上海2021年9月30日 /美通社/ -- 2021年9月《Neurosurgery》雜志新發(fā)布PEDESTRIAN1研究，該研究在整個神經介入學術界帶來的巨大的影響。PEDESTRIAN研究是針對PipelineTM血流導向密網支架技術，隨訪時間最長的大樣本量、真實世界研究，再次驗證該技術的有效性與安全性。而PipelineTM血流導向密網支架技術也徹底轉變了顱內動脈瘤治療理念。
顱內動脈瘤（Intracranial aneurysm）是腦動脈血管局限性異常改變形成的瘤樣突起，是最常見的腦血管疾病之一。其發(fā)病率約為4.05%，容易破裂出血，是自發(fā)性蛛網膜下腔出血最常見病因。一旦發(fā)生破裂，就診前有大概8%-30%患者死亡，若發(fā)生再次破裂，死亡率則高達70%。早期正確的診斷及治療，對降低動脈瘤破裂率、致殘率和病死率有重要的意義2。
臨床治療動脈瘤以手術為主，具體方案主要包括：經血管內栓塞動脈瘤和開顱夾閉動脈瘤2。自2002年起，前者逐漸成為優(yōu)選方案
隨著時間的推移，顱內動脈瘤的血管內治療技術在不斷的升級換代。2011年，美國FDA批復了一個新技術，第一代PipelineTM血流導向密網支架技術。
PipelineTM血流導向密網支架能夠修復顱內動脈瘤所在的病變血管段，重建局部動脈，這完全轉變了顱內動脈瘤的治療理念，從某種程度上來說，其既是一種產品，也是一種治療方案。該技術治療動脈瘤的兩個主要作用機制是：（1）干擾從載瘤動脈進入動脈瘤的血流，使動脈瘤中血液出現瘀滯，促進動脈瘤內血栓形成，從而使其完全閉塞（2）作為可供血管內皮細胞攀爬生長的“腳手架”，被內皮細胞覆蓋后，在動脈瘤頸部形成永久的生物性封閉。
傳統(tǒng)的血管內彈簧圈栓塞治療策略具有一定的局限性，因為治療動脈瘤的最終目標是永久性閉塞動脈瘤，這需要封閉動脈瘤瘤頸，阻斷血液進入動脈瘤的通道，而傳統(tǒng)血管內治療更專注于栓塞瘤囊，就像用土石填塞路面的凹坑；而血流導向密網支架則不同，它可以重建血管，將病變處完全修復，也就是說將破損的公路完全重鋪，所以是永久治愈動脈瘤的優(yōu)選方法之一3。
血流導向密網支架的持續(xù)改進和無可爭議的臨床結果，使得臨床醫(yī)生廣泛地認可該技術的臨床價值3。首先是2014年，第二代技術PipelineTMFlex血流導向密網支架技術獲得了FDA和CE認證；緊接著2015年第三代技術PipelineTMFlex with Shield TechnologyTM獲得了歐洲CE認證。
在中國市場，2017年第二代技術PipelineTMFlex血流導向密網支架技術獲得了中國CFDA（現更名為中國NMPA）認證，該技術正式開始服務中國的廣大患者。
PipelineTM血流導向密網支架技術的大樣本量、高質量臨床研究也在不斷的發(fā)展，從2011年發(fā)表的PITA4研究開始，一直到2021年9月的PEDESTRIAN1研究，該技術的有效性和安全性一直在被大量的臨床研究反復驗證。
*備注：
1. PLUS9 研究中有統(tǒng)計單獨并發(fā)癥數量，但是沒有統(tǒng)計整體并發(fā)癥率，故該處未標注。
2. 安全性代表主要不良事件發(fā)生率。
在過往的十年時間里，有數以萬計的國內外患者接受了該技術的治療，從先進的醫(yī)療技術中獲益，未來還會有更多的患者得到該技術的救治，從而恢復健康，延長真正有質量的壽命。
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