海南瓊海2021年9月22日 /美通社/ -- 2021年9月16日（中國/博鰲），由海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局（簡稱“樂城管理局”）主辦，香港維健醫(yī)藥集團有限公司（簡稱“維健醫(yī)藥”）、博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學中心（簡稱“罕見病中心”）、EPS International Holding Co., Ltd.（EPSI）共同承辦的“海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)線上政策推介會日本專場”成功舉辦。
會上，海南省藥品監(jiān)督管理局副局長黎運達、樂城管理局局長顧剛、樂城管理局高級國際事務官博沛分別作了歡迎致辭，樂城管理局副局長呂小蕾對海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（簡稱“樂城先行區(qū)”）政策進行推介，海南省真實世界數據研究院執(zhí)行院長陳平雁介紹了樂城真實世界研究現況，香港維健醫(yī)藥集團副總裁肖麗對博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學中心進行了介紹，安斯泰來中國董事長兼總經理濱口洋分享了安斯泰來樂城合作經驗。此次會議的主要承辦方香港維健醫(yī)藥集團創(chuàng)始人、董事長兼CEO王威先生也親臨了本次會議。會議由樂城管理局真研轉化處副處長范幽雅主持。
協(xié)和麒麟株式會社、第一三共（中國）投資有限公司、武田（中國）投資有限公司、小野藥品工業(yè)株式會社、鹽野義制藥株式會社、中外制藥株式會社、日本新藥株式會社等70多家企業(yè)代表，約200余名嘉賓參與本次會議。
樂城管理局局長顧剛
樂城管理局局長顧剛表示，樂城作為一個高度對外開放的醫(yī)療園區(qū)，非常歡迎日本醫(yī)藥企業(yè)的到來，也將竭盡全力幫助企業(yè)的創(chuàng)新產品在樂城進行展示推廣和落地應用，讓國際醫(yī)療技術的創(chuàng)新成果更早惠及中國患者。
海南省藥品監(jiān)督管理局副局長黎運達
海南省藥品監(jiān)督管理局副局長黎運達指出，自國務院2018年授予海南人民政府史無前例的“臨床急需進口藥品和醫(yī)療器械的審批權”至今，已有173個品種臨床急需藥品醫(yī)療器械獲準進口，5380名患者受益。
樂城管理局副局長呂小蕾指出，《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》賦予了樂城新的先行先試政策，將進一步簡化審批流程，在海南省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、?？诤ｊP等共同協(xié)作下，進口藥械審批時間將從過去平均27天壓縮至3-7天。
海南省真實世界數據研究院執(zhí)行院長陳平雁指出，從真實世界數據到證據過程中，強調高質量的數據、良好的設計及正確的分析和結果解釋是三個關鍵環(huán)節(jié)。陳院長還分享了特許藥械經樂城RWS路徑成功境內注冊上市范例，他表示未來在樂城的真實世界研究將利用好先行先試的政策紅利和境內注冊上市的潛在提速提效優(yōu)勢，更好地為藥品上市提供支持。
香港維健醫(yī)藥集團副總裁肖麗介紹道，在樂城先行區(qū)政策支持下，罕見病中心自成立以來，已經引進31款罕見病產品，中心將加快與全球同步的速度，致力于將最先進的罕見病藥械引入中國市場。同時，中心將充分利用先行區(qū)真實世界研究優(yōu)勢，協(xié)助境外已上市的罕見病產品，通過真實世界研究，加快其在中國市場獲批上市速度，惠及更廣泛的罕見病患者。
在此次推介會中，維健醫(yī)藥充分發(fā)揮了集團在日本成熟的國際化商業(yè)網絡和強大的BD能力優(yōu)勢，成功邀請到近70家日本企業(yè)參會，增進了眾多日本企業(yè)對樂城政策和罕見病中心的了解，為中日雙方搭建了直接有效的溝通渠道和交流平臺。
未來，在樂城先行區(qū)開放的政策下，香港維健醫(yī)藥集團將持續(xù)以罕見病中心的產品引進為合作契機，進一步促進和深化樂城和參會日本企業(yè)之間的長期合作，積極推動特許藥械進入中國，讓更多來自日本的創(chuàng)新藥械落地樂城，造福國內廣大患者。
