支架、腹主動(dòng)脈覆膜支架及髂動(dòng)脈分叉支架。報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)在中國(guó)內(nèi)地的市場(chǎng)份額繼續(xù)保持領(lǐng)先地位，并于國(guó)內(nèi)及海外市場(chǎng)均取得高速增長(zhǎng)，錄得銷售收入約為人民幣286.8百萬(wàn)元，較去年同期上升約50.0%，其中主動(dòng)脈覆膜支架銷售額同比增長(zhǎng)約60.8%，腔靜脈濾器的銷售收入較去年同期增加約24.7%。
起搏電生理業(yè)務(wù)：乘進(jìn)口替代東風(fēng)發(fā)展快速
本集團(tuán)起搏電生理業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)品為HeartTone?芯彤系列植入式心臟起搏器。與國(guó)際頂尖技術(shù)合作，乘中國(guó)進(jìn)口替代之東風(fēng)，該業(yè)務(wù)于報(bào)告期內(nèi)發(fā)展快速，錄得銷售收入約為人民幣15.2百萬(wàn)元，較去年同期上升約508.0%。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展
先健科技專注于自主創(chuàng)新二十余載。因其出色的技術(shù)創(chuàng)新能力于報(bào)告期內(nèi)獲得國(guó)家工業(yè)和信息化部中小企業(yè)局授予的專精特新“小巨人”企業(yè)榮譽(yù)稱號(hào)，并榮登深圳企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜。2021年上半年，本集團(tuán)持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和臨床進(jìn)程，研發(fā)創(chuàng)新總投入達(dá)人民幣約91.7百萬(wàn)元，較去年同期增長(zhǎng)約25.3%。
創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，優(yōu)化集團(tuán)銷售結(jié)構(gòu)
2021年1月，先健科技首創(chuàng)獨(dú)家的G-iliac?髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)和SilverFlow?髂內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)上市，填補(bǔ)了我國(guó)在腔內(nèi)重建髂內(nèi)動(dòng)脈上的空白，為廣大腹主動(dòng)脈瘤合并髂動(dòng)脈瘤或髂總動(dòng)脈瘤患者帶來(lái)了安全有效的治療方式。
2021年4月，LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)于國(guó)內(nèi)獲批上市。該創(chuàng)新產(chǎn)品是全球首個(gè)商業(yè)化的左心耳封堵分段雙可調(diào)彎導(dǎo)引系統(tǒng)，為L(zhǎng)Ambre?左心耳封堵器提供個(gè)性化輸送方案。通過實(shí)現(xiàn)術(shù)中精準(zhǔn)導(dǎo)航，同軸封堵，從而便利臨床醫(yī)生的手術(shù)操作，讓LAmbre?左心耳封堵更簡(jiǎn)單、更安全可控。
2021年5月，Xuper?主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)獲得歐盟CE上市許可，其是全球首個(gè)商業(yè)化的多分支術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)，為Stanford A型主動(dòng)脈夾層的雜交手術(shù)治療提供了全新方案。
2021年6月，全球唯一適用于兒童的可吸收支架 -- IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)（“IBS Angel?”）獲馬來(lái)西亞醫(yī)療器械管理局注冊(cè)批準(zhǔn)。此外，本集團(tuán)的Freepath?導(dǎo)引系統(tǒng)和OKcurve?可調(diào)彎輸送系統(tǒng)亦于報(bào)告期內(nèi)獲得中國(guó)上市批準(zhǔn)。
優(yōu)化資源推動(dòng)上市進(jìn)程，臨床研究取得突破發(fā)展
于報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)持續(xù)優(yōu)化資源以推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市進(jìn)程，多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床和研究取得突破性進(jìn)展：
此外，2021年1月，本集團(tuán)自主研發(fā)的全球首款針對(duì)“煙囪技術(shù)”的主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）獲批進(jìn)入國(guó)家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。截至目前，本集團(tuán)累計(jì)13個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批進(jìn)入該創(chuàng)新“綠色通道”，將極大的優(yōu)化產(chǎn)品于中國(guó)的上市注冊(cè)路徑。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航，專利首金彰顯實(shí)力
知識(shí)產(chǎn)權(quán)是本集團(tuán)重要的無(wú)形資產(chǎn)，亦是本集團(tuán)不斷提升于醫(yī)療器械全球市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)驅(qū)動(dòng)力。通過持續(xù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、應(yīng)用、保護(hù)與管理，先健科技已形成領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力、前瞻的專利布局和完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。截至2021年6月30日，本集團(tuán)累計(jì)提交1350項(xiàng)專利申請(qǐng)，其中496項(xiàng)專利已獲批準(zhǔn)，并于報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)的發(fā)明專利“左心耳封堵器”榮獲第二十二屆中國(guó)專利金獎(jiǎng)。在我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的最高獎(jiǎng)項(xiàng)中，創(chuàng)造了心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域歷史上發(fā)明專利“第一金”。
展望未來(lái)，先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：
“先健科技2021年上半年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)創(chuàng)下歷史新高。我們將乘勢(shì)而上，繼續(xù)以高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)跑行業(yè)，堅(jiān)持自主創(chuàng)新與國(guó)際化發(fā)展的總體戰(zhàn)略，持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有業(yè)務(wù)于全球市場(chǎng)的穩(wěn)健、快速發(fā)展，在創(chuàng)新產(chǎn)品上不斷實(shí)現(xiàn)新的突破，并積極把握新的發(fā)展機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)我們?cè)谌蜥t(yī)療健康領(lǐng)域的宏偉目標(biāo)！”
關(guān)于先健科技：
先健科技公司（股票代號(hào)：01302.HK）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國(guó)深圳，為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái)，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)突破。目前，公司的銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是國(guó)內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國(guó)際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。
